Forbedring af kræftoverlevelse med Pickleball
5. marts 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Project Rally: Enhancing Cancer Survivorship With Pickleball
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af et pickleball-program for kræftoverlevere og deres familiemedlemmer eller venner.
Programmet er designet til at øge fysisk aktivitet, forbedre velvære og give enkeltpersoner mulighed for at arbejde sammen for at lære og dyrke sporten.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Anamnese med en kræftdiagnose med undtagelse af plade- og basalcellehudkræft
- Kan tale og læse engelsk
- Kan give informeret samtykke
- Kunne bestå et 2023 Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) (med passende lægegodkendelse(r), efter behov)
- Anamnese med kræftdiagnose vil være påkrævet for kræftoverlevergruppen; venner eller familiepartnere kan være (men behøver ikke at være) kræftoverlevere.
Ekskluderingskriterier:
- Skærmfejl for træningssikkerhed baseret på 2023 PAR-Q+
- For kræftoverlevergruppe, historie med pladecelle- og basalcellehudkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftoverlevere
Deltagelsen varer cirka 4-6 måneder.
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i Pickleball-sessioner på YMCA mindst to gange om ugen.
Hver session varer 2 timer, og deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst en time.
Deltagerne vil modtage en Fitbit til at bære kontinuerligt 24/7 over 4-6 måneder for at spore skridt og aktivitetsintensitet.
Deltagerne vil også blive bedt om at bære en elektronisk enhed (accelerometer) over deres højre hofte på bestemte tidspunkter i hele undersøgelsen for bedre at forstå, hvordan pickleball-deltagelse bidrager til fysisk aktivitetsniveau.
|
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i ≥2 pickleball-sessioner om ugen, hvor YMCA tilbyder 5 sessioner om ugen.
Sessionerne varer 2 timer, og deltagerne opfordres til at deltage ≥1 time.
Nye spillere vil modtage instruktion fra en YMCA træningstræner med en USA Pickleball Association instruktørcertificering under sessioner.
Ved afslutningen af hver session noterer KFUM-træneren på tilstedeværelsesarkene, om deltagerne er involveret i træning/færdighedsudvikling, åbent spil eller begge dele.
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i 5-10 minutters struktureret opvarmningsøvelse (dvs. at gå runder rundt på banerne og dynamiske og statiske muskelstrækninger) før de spiller i hver session, og de vil blive opfordret til at udføre nedkølingsstrækninger efter de har afsluttet hver session.
|
|
Eksperimentel: Kræftoverleveres familie eller ven
Deltagelsen varer cirka 4-6 måneder.
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i Pickleball-sessioner på YMCA mindst to gange om ugen.
Hver session varer 2 timer, og deltagerne vil blive opfordret til at deltage i mindst en time.
Deltagerne vil modtage en Fitbit til at bære kontinuerligt 24/7 over 4-6 måneder for at spore skridt og aktivitetsintensitet.
Deltagerne vil også blive bedt om at bære en elektronisk enhed (accelerometer) over deres højre hofte på bestemte tidspunkter i hele undersøgelsen for bedre at forstå, hvordan pickleball-deltagelse bidrager til fysisk aktivitetsniveau.
|
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i ≥2 pickleball-sessioner om ugen, hvor YMCA tilbyder 5 sessioner om ugen.
Sessionerne varer 2 timer, og deltagerne opfordres til at deltage ≥1 time.
Nye spillere vil modtage instruktion fra en YMCA træningstræner med en USA Pickleball Association instruktørcertificering under sessioner.
Ved afslutningen af hver session noterer KFUM-træneren på tilstedeværelsesarkene, om deltagerne er involveret i træning/færdighedsudvikling, åbent spil eller begge dele.
Deltagerne vil blive opfordret til at deltage i 5-10 minutters struktureret opvarmningsøvelse (dvs. at gå runder rundt på banerne og dynamiske og statiske muskelstrækninger) før de spiller i hver session, og de vil blive opfordret til at udføre nedkølingsstrækninger efter de har afsluttet hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rekrutterede deltagere - Gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis ≥ 50 % af de berettigede deltagere er tilmeldt
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere, der gennemfører baseline dataindsamling og opfølgning på dataindsamling - gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis ≥ 75 % af deltagerne, der gennemfører baseline-foranstaltninger, også gennemfører opfølgningsforanstaltninger
|
6 måneder
|
|
Gennemsnitlig deltagelse i pickleball-sessioner - gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis deltagerne i gennemsnit deltager i ≥ 75 % af de anbefalede sessioner.
|
6 måneder
|
|
Deltagerevaluering af gennemførlighed og acceptabel - Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltageres vurdering af gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet med et spørgeskema, tilpasset til at passe til interventionen.
Spørgeskemaet indeholder både Likert-skalaen og åbne spørgsmål.
Et punkt-for-emne-grundlag og som gennemsnitligt elementscore, med score ≥4 ("enig" til "meget enig"), hvilket indikerer accept.
Åbne svar vil blive analyseret kvalitativt for at informere om forbedring af interventionen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-22455
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .