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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06048822
피클볼로 암 생존율 향상
2026년 3월 5일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
프로젝트 랠리: 피클볼로 암 생존율 향상
이 연구의 목적은 암 생존자와 그 가족 또는 친구를 위한 피클볼 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 신체 활동을 늘리고 건강을 개선하며 개인이 함께 스포츠를 배우고 연습할 수 있도록 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 편평상피암 및 기저세포 피부암을 제외한 암 진단 병력
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 2023년 신체 활동 준비 설문지+(PAR-Q+)를 통과할 수 있음(필요에 따라 적절한 의사 허가가 있어야 함)
- 암 생존자 그룹에는 암 진단 이력이 필요합니다. 친구나 가족 파트너는 암 생존자일 수 있습니다(그러나 반드시 그럴 필요는 없음).
제외 기준:
- 2023 PAR-Q+ 기준 운동 안전에 대한 화면 오류
- 암 생존자의 경우 편평세포 및 기저세포 피부암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 생존자
참여 기간은 약 4~6개월 정도 소요됩니다.
참가자들은 적어도 일주일에 두 번 YMCA에서 열리는 피클볼 세션에 참석하도록 권장됩니다.
각 세션은 2시간 동안 진행되며 참가자는 최소 1시간 이상 참석하도록 권장됩니다.
참가자는 걸음 수와 활동 강도를 모니터링하기 위해 4~6개월 동안 연중무휴 24시간 착용할 수 있는 Fitbit을 받게 됩니다.
피클볼 참여가 신체 활동 수준에 어떻게 기여하는지 더 잘 이해하기 위해 참가자는 연구 전반에 걸쳐 특정 시점 동안 오른쪽 엉덩이에 전자 장치(가속도계)를 착용하라는 요청을 받게 됩니다.
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참가자들은 주당 2회 이상의 피클볼 세션에 참석하도록 권장되며, YMCA에서는 주당 5회 세션을 제공합니다.
세션은 2시간 동안 진행되며 참가자는 1시간 이상 참석하도록 권장됩니다.
새로운 선수들은 세션 중에 미국 피클볼 협회 강사 인증을 받은 YMCA 운동 트레이너로부터 지도를 받게 됩니다.
각 세션이 끝나면 YMCA 트레이너는 참가자가 훈련/기술 개발, 공개 플레이 또는 둘 다에 참여했는지 출석 시트에 기록합니다.
참가자들은 각 세션에서 경기를 시작하기 전에 5~10분 동안 구조화된 준비 운동(예: 코트 주변 걷기 및 역동적이고 정적인 근육 스트레칭)을 하도록 권장되며, 정리 스트레칭을 수행하도록 권장됩니다. 각 세션을 마친 후.
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실험적: 암 생존자의 가족이나 친구
참여 기간은 약 4~6개월 정도 소요됩니다.
참가자들은 적어도 일주일에 두 번 YMCA에서 열리는 피클볼 세션에 참석하도록 권장됩니다.
각 세션은 2시간 동안 진행되며 참가자는 최소 1시간 이상 참석하도록 권장됩니다.
참가자는 걸음 수와 활동 강도를 모니터링하기 위해 4~6개월 동안 연중무휴 24시간 착용할 수 있는 Fitbit을 받게 됩니다.
피클볼 참여가 신체 활동 수준에 어떻게 기여하는지 더 잘 이해하기 위해 참가자는 연구 전반에 걸쳐 특정 시점 동안 오른쪽 엉덩이에 전자 장치(가속도계)를 착용하라는 요청을 받게 됩니다.
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참가자들은 주당 2회 이상의 피클볼 세션에 참석하도록 권장되며, YMCA에서는 주당 5회 세션을 제공합니다.
세션은 2시간 동안 진행되며 참가자는 1시간 이상 참석하도록 권장됩니다.
새로운 선수들은 세션 중에 미국 피클볼 협회 강사 인증을 받은 YMCA 운동 트레이너로부터 지도를 받게 됩니다.
각 세션이 끝나면 YMCA 트레이너는 참가자가 훈련/기술 개발, 공개 플레이 또는 둘 다에 참여했는지 출석 시트에 기록합니다.
참가자들은 각 세션에서 경기를 시작하기 전에 5~10분 동안 구조화된 준비 운동(예: 코트 주변 걷기 및 역동적이고 정적인 근육 스트레칭)을 하도록 권장되며, 정리 스트레칭을 수행하도록 권장됩니다. 각 세션을 마친 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집된 참가자 수 - 타당성
기간: 12 개월
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적격 참가자의 50% 이상이 등록된 경우 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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기준 데이터 수집 및 후속 데이터 수집을 완료한 참가자 수 - 타당성
기간: 6 개월
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기준 조치를 완료한 참가자 중 ≥ 75%가 후속 조치도 완료하는 경우 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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평균 피클볼 세션 출석률 - 타당성
기간: 6 개월
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참가자가 평균 권장 세션의 75% 이상 참석하는 경우 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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타당성 및 수용 가능성에 대한 참가자 평가 - 수용 가능성
기간: 6 개월
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타당성과 수용 가능성에 대한 참가자 평가는 개입에 맞게 조정된 설문지를 통해 평가됩니다.
설문지에는 Likert 척도와 개방형 질문이 모두 포함됩니다.
항목별 기준 및 평균 항목 점수로, 점수 ≥4("동의" ~ "강력히 동의")는 수용 가능성을 나타냅니다.
개방형 응답은 개입 개선을 알리기 위해 질적으로 분석됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-22455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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