ピックルボールでがん生存率を高める
2026年3月5日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
プロジェクト ラリー: ピックルボールでがん生存率を高める
この研究の目的は、がん生存者とその家族や友人に対するピックルボール プログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
このプログラムは、身体活動を増やし、健康状態を改善し、個人が協力してスポーツを学び、実践できるように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 扁平上皮がんおよび基底細胞皮膚がんを除くがん診断の病歴
- 英語を話し、読むことができる
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 2023 年の身体活動準備状況アンケート + (PAR-Q+) に合格できる (必要に応じて適切な医師の許可が必要)
- がん生存者グループにはがんの診断歴が必要となります。友人や家族のパートナーはがんサバイバーである可能性があります（ただし、必ずしもそうである必要はありません）。
除外基準:
- 2023 PAR-Q+ に基づく運動の安全性に関する画面の故障
- がん生存者グループの場合、扁平上皮がんおよび基底細胞皮膚がんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：がんサバイバー
参加期間は約4～6ヶ月となります。
参加者には、少なくとも週に 2 回、YMCA でのピックルボール セッションに参加することが奨励されます。
各セッションは 2 時間続きますが、参加者は少なくとも 1 時間は参加することが推奨されます。
参加者は Fitbit を受け取り、4 ～ 6 か月間 24 時間 365 日継続的に着用して、歩数や活動強度を追跡します。
また、参加者には、ピックルボールへの参加が身体活動レベルにどのように寄与するかをよりよく理解するために、研究全体の特定の時点で右腰に電子デバイス（加速度計）を装着するよう求められます。
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参加者は、週に 2 回以上のピックルボール セッションに参加することが奨励されます。YMCA は週に 5 回のセッションを提供しています。
セッションは 2 時間続きますが、参加者は 1 時間以上の参加が推奨されます。
新しいプレーヤーは、セッション中に米国ピックルボール協会インストラクター認定資格を持つ YMCA エクササイズ トレーナーから指導を受けます。
各セッションの終わりに、YMCA トレーナーは、参加者がトレーニング/スキル開発、オープン プレイ、またはその両方に参加したかどうかを出席シートに記録します。
参加者は、各セッションのプレー前に 5 ～ 10 分間の体系的なウォームアップ運動 (コートの周りを 1 周歩くこと、動的および静的な筋肉のストレッチ) を行うことが奨励され、クールダウン ストレッチを行うことが奨励されます。各セッションが完了した後。
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実験的：がん生存者の家族または友人
参加期間は約4～6ヶ月となります。
参加者には、少なくとも週に 2 回、YMCA でのピックルボール セッションに参加することが奨励されます。
各セッションは 2 時間続きますが、参加者は少なくとも 1 時間は参加することが推奨されます。
参加者は Fitbit を受け取り、4 ～ 6 か月間 24 時間 365 日継続的に着用して、歩数や活動強度を追跡します。
また、参加者には、ピックルボールへの参加が身体活動レベルにどのように寄与するかをよりよく理解するために、研究全体の特定の時点で右腰に電子デバイス（加速度計）を装着するよう求められます。
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参加者は、週に 2 回以上のピックルボール セッションに参加することが奨励されます。YMCA は週に 5 回のセッションを提供しています。
セッションは 2 時間続きますが、参加者は 1 時間以上の参加が推奨されます。
新しいプレーヤーは、セッション中に米国ピックルボール協会インストラクター認定資格を持つ YMCA エクササイズ トレーナーから指導を受けます。
各セッションの終わりに、YMCA トレーナーは、参加者がトレーニング/スキル開発、オープン プレイ、またはその両方に参加したかどうかを出席シートに記録します。
参加者は、各セッションのプレー前に 5 ～ 10 分間の体系的なウォームアップ運動 (コートの周りを 1 周歩くこと、動的および静的な筋肉のストレッチ) を行うことが奨励され、クールダウン ストレッチを行うことが奨励されます。各セッションが完了した後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集する参加者数 - 実現可能性
時間枠：12ヶ月
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適格な参加者の50％以上が登録された場合、研究は実行可能であるとみなされる
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12ヶ月
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ベースラインデータ収集とフォローアップデータ収集を完了した参加者の数 - 実現可能性
時間枠：6ヵ月
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ベースライン測定を完了した参加者の75%以上がフォローアップ測定も完了した場合、研究は実行可能であるとみなされます。
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6ヵ月
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ピックルボール セッションの平均出席者数 - 実現可能性
時間枠：6ヵ月
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参加者が推奨セッションの平均 75% 以上に参加した場合、研究は実行可能であるとみなされます。
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6ヵ月
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参加者による実現可能性と受容性の評価 - 受容性
時間枠：6ヵ月
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参加者の実現可能性と受容性の評価は、介入に合わせて調整されたアンケートによって評価されます。
アンケートには、リッカート スケールと自由回答式の質問の両方が含まれています。
項目ごとの基準および平均項目スコアとして、スコア ≥4 (「同意する」から「非常に同意する」) が許容性を示します。
自由回答型の回答は、介入の改善を知らせるために定性的に分析されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathan Parker, PhD, MPH、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-22455
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。