Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de overlevingskans van kanker met Pickleball

12 februari 2024 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Projectrally: het overlevingsvermogen van kanker verbeteren met Pickleball

Het doel van de studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een pickleball-programma voor kankeroverlevenden en hun familieleden of vrienden te evalueren. Het programma is ontworpen om de fysieke activiteit te vergroten, het welzijn te verbeteren en individuen in staat te stellen samen te werken om de sport te leren en te beoefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kea Turner, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Smitha Pabbathi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geschiedenis van een kankerdiagnose met uitzondering van plaveiselcel- en basaalcelkanker
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om te slagen voor een Physical Activity Readiness Questionnaire+ (PAR-Q+) uit 2023 (met de juiste toestemming van een arts, indien nodig)
  • Voor de groep kankeroverlevenden is een geschiedenis van de diagnose van kanker vereist; vriend of familiepartners kunnen overlevenden van kanker zijn (maar hoeven dit niet te zijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Schermuitval voor oefenveiligheid op basis van 2023 PAR-Q+
  • Voor de groep overlevenden van kanker: geschiedenis van plaveiselcel- en basalecelkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overlevenden van kanker
Deelname zal ongeveer 4-6 maanden duren. Deelnemers worden aangemoedigd om minimaal twee keer per week Pickleball-sessies bij de YMCA bij te wonen. Elke sessie duurt 2 uur en deelnemers worden aangemoedigd om minimaal een uur aanwezig te zijn. Deelnemers ontvangen een Fitbit die ze gedurende 4-6 maanden 24/7 continu kunnen dragen om hun stappen en activiteitsintensiteit bij te houden. Deelnemers wordt ook gevraagd om op specifieke tijdstippen tijdens het onderzoek een elektronisch apparaat (versnellingsmeter) over hun rechterheup te dragen om beter te begrijpen hoe deelname aan pickleball bijdraagt ​​aan het fysieke activiteitsniveau.
Gedragsmatig: Pickleball
Deelnemers worden aangemoedigd om ≥2 pickleball-sessies per week bij te wonen, waarbij de YMCA 5 sessies per week aanbiedt. De sessies duren 2 uur, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om ≥1 uur aanwezig te zijn. Nieuwe spelers krijgen tijdens de sessies instructie van een YMCA-oefentrainer met een USA Pickleball Association Instructor-certificering. Aan het einde van elke sessie noteert de YMCA-trainer op de presentielijsten of de deelnemers bezig zijn met training/ontwikkeling van vaardigheden, open spel of beide. Deelnemers worden aangemoedigd om voorafgaand aan het spelen 5-10 minuten aan gestructureerde warming-upoefeningen te doen (d.w.z. rondjes lopen over de baan en dynamische en statische spieroefeningen) voorafgaand aan het spelen, en ze zullen worden aangemoedigd om cool-down-oefeningen uit te voeren. nadat ze elke sessie hebben voltooid.
Experimenteel: Familie of vriend van overlevenden van kanker
Deelname zal ongeveer 4-6 maanden duren. Deelnemers worden aangemoedigd om minimaal twee keer per week Pickleball-sessies bij de YMCA bij te wonen. Elke sessie duurt 2 uur en deelnemers worden aangemoedigd om minimaal een uur aanwezig te zijn. Deelnemers ontvangen een Fitbit die ze gedurende 4-6 maanden 24/7 continu kunnen dragen om hun stappen en activiteitsintensiteit bij te houden. Deelnemers wordt ook gevraagd om op specifieke tijdstippen tijdens het onderzoek een elektronisch apparaat (versnellingsmeter) over hun rechterheup te dragen om beter te begrijpen hoe deelname aan pickleball bijdraagt ​​aan het fysieke activiteitsniveau.
Gedragsmatig: Pickleball
Deelnemers worden aangemoedigd om ≥2 pickleball-sessies per week bij te wonen, waarbij de YMCA 5 sessies per week aanbiedt. De sessies duren 2 uur, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om ≥1 uur aanwezig te zijn. Nieuwe spelers krijgen tijdens de sessies instructie van een YMCA-oefentrainer met een USA Pickleball Association Instructor-certificering. Aan het einde van elke sessie noteert de YMCA-trainer op de presentielijsten of de deelnemers bezig zijn met training/ontwikkeling van vaardigheden, open spel of beide. Deelnemers worden aangemoedigd om voorafgaand aan het spelen 5-10 minuten aan gestructureerde warming-upoefeningen te doen (d.w.z. rondjes lopen over de baan en dynamische en statische spieroefeningen) voorafgaand aan het spelen, en ze zullen worden aangemoedigd om cool-down-oefeningen uit te voeren. nadat ze elke sessie hebben voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geworven deelnemers - Haalbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onderzoek wordt haalbaar geacht als ≥ 50% van de in aanmerking komende deelnemers is ingeschreven
12 maanden
Aantal deelnemers dat het verzamelen van basisgegevens en het verzamelen van vervolggegevens voltooit - Haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoek wordt haalbaar geacht als ≥ 75% van de deelnemers die de basismetingen voltooien, ook vervolgmaatregelen voltooien
6 maanden
Gemiddelde opkomst bij pickleballsessies - Haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onderzoek wordt haalbaar geacht als deelnemers gemiddeld ≥ 75% van de aanbevolen sessies bijwonen.
6 maanden
Deelnemersevaluatie van haalbaarheid en aanvaardbaarheid - Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de deelnemers zal worden beoordeeld met een vragenlijst, aangepast aan de interventie. De vragenlijst bevat zowel Likert-schaal als open vragen. Per item en als gemiddelde itemscore, waarbij scores ≥4 ("mee eens" tot "helemaal mee eens") de aanvaardbaarheid aangeven. Reacties met een open einde zullen kwalitatief worden geanalyseerd om interventieverbetering te ondersteunen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-22455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Pickleball

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren