- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048822
Paranna syöpää selviytymistä Pickleballilla
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Projektiralli: Syövän selviytymisen parantaminen Pickleballilla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suolakurkkuohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä syövästä selviytyneille ja heidän perheenjäsenilleen tai ystävilleen.
Ohjelman tarkoituksena on lisätä fyysistä aktiivisuutta, parantaa hyvinvointia ja antaa yksilöille mahdollisuuden työskennellä yhdessä urheilun oppimiseksi ja harjoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Syöpädiagnoosin historia, lukuun ottamatta okasolu- ja tyvisolusyöpää
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy läpäisemään vuoden 2023 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn+ (PAR-Q+) (tarvittaessa asianmukaisella lääkärin hyväksynnällä)
- Syöpästä selviytyneiden ryhmässä vaaditaan syöpädiagnoosin historiaa; ystävät tai perhekumppanit voivat olla (mutta ei tarvitse olla) syövästä selviytyneitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Näyttövika harjoituksen turvallisuuden vuoksi vuoden 2023 PAR-Q+:n perusteella
- Syövästä selviytyneiden ryhmälle, aiemmat levyepiteeli- ja tyvisolusyövät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syövästä selviytyneet
Osallistuminen kestää noin 4-6 kuukautta.
Osallistujia kannustetaan osallistumaan Pickleball-istuntoihin YMCA:ssa vähintään kahdesti viikossa.
Jokainen istunto kestää 2 tuntia, ja osallistujia kannustetaan osallistumaan vähintään tunnin ajaksi.
Osallistujat saavat Fitbitin käytettäväksi jatkuvasti 24/7 4–6 kuukauden ajan seuratakseen askeleita ja aktiivisuuden intensiteettiä.
Osallistujia pyydetään myös käyttämään elektronista laitetta (kiihtyvyysanturi) oikean lantionsa päällä tiettyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan, jotta he ymmärtäisivät paremmin, kuinka suolapallon osallistuminen vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon.
|
Osallistujia kannustetaan osallistumaan ≥ 2 pickleball-istuntoon viikossa, ja NMCA tarjoaa 5 harjoitusta viikossa.
Istunnot kestävät 2 tuntia, osallistujia kehotetaan osallistumaan vähintään 1 tuntiin.
Uudet pelaajat saavat opetusta YMCA-harjoitusvalmentajalta, jolla on USA Pickleball Association -ohjaajasertifikaatti istuntojen aikana.
Jokaisen istunnon lopussa NMCA:n kouluttaja merkitsee läsnäololomakkeille, osallistuvatko osallistujat koulutukseen/taitojen kehittämiseen, avoimeen leikkiin vai molempiin.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan 5–10 minuuttia strukturoitua lämmittelyharjoitusta (eli kävelykierroksia kenttien ympäri ja dynaamisia ja staattisia lihasvenyksiä) ennen pelaamista jokaisella harjoituksella, ja heitä rohkaistaan suorittamaan jäähdytysvenyksiä jokaisen istunnon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Syövästä selviytyneiden perhe tai ystävä
Osallistuminen kestää noin 4-6 kuukautta.
Osallistujia kannustetaan osallistumaan Pickleball-istuntoihin YMCA:ssa vähintään kahdesti viikossa.
Jokainen istunto kestää 2 tuntia, ja osallistujia kannustetaan osallistumaan vähintään tunnin ajaksi.
Osallistujat saavat Fitbitin käytettäväksi jatkuvasti 24/7 4–6 kuukauden ajan seuratakseen askeleita ja aktiivisuuden intensiteettiä.
Osallistujia pyydetään myös käyttämään elektronista laitetta (kiihtyvyysanturi) oikean lantionsa päällä tiettyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan, jotta he ymmärtäisivät paremmin, kuinka suolapallon osallistuminen vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon.
|
Osallistujia kannustetaan osallistumaan ≥ 2 pickleball-istuntoon viikossa, ja NMCA tarjoaa 5 harjoitusta viikossa.
Istunnot kestävät 2 tuntia, osallistujia kehotetaan osallistumaan vähintään 1 tuntiin.
Uudet pelaajat saavat opetusta YMCA-harjoitusvalmentajalta, jolla on USA Pickleball Association -ohjaajasertifikaatti istuntojen aikana.
Jokaisen istunnon lopussa NMCA:n kouluttaja merkitsee läsnäololomakkeille, osallistuvatko osallistujat koulutukseen/taitojen kehittämiseen, avoimeen leikkiin vai molempiin.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan 5–10 minuuttia strukturoitua lämmittelyharjoitusta (eli kävelykierroksia kenttien ympäri ja dynaamisia ja staattisia lihasvenyksiä) ennen pelaamista jokaisella harjoituksella, ja heitä rohkaistaan suorittamaan jäähdytysvenyksiä jokaisen istunnon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä - Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 50 % kelvollisista osallistujista on ilmoittautunut
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat perustiedonkeruun ja seurantatiedonkeruun – Toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 75 % osallistujista, jotka suorittavat perusmittauksia, suorittaa myös seurantatoimenpiteet
|
6 kuukautta
|
|
Pickleball-istunnon keskimääräinen osallistujamäärä – toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos osallistujat osallistuvat keskimäärin ≥ 75 %:iin suositelluista istunnoista.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujan arviointi toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä - hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien arvioita toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä arvioidaan kyselylomakkeella, joka on mukautettu interventioon.
Kyselylomake sisältää sekä Likert-asteikon että avoimia kysymyksiä.
Kohdekohtaisesti ja keskimääräisinä kohteen pisteinä, pisteet ≥ 4 ("hyväksyn" - "täysin samaa mieltä") osoittavat hyväksyttävyyden.
Avoimet vastaukset analysoidaan laadullisesti toimenpiteiden parantamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .