- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06048822
Förbättra canceröverlevnad med Pickleball
5 mars 2026 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Project Rally: Enhancing Cancer Survivorship With Pickleball
Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett pickleball-program för canceröverlevande och deras familjemedlemmar eller vänner.
Programmet är utformat för att öka fysisk aktivitet, förbättra välbefinnandet och låta individer arbeta tillsammans för att lära sig och utöva sporten.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Historik av en cancerdiagnos exklusive skivepitel- och basalcellshudcancer
- Kunna tala och läsa engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Kunna klara ett 2023-formulär för fysisk aktivitetsberedskap+ (PAR-Q+) (med lämplig läkartillstånd, efter behov)
- Historik av cancerdiagnos kommer att krävas för canceröverlevande grupp; vän eller familjepartner kan vara (men behöver inte vara) canceröverlevande.
Exklusions kriterier:
- Skärmfel för träningssäkerhet baserat på 2023 PAR-Q+
- För canceröverlevande grupp, historia av skivepitel- och basalcellshudcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Canceröverlevande
Deltagandet kommer att pågå i cirka 4-6 månader.
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i Pickleball-sessioner på YMCA minst två gånger i veckan.
Varje session kommer att pågå i 2 timmar och deltagarna uppmanas att delta i minst en timme.
Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 4-6 månader för att spåra steg och aktivitetsintensitet.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att bära en elektronisk enhet (accelerometer) över sin högra höft under specifika tidpunkter under hela studien för att bättre förstå hur pickleball-deltagande bidrar till fysisk aktivitetsnivå.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i ≥2 pickleball-sessioner per vecka, där YMCA erbjuder 5 sessioner per vecka.
Sessionerna kommer att pågå i 2 timmar, med deltagare uppmuntras att delta ≥1 timme.
Nya spelare kommer att få instruktioner från en YMCA-tränare med en USA Pickleball Association Instructor Certification under pass.
I slutet av varje pass kommer KFUM-tränaren att notera på närvaroblad om deltagarna är engagerade i träning/färdighetsutveckling, öppet spel eller båda.
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i 5-10 minuters strukturerad uppvärmningsövning (dvs. gå varv runt banorna och dynamiska och statiska muskelsträckningar) innan de spelar i varje pass, och de kommer att uppmuntras att utföra nedkylningsträningar efter att de slutfört varje session.
|
|
Experimentell: Familj eller vän till canceröverlevande
Deltagandet kommer att pågå i cirka 4-6 månader.
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i Pickleball-sessioner på YMCA minst två gånger i veckan.
Varje session kommer att pågå i 2 timmar och deltagarna uppmanas att delta i minst en timme.
Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 4-6 månader för att spåra steg och aktivitetsintensitet.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att bära en elektronisk enhet (accelerometer) över sin högra höft under specifika tidpunkter under hela studien för att bättre förstå hur pickleball-deltagande bidrar till fysisk aktivitetsnivå.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i ≥2 pickleball-sessioner per vecka, där YMCA erbjuder 5 sessioner per vecka.
Sessionerna kommer att pågå i 2 timmar, med deltagare uppmuntras att delta ≥1 timme.
Nya spelare kommer att få instruktioner från en YMCA-tränare med en USA Pickleball Association Instructor Certification under pass.
I slutet av varje pass kommer KFUM-tränaren att notera på närvaroblad om deltagarna är engagerade i träning/färdighetsutveckling, öppet spel eller båda.
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i 5-10 minuters strukturerad uppvärmningsövning (dvs. gå varv runt banorna och dynamiska och statiska muskelsträckningar) innan de spelar i varje pass, och de kommer att uppmuntras att utföra nedkylningsträningar efter att de slutfört varje session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rekryterade deltagare - Genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
|
Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 50 % av de berättigade deltagarna är inskrivna
|
12 månader
|
|
Antal deltagare som slutför grunddatainsamling och uppföljning av datainsamling - genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
|
Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 75 % av deltagarna som genomför baslinjeåtgärder också genomför uppföljningsåtgärder
|
6 månader
|
|
Genomsnittlig närvaro vid pickleballsessioner - genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
|
Studien kommer att anses genomförbar om deltagarna deltar i ≥ 75 % av de rekommenderade sessionerna i genomsnitt.
|
6 månader
|
|
Deltagarutvärdering av genomförbarhet och acceptans - Acceptabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarnas utvärdering av genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas med ett frågeformulär, anpassat för att passa insatsen.
Enkäten innehåller både Likert-skala och öppna frågor.
En artikel för artikel och som genomsnittlig artikelpoäng, med poäng ≥4 ("instämmer" till "instämmer starkt") som indikerar acceptans.
Öppna svar kommer att analyseras kvalitativt för att informera om förbättring av interventionen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-22455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .