Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Krebsüberlebensrate mit Pickleball

12. Februar 2024 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Projekt-Rallye: Verbesserung der Krebsüberlebensrate mit Pickleball

Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines Pickleball-Programms für Krebsüberlebende und ihre Familienmitglieder oder Freunde zu bewerten. Das Programm soll die körperliche Aktivität steigern, das Wohlbefinden verbessern und es Einzelpersonen ermöglichen, gemeinsam den Sport zu erlernen und auszuüben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kea Turner, PhD
        • Unterermittler:
          • Smitha Pabbathi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vorgeschichte einer Krebsdiagnose mit Ausnahme von Plattenepithelkarzinomen und Basalzellkrebs
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft 2023+ (PAR-Q+) bestehen (bei Bedarf mit entsprechender ärztlicher Genehmigung)
  • Für die Gruppe der Krebsüberlebenden ist eine Vorgeschichte der Krebsdiagnose erforderlich. Freunde oder Familienpartner können (müssen aber nicht) Krebsüberlebende sein.

Ausschlusskriterien:

  • Bildschirmausfall zur Trainingssicherheit basierend auf 2023 PAR-Q+
  • Für die Gruppe der Krebsüberlebenden: Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen und Basalzellkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krebsüberlebende
Die Teilnahme dauert ca. 4-6 Monate. Den Teilnehmern wird empfohlen, mindestens zweimal pro Woche an Pickleball-Sitzungen im YMCA teilzunehmen. Jede Sitzung dauert 2 Stunden und die Teilnehmer werden aufgefordert, mindestens eine Stunde teilzunehmen. Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das sie 4–6 Monate lang rund um die Uhr tragen können, um Schritte und Aktivitätsintensität zu verfolgen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten während der Studie ein elektronisches Gerät (Beschleunigungsmesser) über ihrer rechten Hüfte zu tragen, um besser zu verstehen, wie die Teilnahme am Pickleball zum körperlichen Aktivitätsniveau beiträgt.
Verhalten: Pickleball
Den Teilnehmern wird empfohlen, an ≥2 Pickleball-Sitzungen pro Woche teilzunehmen, wobei das YMCA 5 Sitzungen pro Woche anbietet. Die Sitzungen dauern 2 Stunden, wobei die Teilnehmer aufgefordert werden, mindestens 1 Stunde teilzunehmen. Neue Spieler erhalten während der Sitzungen Unterricht von einem YMCA-Übungstrainer mit einer USA Pickleball Association Instructor-Zertifizierung. Am Ende jeder Sitzung vermerkt der YMCA-Trainer auf der Anwesenheitsliste, ob die Teilnehmer an Training/Fähigkeitsentwicklung, offenem Spiel oder beidem teilgenommen haben. Die Teilnehmer werden ermutigt, vor dem Spiel in jeder Sitzung 5–10 Minuten lang strukturierte Aufwärmübungen durchzuführen (d. h. Runden über die Spielfelder zu laufen und dynamische und statische Muskeldehnungen durchzuführen) und sie werden ermutigt, Abkühlübungen durchzuführen nachdem sie jede Sitzung abgeschlossen haben.
Experimental: Familie oder Freund von Krebsüberlebenden
Die Teilnahme dauert ca. 4-6 Monate. Den Teilnehmern wird empfohlen, mindestens zweimal pro Woche an Pickleball-Sitzungen im YMCA teilzunehmen. Jede Sitzung dauert 2 Stunden und die Teilnehmer werden aufgefordert, mindestens eine Stunde teilzunehmen. Die Teilnehmer erhalten ein Fitbit, das sie 4–6 Monate lang rund um die Uhr tragen können, um Schritte und Aktivitätsintensität zu verfolgen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten während der Studie ein elektronisches Gerät (Beschleunigungsmesser) über ihrer rechten Hüfte zu tragen, um besser zu verstehen, wie die Teilnahme am Pickleball zum körperlichen Aktivitätsniveau beiträgt.
Verhalten: Pickleball
Den Teilnehmern wird empfohlen, an ≥2 Pickleball-Sitzungen pro Woche teilzunehmen, wobei das YMCA 5 Sitzungen pro Woche anbietet. Die Sitzungen dauern 2 Stunden, wobei die Teilnehmer aufgefordert werden, mindestens 1 Stunde teilzunehmen. Neue Spieler erhalten während der Sitzungen Unterricht von einem YMCA-Übungstrainer mit einer USA Pickleball Association Instructor-Zertifizierung. Am Ende jeder Sitzung vermerkt der YMCA-Trainer auf der Anwesenheitsliste, ob die Teilnehmer an Training/Fähigkeitsentwicklung, offenem Spiel oder beidem teilgenommen haben. Die Teilnehmer werden ermutigt, vor dem Spiel in jeder Sitzung 5–10 Minuten lang strukturierte Aufwärmübungen durchzuführen (d. h. Runden über die Spielfelder zu laufen und dynamische und statische Muskeldehnungen durchzuführen) und sie werden ermutigt, Abkühlübungen durchzuführen nachdem sie jede Sitzung abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer – Machbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Studie gilt als durchführbar, wenn ≥ 50 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer eingeschrieben sind
12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Basisdatenerfassung und die Folgedatenerfassung abschließen – Machbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Studie gilt als durchführbar, wenn ≥ 75 % der Teilnehmer, die die Basismaßnahmen abschließen, auch die Folgemaßnahmen abschließen
6 Monate
Durchschnittliche Teilnahme an Pickleball-Sitzungen – Machbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Studie gilt als durchführbar, wenn die Teilnehmer durchschnittlich ≥ 75 % der empfohlenen Sitzungen besuchen.
6 Monate
Teilnehmerbewertung der Machbarkeit und Akzeptanz – Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz durch die Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens bewertet, der an die Intervention angepasst ist. Der Fragebogen umfasst sowohl Likert-Skala als auch offene Fragen. Auf Einzelelementbasis und als durchschnittliche Elementbewertung, wobei Bewertungen ≥4 („stimme zu“ bis „stimme voll und ganz zu“) die Akzeptanz anzeigen. Offene Antworten werden qualitativ analysiert, um Informationen zur Verbesserung der Intervention zu liefern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-22455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pickleball

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren