- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06048822
Aumentando a sobrevivência ao câncer com Pickleball
5 de março de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Projeto Rally: Aumentando a sobrevivência ao câncer com Pickleball
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de pickleball para sobreviventes de câncer e seus familiares ou amigos.
O programa foi desenvolvido para aumentar a atividade física, melhorar o bem-estar e permitir que os indivíduos trabalhem juntos para aprender e praticar o esporte.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- História de diagnóstico de câncer, excluindo câncer de pele de células escamosas e basocelulares
- Capaz de falar e ler inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física+ de 2023 (PAR-Q+) (com autorização(ões) médica(s) apropriada(s), conforme necessário)
- História de diagnóstico de câncer será necessária para o grupo de sobreviventes de câncer; amigos ou parceiros familiares podem ser (mas não precisam ser) sobreviventes do câncer.
Critério de exclusão:
- Falha na tela para segurança do exercício com base em 2023 PAR-Q+
- Para o grupo de sobreviventes de câncer, história de câncer de pele de células escamosas e basocelulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sobreviventes do câncer
A participação durará aproximadamente 4-6 meses.
Os participantes serão incentivados a participar das sessões de Pickleball no YMCA pelo menos duas vezes por semana.
Cada sessão terá duração de 2 horas e os participantes serão incentivados a comparecer por pelo menos uma hora.
Os participantes receberão um Fitbit para usar continuamente 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante 4 a 6 meses, para monitorar passos e intensidade da atividade.
Os participantes também serão solicitados a usar um dispositivo eletrônico (acelerômetro) sobre o quadril direito durante momentos específicos ao longo do estudo para entender melhor como a participação no pickleball contribui para os níveis de atividade física.
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Os participantes serão incentivados a participar de ≥2 sessões de pickleball por semana, com o YMCA oferecendo 5 sessões por semana.
As sessões terão duração de 2 horas, sendo os participantes incentivados a comparecer ≥1 hora.
Novos jogadores receberão instruções de um treinador de exercícios da YMCA com certificação de instrutor da USA Pickleball Association durante as sessões.
No final de cada sessão, o treinador do YMCA anotará nas folhas de presença se os participantes participaram do treinamento/desenvolvimento de habilidades, do jogo aberto ou de ambos.
Os participantes serão incentivados a realizar de 5 a 10 minutos de exercícios estruturados de aquecimento (ou seja, caminhadas pelas quadras e alongamentos musculares dinâmicos e estáticos) antes de jogar em cada sessão, e serão incentivados a realizar alongamentos de relaxamento. depois de concluírem cada sessão.
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Experimental: Família ou amigo de sobreviventes de câncer
A participação durará aproximadamente 4-6 meses.
Os participantes serão incentivados a participar das sessões de Pickleball no YMCA pelo menos duas vezes por semana.
Cada sessão terá duração de 2 horas e os participantes serão incentivados a comparecer por pelo menos uma hora.
Os participantes receberão um Fitbit para usar continuamente 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante 4 a 6 meses, para monitorar passos e intensidade da atividade.
Os participantes também serão solicitados a usar um dispositivo eletrônico (acelerômetro) sobre o quadril direito durante momentos específicos ao longo do estudo para entender melhor como a participação no pickleball contribui para os níveis de atividade física.
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Os participantes serão incentivados a participar de ≥2 sessões de pickleball por semana, com o YMCA oferecendo 5 sessões por semana.
As sessões terão duração de 2 horas, sendo os participantes incentivados a comparecer ≥1 hora.
Novos jogadores receberão instruções de um treinador de exercícios da YMCA com certificação de instrutor da USA Pickleball Association durante as sessões.
No final de cada sessão, o treinador do YMCA anotará nas folhas de presença se os participantes participaram do treinamento/desenvolvimento de habilidades, do jogo aberto ou de ambos.
Os participantes serão incentivados a realizar de 5 a 10 minutos de exercícios estruturados de aquecimento (ou seja, caminhadas pelas quadras e alongamentos musculares dinâmicos e estáticos) antes de jogar em cada sessão, e serão incentivados a realizar alongamentos de relaxamento. depois de concluírem cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes Recrutados - Viabilidade
Prazo: 12 meses
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O estudo será considerado viável se ≥ 50% dos participantes elegíveis estiverem inscritos
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12 meses
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Número de participantes que completam a coleta de dados de base e a coleta de dados de acompanhamento - Viabilidade
Prazo: 6 meses
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O estudo será considerado viável se ≥ 75% dos participantes que completam as medidas iniciais também completam as medidas de acompanhamento
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6 meses
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Participação média nas sessões de pickleball - Viabilidade
Prazo: 6 meses
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O estudo será considerado viável se os participantes comparecerem em média ≥ 75% das sessões recomendadas.
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6 meses
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Avaliação do Participante sobre Viabilidade e Aceitabilidade - Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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A avaliação dos participantes quanto à viabilidade e aceitabilidade será avaliada por meio de um questionário, adaptado para se adequar à intervenção.
O questionário inclui escala Likert e perguntas abertas.
Item por item e como pontuação média do item, com pontuações ≥4 (“concordo” a “concordo totalmente”) indicando aceitabilidade.
As respostas abertas serão analisadas qualitativamente para informar a melhoria da intervenção.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-22455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .