- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06048822
Améliorer la survie au cancer avec le Pickleball
5 mars 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Project Rally : Améliorer la survie au cancer grâce au Pickleball
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de pickleball pour les survivants du cancer et les membres de leur famille ou amis.
Le programme est conçu pour accroître l'activité physique, améliorer le bien-être et permettre aux individus de travailler ensemble pour apprendre et pratiquer le sport.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Antécédents de diagnostic de cancer excluant les cancers cutanés épidermoïdes et basocellulaires
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de réussir un questionnaire+ de préparation à l'activité physique 2023 (PAR-Q+) (avec l'autorisation(s) appropriée(s) du médecin, si nécessaire)
- Des antécédents de diagnostic de cancer seront requis pour le groupe des survivants du cancer ; les amis ou les partenaires de la famille peuvent être (mais ne doivent pas nécessairement être) des survivants du cancer.
Critère d'exclusion:
- Échec de l'écran pour la sécurité de l'exercice basé sur le PAR-Q+ 2023
- Pour le groupe des survivants du cancer, antécédents de cancers cutanés épidermoïdes et basocellulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants du cancer
La participation durera environ 4 à 6 mois.
Les participants seront encouragés à assister à des séances de Pickleball au YMCA au moins deux fois par semaine.
Chaque session durera 2 heures et les participants seront encouragés à y assister au moins une heure.
Les participants recevront un Fitbit à porter en continu 24h/24 et 7j/7 pendant 4 à 6 mois pour suivre les pas et l'intensité de l'activité.
Les participants seront également invités à porter un appareil électronique (accéléromètre) sur leur hanche droite à des moments précis tout au long de l'étude pour mieux comprendre comment la participation au pickleball contribue aux niveaux d'activité physique.
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Les participants seront encouragés à assister à ≥2 séances de pickleball par semaine, le YMCA proposant 5 séances par semaine.
Les séances dureront 2 heures, les participants étant encouragés à y assister ≥ 1 heure.
Les nouveaux joueurs recevront des instructions d'un entraîneur d'exercices du YMCA titulaire d'une certification d'instructeur de la USA Pickleball Association pendant les sessions.
À la fin de chaque séance, le formateur du YMCA notera sur les feuilles de présence si les participants ont participé à une formation/développement de compétences, à un jeu ouvert ou aux deux.
Les participants seront encouragés à participer à 5 à 10 minutes d'exercices d'échauffement structurés (c'est-à-dire des tours de marche autour des courts et des étirements musculaires dynamiques et statiques) avant de jouer à chaque séance, et ils seront encouragés à effectuer des étirements de récupération. après avoir terminé chaque session.
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Expérimental: Famille ou ami des survivants du cancer
La participation durera environ 4 à 6 mois.
Les participants seront encouragés à assister à des séances de Pickleball au YMCA au moins deux fois par semaine.
Chaque session durera 2 heures et les participants seront encouragés à y assister au moins une heure.
Les participants recevront un Fitbit à porter en continu 24h/24 et 7j/7 pendant 4 à 6 mois pour suivre les pas et l'intensité de l'activité.
Les participants seront également invités à porter un appareil électronique (accéléromètre) sur leur hanche droite à des moments précis tout au long de l'étude pour mieux comprendre comment la participation au pickleball contribue aux niveaux d'activité physique.
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Les participants seront encouragés à assister à ≥2 séances de pickleball par semaine, le YMCA proposant 5 séances par semaine.
Les séances dureront 2 heures, les participants étant encouragés à y assister ≥ 1 heure.
Les nouveaux joueurs recevront des instructions d'un entraîneur d'exercices du YMCA titulaire d'une certification d'instructeur de la USA Pickleball Association pendant les sessions.
À la fin de chaque séance, le formateur du YMCA notera sur les feuilles de présence si les participants ont participé à une formation/développement de compétences, à un jeu ouvert ou aux deux.
Les participants seront encouragés à participer à 5 à 10 minutes d'exercices d'échauffement structurés (c'est-à-dire des tours de marche autour des courts et des étirements musculaires dynamiques et statiques) avant de jouer à chaque séance, et ils seront encouragés à effectuer des étirements de récupération. après avoir terminé chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants recrutés - Faisabilité
Délai: 12 mois
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L'étude sera jugée réalisable si ≥ 50 % des participants éligibles sont inscrits
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12 mois
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Nombre de participants qui terminent la collecte de données de base et la collecte de données de suivi - Faisabilité
Délai: 6 mois
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L'étude sera jugée réalisable si ≥ 75 % des participants qui terminent les mesures de base terminent également les mesures de suivi.
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6 mois
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Participation moyenne aux séances de pickleball – Faisabilité
Délai: 6 mois
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L'étude sera jugée réalisable si les participants assistent en moyenne à ≥ 75 % des séances recommandées.
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6 mois
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Évaluation par les participants de la faisabilité et de l'acceptabilité - Acceptabilité
Délai: 6 mois
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L'évaluation des participants sur la faisabilité et l'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire, adapté à l'intervention.
Le questionnaire comprend à la fois une échelle de Likert et des questions ouvertes.
Une base élément par élément et un score moyen pour l'élément, avec des scores ≥4 (« d'accord » à « tout à fait d'accord ») indiquant l'acceptabilité.
Les réponses ouvertes seront analysées qualitativement pour éclairer l'amélioration de l'intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-22455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .