Mejora de la supervivencia al cáncer con Pickleball
5 de marzo de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Rally de proyectos: mejorar la supervivencia al cáncer con Pickleball
El propósito del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de pickleball para sobrevivientes de cáncer y sus familiares o amigos.
El programa está diseñado para aumentar la actividad física, mejorar el bienestar y permitir que las personas trabajen juntas para aprender y practicar el deporte.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Historial de diagnóstico de cáncer, excluyendo cánceres de piel de células escamosas y de células basales.
- Capaz de hablar y leer inglés.
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de aprobar un Cuestionario de preparación para la actividad física+ de 2023 (PAR-Q+) (con la autorización médica adecuada, según sea necesario)
- Se requerirán antecedentes de diagnóstico de cáncer para el grupo de sobrevivientes de cáncer; Los amigos o familiares pueden ser (pero no es necesario que lo sean) sobrevivientes de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Fallo de pantalla para seguridad en el ejercicio basado en PAR-Q+ 2023
- Para el grupo de supervivientes de cáncer, antecedentes de cánceres de piel de células escamosas y de células basales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobrevivientes del cáncer
La participación durará aproximadamente de 4 a 6 meses.
Se alentará a los participantes a asistir a las sesiones de Pickleball en la YMCA al menos dos veces por semana.
Cada sesión tendrá una duración de 2 horas y se animará a los participantes a asistir al menos una hora.
Los participantes recibirán un Fitbit para usarlo continuamente las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante 4 a 6 meses para realizar un seguimiento de los pasos y la intensidad de la actividad.
También se pedirá a los participantes que usen un dispositivo electrónico (acelerómetro) sobre su cadera derecha durante momentos específicos durante todo el estudio para comprender mejor cómo la participación en el pickleball contribuye a los niveles de actividad física.
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Se alentará a los participantes a asistir a ≥2 sesiones de pickleball por semana, y la YMCA ofrecerá 5 sesiones por semana.
Las sesiones durarán 2 horas y se anima a los participantes a asistir ≥1 hora.
Los nuevos jugadores recibirán instrucción de un entrenador de ejercicios de la YMCA con una certificación de instructor de la Asociación de Pickleball de EE. UU. durante las sesiones.
Al final de cada sesión, el capacitador de la YMCA anotará en las hojas de asistencia si los participantes participaron en capacitación/desarrollo de habilidades, juego abierto o ambos.
Se alentará a los participantes a realizar de 5 a 10 minutos de ejercicios de calentamiento estructurados (es decir, caminar alrededor de las canchas y estiramientos musculares dinámicos y estáticos) antes de jugar en cada sesión, y se les alentará a realizar estiramientos de vuelta a la calma. después de completar cada sesión.
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Experimental: Familiares o amigos de sobrevivientes de cáncer
La participación durará aproximadamente de 4 a 6 meses.
Se alentará a los participantes a asistir a las sesiones de Pickleball en la YMCA al menos dos veces por semana.
Cada sesión tendrá una duración de 2 horas y se animará a los participantes a asistir al menos una hora.
Los participantes recibirán un Fitbit para usarlo continuamente las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante 4 a 6 meses para realizar un seguimiento de los pasos y la intensidad de la actividad.
También se pedirá a los participantes que usen un dispositivo electrónico (acelerómetro) sobre su cadera derecha durante momentos específicos durante todo el estudio para comprender mejor cómo la participación en el pickleball contribuye a los niveles de actividad física.
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Se alentará a los participantes a asistir a ≥2 sesiones de pickleball por semana, y la YMCA ofrecerá 5 sesiones por semana.
Las sesiones durarán 2 horas y se anima a los participantes a asistir ≥1 hora.
Los nuevos jugadores recibirán instrucción de un entrenador de ejercicios de la YMCA con una certificación de instructor de la Asociación de Pickleball de EE. UU. durante las sesiones.
Al final de cada sesión, el capacitador de la YMCA anotará en las hojas de asistencia si los participantes participaron en capacitación/desarrollo de habilidades, juego abierto o ambos.
Se alentará a los participantes a realizar de 5 a 10 minutos de ejercicios de calentamiento estructurados (es decir, caminar alrededor de las canchas y estiramientos musculares dinámicos y estáticos) antes de jugar en cada sesión, y se les alentará a realizar estiramientos de vuelta a la calma. después de completar cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados: viabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio se considerará factible si ≥ 50% de los participantes elegibles están inscritos.
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12 meses
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Número de participantes que completan la recopilación de datos de referencia y la recopilación de datos de seguimiento: viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio se considerará factible si ≥ 75% de los participantes que completan las medidas iniciales también completan las medidas de seguimiento.
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6 meses
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Asistencia promedio a la sesión de Pickleball: viabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estudio se considerará factible si los participantes asisten a ≥ 75% de las sesiones recomendadas en promedio.
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6 meses
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Evaluación del participante sobre viabilidad y aceptabilidad - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de los participantes se evaluará con un cuestionario, adaptado para adaptarse a la intervención.
El cuestionario incluye tanto escala Likert como preguntas abiertas.
Ítem por ítem y como puntuación promedio del ítem, con puntuaciones ≥4 ("de acuerdo" a "muy de acuerdo") que indican aceptabilidad.
Las respuestas abiertas se analizarán cualitativamente para informar la mejora de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-22455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .