Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la sopravvivenza al cancro con il pickleball

5 marzo 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Rally del progetto: migliorare la sopravvivenza al cancro con il pickleball

Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di pickleball per i sopravvissuti al cancro e i loro familiari o amici. Il programma è progettato per aumentare l'attività fisica, migliorare il benessere e consentire alle persone di lavorare insieme per apprendere e praticare lo sport.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Anamnesi di una diagnosi di cancro escluso il cancro della pelle a cellule squamose e basocellulari
  • In grado di parlare e leggere inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di superare un questionario sulla preparazione all'attività fisica 2023+ (PAR-Q+) (con l'autorizzazione del medico appropriato, se necessario)
  • Per il gruppo sopravvissuto al cancro sarà richiesta l'anamnesi della diagnosi di cancro; amici o familiari possono essere (ma non è necessario che lo siano) sopravvissuti al cancro.

Criteri di esclusione:

  • Errore dello schermo per la sicurezza dell'esercizio fisico basato su 2023 PAR-Q+
  • Per il gruppo di sopravvissuti al cancro, storia di tumori cutanei a cellule squamose e basocellulari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvissuti al cancro
La partecipazione durerà circa 4-6 mesi. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare alle sessioni di Pickleball presso l'YMCA almeno due volte a settimana. Ogni sessione durerà 2 ore e i partecipanti saranno incoraggiati a partecipare almeno un'ora. I partecipanti riceveranno un Fitbit da indossare continuamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 4-6 mesi per monitorare i passi e l'intensità dell'attività. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo elettronico (accelerometro) sul fianco destro durante punti temporali specifici durante lo studio per comprendere meglio come la partecipazione al pickleball contribuisce ai livelli di attività fisica.
Comportamentale: Pickleball
I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a ≥2 sessioni di pickleball a settimana, con l'YMCA che offre 5 sessioni a settimana. Le sessioni dureranno 2 ore, con i partecipanti incoraggiati a partecipare ≥1 ora. I nuovi giocatori riceveranno istruzioni da un allenatore di esercizi YMCA con una certificazione di istruttore della USA Pickleball Association durante le sessioni. Alla fine di ogni sessione, il formatore YMCA annoterà sui fogli delle presenze se i partecipanti sono impegnati nella formazione/sviluppo delle competenze, nel gioco aperto o in entrambi. I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in 5-10 minuti di esercizi di riscaldamento strutturati (ad esempio, giri di cammino intorno al campo e allungamenti muscolari dinamici e statici) prima di giocare in ogni sessione, e saranno incoraggiati a eseguire allungamenti di defaticamento dopo aver completato ciascuna sessione.
Sperimentale: Familiari o amici di sopravvissuti al cancro
La partecipazione durerà circa 4-6 mesi. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare alle sessioni di Pickleball presso l'YMCA almeno due volte a settimana. Ogni sessione durerà 2 ore e i partecipanti saranno incoraggiati a partecipare almeno un'ora. I partecipanti riceveranno un Fitbit da indossare continuamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 4-6 mesi per monitorare i passi e l'intensità dell'attività. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo elettronico (accelerometro) sul fianco destro durante punti temporali specifici durante lo studio per comprendere meglio come la partecipazione al pickleball contribuisce ai livelli di attività fisica.
Comportamentale: Pickleball
I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a ≥2 sessioni di pickleball a settimana, con l'YMCA che offre 5 sessioni a settimana. Le sessioni dureranno 2 ore, con i partecipanti incoraggiati a partecipare ≥1 ora. I nuovi giocatori riceveranno istruzioni da un allenatore di esercizi YMCA con una certificazione di istruttore della USA Pickleball Association durante le sessioni. Alla fine di ogni sessione, il formatore YMCA annoterà sui fogli delle presenze se i partecipanti sono impegnati nella formazione/sviluppo delle competenze, nel gioco aperto o in entrambi. I partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in 5-10 minuti di esercizi di riscaldamento strutturati (ad esempio, giri di cammino intorno al campo e allungamenti muscolari dinamici e statici) prima di giocare in ogni sessione, e saranno incoraggiati a eseguire allungamenti di defaticamento dopo aver completato ciascuna sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati - Fattibilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se sarà arruolato ≥ 50% dei partecipanti idonei
12 mesi
Numero di partecipanti che hanno completato la raccolta dei dati di base e la raccolta dei dati di follow-up: fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se ≥ 75% dei partecipanti che completano le misure di base completano anche le misure di follow-up
6 mesi
Partecipazione media alla sessione di pickleball - Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo studio sarà ritenuto fattibile se i partecipanti frequentano in media ≥ 75% delle sessioni raccomandate.
6 mesi
Valutazione del partecipante di fattibilità e accettabilità - Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dei partecipanti sarà valutata con un questionario, adattato per adattarsi all'intervento. Il questionario include sia la scala Likert che domande a risposta aperta. Elemento per elemento e come punteggio medio degli elementi, con punteggi ≥ 4 ("d'accordo" a "fortemente d'accordo") che indicano l'accettabilità. Le risposte aperte saranno analizzate qualitativamente per informare il miglioramento dell'intervento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-22455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Pickleball

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi