Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie przeżywalności raka dzięki Pickleball

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Rajd projektu: Zwiększanie przeżywalności raka dzięki Pickleball

Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności programu pikleballowego dla osób, które wyzdrowiały z raka oraz członków ich rodzin i przyjaciół. Program ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej, poprawę samopoczucia i umożliwienie jednostkom wspólnej pracy nad nauką i uprawianiem sportu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kea Turner, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Smitha Pabbathi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Historia rozpoznania raka z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego skóry
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość zdania Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2023+ (PAR-Q+) (w razie potrzeby z odpowiednim zezwoleniem lekarza)
  • W przypadku grupy, która przeżyła raka, wymagana będzie historia diagnozy raka; przyjaciele lub partnerzy rodziny mogą (ale nie muszą) pokonać raka.

Kryteria wyłączenia:

  • Awaria ekranu zapewniająca bezpieczeństwo ćwiczeń w oparciu o PAR-Q+ 2023
  • Dla grupy, która przeżyła raka, historia raka płaskonabłonkowego i podstawnokomórkowego skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocaleni z raka
Udział będzie trwał około 4-6 miesięcy. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w sesjach Pickleball w YMCA co najmniej dwa razy w tygodniu. Każde spotkanie będzie trwało 2 godziny, a uczestnicy będą zachęcani do wzięcia w nim udziału co najmniej jednej godziny. Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 4-6 miesięcy, aby śledzić kroki i intensywność aktywności. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie urządzenia elektronicznego (akcelerometru) na prawym biodrze w określonych momentach badania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób uczestnictwo w pikle wpływa na poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Marynata
Uczestnicy będą zachęcani do udziału w ≥2 sesjach pikleballu tygodniowo, przy czym YMCA oferuje 5 sesji tygodniowo. Sesje będą trwały 2 godziny, a uczestnicy są zachęcani do uczestnictwa w nich co najmniej 1 godzinę. Nowi gracze będą otrzymywać podczas sesji instrukcje od trenera ćwiczeń YMCA posiadającego certyfikat instruktora USA Pickleball Association. Na koniec każdej sesji trener YMCA odnotuje na listach obecności, czy uczestnicy uczestniczyli w szkoleniu/rozwoju umiejętności, otwartej zabawie, czy jednym i drugim. Uczestnicy będą zachęcani do wykonania 5–10 minut zorganizowanej rozgrzewki (tj. chodzenia po korcie oraz dynamicznego i statycznego rozciągania mięśni) przed grą w każdej sesji i będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń rozciągających uspokajających po zakończeniu każdej sesji.
Eksperymentalny: Rodzina lub przyjaciel osób, które przeżyły raka
Udział będzie trwał około 4-6 miesięcy. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w sesjach Pickleball w YMCA co najmniej dwa razy w tygodniu. Każde spotkanie będzie trwało 2 godziny, a uczestnicy będą zachęcani do wzięcia w nim udziału co najmniej jednej godziny. Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 4-6 miesięcy, aby śledzić kroki i intensywność aktywności. Uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie urządzenia elektronicznego (akcelerometru) na prawym biodrze w określonych momentach badania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób uczestnictwo w pikle wpływa na poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Marynata
Uczestnicy będą zachęcani do udziału w ≥2 sesjach pikleballu tygodniowo, przy czym YMCA oferuje 5 sesji tygodniowo. Sesje będą trwały 2 godziny, a uczestnicy są zachęcani do uczestnictwa w nich co najmniej 1 godzinę. Nowi gracze będą otrzymywać podczas sesji instrukcje od trenera ćwiczeń YMCA posiadającego certyfikat instruktora USA Pickleball Association. Na koniec każdej sesji trener YMCA odnotuje na listach obecności, czy uczestnicy uczestniczyli w szkoleniu/rozwoju umiejętności, otwartej zabawie, czy jednym i drugim. Uczestnicy będą zachęcani do wykonania 5–10 minut zorganizowanej rozgrzewki (tj. chodzenia po korcie oraz dynamicznego i statycznego rozciągania mięśni) przed grą w każdej sesji i będą zachęcani do wykonywania ćwiczeń rozciągających uspokajających po zakończeniu każdej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników – wykonalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeżeli do badania zapisze się ≥ 50% kwalifikujących się uczestników
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli gromadzenie danych wyjściowych i dalsze gromadzenie danych – wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli ≥ 75% uczestników, którzy ukończyli badania podstawowe, ukończyło również badania uzupełniające
6 miesięcy
Średnia frekwencja na sesji Pickleball – wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli uczestnicy będą uczestniczyć średnio w ≥ 75% zalecanych sesji.
6 miesięcy
Ocena uczestnika wykonalności i akceptowalności - Akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wykonalności i akceptowalności przez uczestników zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dostosowanego do interwencji. Kwestionariusz zawiera zarówno Skalę Likerta, jak i pytania otwarte. Pozycja po pozycji i średni wynik pozycji, z wynikami ≥4 („zgadzam się” do „zdecydowanie się zgadzam”) wskazującymi na akceptowalność. Odpowiedzi otwarte zostaną przeanalizowane jakościowo, aby pomóc w udoskonaleniu interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-22455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj