Zlepšení přežití rakoviny s okurkou
5. března 2026 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Project Rally: Zlepšení přežití rakoviny s okurkou
Účelem studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost okurkového programu pro pacienty s rakovinou a jejich rodinné příslušníky nebo přátele.
Program je navržen tak, aby zvýšil fyzickou aktivitu, zlepšil zdraví a umožnil jednotlivcům spolupracovat při učení a provozování sportu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Anamnéza diagnózy rakoviny s výjimkou spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu kůže
- Umět mluvit a číst anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost absolvovat dotazník o připravenosti na fyzickou aktivitu 2023+ (PAR-Q+) (s příslušným povolením lékaře, pokud je to nutné)
- U skupiny, která přežila rakovinu, bude vyžadována anamnéza diagnózy rakoviny; přátelé nebo rodinní partneři mohou (ale nemusí) přežít rakovinu.
Kritéria vyloučení:
- Selhání obrazovky pro bezpečnost cvičení na základě 2023 PAR-Q+
- U skupiny pacientů, kteří přežili rakovinu, anamnéza spinocelulárního a bazocelulárního karcinomu kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přeživší rakoviny
Účast potrvá přibližně 4-6 měsíců.
Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali Pickleball zasedání v YMCA alespoň dvakrát týdně.
Každé setkání bude trvat 2 hodiny a účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili alespoň jedné hodiny.
Účastníci obdrží Fitbit, který budou nosit nepřetržitě 24 hodin 7 dní v týdnu po dobu 4–6 měsíců, aby mohli sledovat kroky a intenzitu aktivity.
Účastníci budou také požádáni, aby nosili elektronické zařízení (akcelerometr) na pravém boku během určitých časových bodů v průběhu studie, aby lépe porozuměli tomu, jak participace nakládačky přispívá k úrovním fyzické aktivity.
|
Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali ≥2 lekce pikleballu týdně, přičemž YMCA nabízí 5 lekcí týdně.
Lekce potrvají 2 hodiny, účastníci se vyzývají, aby se zúčastnili ≥ 1 hodiny.
Noví hráči dostanou během lekcí instrukce od cvičebního trenéra YMCA s certifikací instruktora USA Pickleball Association.
Na konci každého sezení si trenér YMCA zaznamená do prezenční listiny, zda se účastníci zapojili do školení/rozvoje dovedností, otevřené hry nebo obojího.
Účastníci budou vyzváni, aby se před hrou v každé lekci zapojili do 5–10 minut strukturovaného zahřívacího cvičení (tj. procházky po kurtech a dynamické a statické protažení svalů), a budou vyzváni, aby prováděli protahování na ochlazení. poté, co dokončí každé sezení.
|
|
Experimentální: Rodina nebo přítel těch, kteří přežili rakovinu
Účast potrvá přibližně 4-6 měsíců.
Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali Pickleball zasedání v YMCA alespoň dvakrát týdně.
Každé setkání bude trvat 2 hodiny a účastníci budou vyzváni, aby se zúčastnili alespoň jedné hodiny.
Účastníci obdrží Fitbit, který budou nosit nepřetržitě 24/7 po dobu 4–6 měsíců, aby mohli sledovat kroky a intenzitu aktivity.
Účastníci budou také požádáni, aby nosili elektronické zařízení (akcelerometr) na pravém boku během určitých časových bodů v průběhu studie, aby lépe porozuměli tomu, jak participace nakládačky přispívá k úrovním fyzické aktivity.
|
Účastníci budou vyzváni, aby navštěvovali ≥2 lekce pikleballu týdně, přičemž YMCA nabízí 5 lekcí týdně.
Lekce potrvají 2 hodiny, účastníci se vyzývají, aby se zúčastnili ≥ 1 hodiny.
Noví hráči dostanou během lekcí instrukce od cvičebního trenéra YMCA s certifikací instruktora USA Pickleball Association.
Na konci každého sezení si trenér YMCA zaznamená do prezenční listiny, zda se účastníci zapojili do školení/rozvoje dovedností, otevřené hry nebo obojího.
Účastníci budou vyzváni, aby se před hrou v každé lekci zapojili do 5–10 minut strukturovaného zahřívacího cvičení (tj. procházky po kurtech a dynamické a statické protažení svalů), a budou vyzváni, aby prováděli protahování na ochlazení. poté, co dokončí každé sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých účastníků – proveditelnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Studie bude považována za proveditelnou, pokud se zaregistruje ≥ 50 % oprávněných účastníků
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří dokončí sběr výchozích dat a následný sběr dat – proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Studie bude považována za proveditelnou, pokud ≥ 75 % účastníků, kteří dokončí základní měření, dokončí i následná opatření
|
6 měsíců
|
|
Průměrná účast na Pickleball Session – proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Studie bude považována za proveditelnou, pokud se účastníci zúčastní v průměru ≥ 75 % doporučených sezení.
|
6 měsíců
|
|
Účastnické hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti - přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastnické hodnocení proveditelnosti a přijatelnosti bude posouzeno pomocí dotazníku upraveného tak, aby odpovídal danému zásahu.
Dotazník obsahuje jak Likertovu škálu, tak i otevřené otázky.
Na základě položky po položce a jako průměrné skóre položky, se skóre ≥4 („souhlasím“ až „silně souhlasím“) označujícím přijatelnost.
Otevřené odpovědi budou kvalitativně analyzovány, aby poskytly informace o zlepšení intervence.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-22455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pickleball
-
Midwestern UniversityCreighton UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy