Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra canceröverlevnad med Pickleball

Project Rally: Enhancing Cancer Survivorship With Pickleball

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett pickleball-program för canceröverlevande och deras familjemedlemmar eller vänner. Programmet är utformat för att öka fysisk aktivitet, förbättra välbefinnandet och låta individer arbeta tillsammans för att lära sig och utöva sporten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Historik av en cancerdiagnos exklusive skivepitel- och basalcellshudcancer
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna klara ett 2023-formulär för fysisk aktivitetsberedskap+ (PAR-Q+) (med lämplig läkartillstånd, efter behov)
  • Historik av cancerdiagnos kommer att krävas för canceröverlevande grupp; vän eller familjepartner kan vara (men behöver inte vara) canceröverlevande.

Exklusions kriterier:

  • Skärmfel för träningssäkerhet baserat på 2023 PAR-Q+
  • För canceröverlevande grupp, historia av skivepitel- och basalcellshudcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Canceröverlevande
Deltagandet kommer att pågå i cirka 4-6 månader. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i Pickleball-sessioner på YMCA minst två gånger i veckan. Varje session kommer att pågå i 2 timmar och deltagarna uppmanas att delta i minst en timme. Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 4-6 månader för att spåra steg och aktivitetsintensitet. Deltagarna kommer också att bli ombedda att bära en elektronisk enhet (accelerometer) över sin högra höft under specifika tidpunkter under hela studien för att bättre förstå hur pickleball-deltagande bidrar till fysisk aktivitetsnivå.
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i ≥2 pickleball-sessioner per vecka, där YMCA erbjuder 5 sessioner per vecka. Sessionerna kommer att pågå i 2 timmar, med deltagare uppmuntras att delta ≥1 timme. Nya spelare kommer att få instruktioner från en YMCA-tränare med en USA Pickleball Association Instructor Certification under pass. I slutet av varje pass kommer KFUM-tränaren att notera på närvaroblad om deltagarna är engagerade i träning/färdighetsutveckling, öppet spel eller båda. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i 5-10 minuters strukturerad uppvärmningsövning (dvs. gå varv runt banorna och dynamiska och statiska muskelsträckningar) innan de spelar i varje pass, och de kommer att uppmuntras att utföra nedkylningsträningar efter att de slutfört varje session.
Experimentell: Familj eller vän till canceröverlevande
Deltagandet kommer att pågå i cirka 4-6 månader. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i Pickleball-sessioner på YMCA minst två gånger i veckan. Varje session kommer att pågå i 2 timmar och deltagarna uppmanas att delta i minst en timme. Deltagarna kommer att få en Fitbit att bära kontinuerligt 24/7 under 4-6 månader för att spåra steg och aktivitetsintensitet. Deltagarna kommer också att bli ombedda att bära en elektronisk enhet (accelerometer) över sin högra höft under specifika tidpunkter under hela studien för att bättre förstå hur pickleball-deltagande bidrar till fysisk aktivitetsnivå.
Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i ≥2 pickleball-sessioner per vecka, där YMCA erbjuder 5 sessioner per vecka. Sessionerna kommer att pågå i 2 timmar, med deltagare uppmuntras att delta ≥1 timme. Nya spelare kommer att få instruktioner från en YMCA-tränare med en USA Pickleball Association Instructor Certification under pass. I slutet av varje pass kommer KFUM-tränaren att notera på närvaroblad om deltagarna är engagerade i träning/färdighetsutveckling, öppet spel eller båda. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i 5-10 minuters strukturerad uppvärmningsövning (dvs. gå varv runt banorna och dynamiska och statiska muskelsträckningar) innan de spelar i varje pass, och de kommer att uppmuntras att utföra nedkylningsträningar efter att de slutfört varje session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rekryterade deltagare - Genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 50 % av de berättigade deltagarna är inskrivna
12 månader
Antal deltagare som slutför grunddatainsamling och uppföljning av datainsamling - genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
Studien kommer att anses genomförbar om ≥ 75 % av deltagarna som genomför baslinjeåtgärder också genomför uppföljningsåtgärder
6 månader
Genomsnittlig närvaro vid pickleballsessioner - genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
Studien kommer att anses genomförbar om deltagarna deltar i ≥ 75 % av de rekommenderade sessionerna i genomsnitt.
6 månader
Deltagarutvärdering av genomförbarhet och acceptans - Acceptabilitet
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas utvärdering av genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas med ett frågeformulär, anpassat för att passa insatsen. Enkäten innehåller både Likert-skala och öppna frågor. En artikel för artikel och som genomsnittlig artikelpoäng, med poäng ≥4 ("instämmer" till "instämmer starkt") som indikerar acceptans. Öppna svar kommer att analyseras kvalitativt för att informera om förbättring av interventionen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-22455

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera