Forbedre kreftoverlevelse med Pickleball
5. mars 2026 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Project Rally: Enhancing Cancer Survivorship With Pickleball
Formålet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et pickleball-program for kreftoverlevere og deres familiemedlemmer eller venner.
Programmet er utviklet for å øke fysisk aktivitet, forbedre velvære og la enkeltpersoner samarbeide for å lære og utøve sporten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Historie om en kreftdiagnose unntatt plateepitel- og basalcellehudkreft
- Kunne snakke og lese engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne bestå et 2023 fysisk aktivitetsberedskapsspørreskjema+ (PAR-Q+) (med passende legegodkjenning(er), etter behov)
- En historie med kreftdiagnose vil være nødvendig for kreftoverlevende gruppe; venn eller familiepartnere kan være (men trenger ikke være) kreftoverlevere.
Ekskluderingskriterier:
- Skjermfeil for treningssikkerhet basert på 2023 PAR-Q+
- For kreftoverlevergruppe, historie med plateepitel- og basalcellehudkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftoverlevende
Deltakelsen varer i ca. 4-6 måneder.
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på Pickleball-økter på YMCA minst to ganger i uken.
Hver økt vil vare i 2 timer, og deltakerne oppfordres til å delta i minst en time.
Deltakerne vil motta en Fitbit å ha på seg kontinuerlig 24/7 over 4-6 måneder for å spore skritt og aktivitetsintensitet.
Deltakerne vil også bli bedt om å bære en elektronisk enhet (akselerometer) over høyre hofte på bestemte tidspunkter gjennom hele studien for bedre å forstå hvordan pickleball-deltakelse bidrar til fysisk aktivitetsnivå.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på ≥2 pickleball-økter per uke, med YMCA som tilbyr 5 økter per uke.
Øktene varer i 2 timer, og deltakerne oppfordres til å delta i ≥1 time.
Nye spillere vil motta instruksjon fra en YMCA treningstrener med en USA Pickleball Association instruktørsertifisering under øktene.
På slutten av hver økt vil KFUM-treneren notere på fremmøtearkene om deltakerne er engasjert i trening/ferdighetsutvikling, åpen lek eller begge deler.
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i 5-10 minutter med strukturert oppvarmingsøvelse (dvs. gå runder rundt banene og dynamiske og statiske muskelstrekk) før de spiller i hver økt, og de vil bli oppfordret til å utføre nedkjølingsstrekninger etter at de har fullført hver økt.
|
|
Eksperimentell: Familie eller venn av kreftoverlevere
Deltakelsen varer i ca. 4-6 måneder.
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på Pickleball-økter på YMCA minst to ganger i uken.
Hver økt vil vare i 2 timer, og deltakerne oppfordres til å delta i minst en time.
Deltakerne vil motta en Fitbit å ha på seg kontinuerlig 24/7 over 4-6 måneder for å spore skritt og aktivitetsintensitet.
Deltakerne vil også bli bedt om å bære en elektronisk enhet (akselerometer) over høyre hofte på bestemte tidspunkter gjennom hele studien for bedre å forstå hvordan pickleball-deltakelse bidrar til fysisk aktivitetsnivå.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på ≥2 pickleball-økter per uke, med YMCA som tilbyr 5 økter per uke.
Øktene varer i 2 timer, og deltakerne oppfordres til å delta i ≥1 time.
Nye spillere vil motta instruksjon fra en YMCA treningstrener med en USA Pickleball Association instruktørsertifisering under øktene.
På slutten av hver økt vil KFUM-treneren notere på fremmøtearkene om deltakerne er engasjert i trening/ferdighetsutvikling, åpen lek eller begge deler.
Deltakerne vil bli oppfordret til å delta i 5-10 minutter med strukturert oppvarmingsøvelse (dvs. gå runder rundt banene og dynamiske og statiske muskelstrekk) før de spiller i hver økt, og de vil bli oppfordret til å utføre nedkjølingsstrekninger etter at de har fullført hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall rekrutterte deltakere - Gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Studien vil bli ansett som gjennomførbar hvis ≥ 50 % av kvalifiserte deltakere er påmeldt
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere som fullfører grunndatainnsamling og følger opp datainnsamling - gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Studien vil bli ansett som gjennomførbar hvis ≥ 75 % av deltakerne som fullfører baseline-tiltak også fullfører oppfølgingstiltak
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig oppmøte på pickleball-økter – gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Studien vil bli ansett som mulig hvis deltakerne deltar på ≥ 75 % av anbefalte økter i gjennomsnitt.
|
6 måneder
|
|
Deltakervurdering av gjennomførbarhet og akseptabilitet - Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes vurdering av gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli vurdert med et spørreskjema, tilpasset intervensjonen.
Spørreskjemaet inneholder både Likert-skala og åpne spørsmål.
En element-for-element-basis og som gjennomsnittlig elementscore, med skårer ≥4 ("enig" til "helt enig") som indikerer aksept.
Åpne svar vil bli analysert kvalitativt for å informere om forbedring av intervensjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-22455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .