Повышение выживаемости при раке с помощью Pickleball
12 февраля 2024 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ралли проекта: повышение выживаемости при раке с помощью Pickleball
Цель исследования — оценить осуществимость и приемлемость программы пиклбола для людей, переживших рак, а также членов их семей или друзей.
Программа предназначена для повышения физической активности, улучшения самочувствия и предоставления людям возможности работать вместе, изучая и занимаясь спортом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nathan Parker, PhD, MPH
- Номер телефона: 813-745-0527
- Электронная почта: Nathan.Parker@moffitt.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Контакт:
- Nathan Parker, PhD, MPH
- Номер телефона: 813-745-0527
- Электронная почта: Nathan.Parker@moffitt.org
-
Младший исследователь:
- Kea Turner, PhD
-
Младший исследователь:
- Smitha Pabbathi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- История диагноза рака, за исключением плоскоклеточного и базальноклеточного рака кожи.
- Умею говорить и читать по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Способен пройти Анкету готовности к физической активности 2023 года+ (PAR-Q+) (при необходимости с соответствующим разрешением врача)
- Для группы, пережившей рак, потребуется история диагноза рака; друзья или члены семьи могут (но не обязательно) пережить рак.
Критерий исключения:
- Отказ экрана безопасности упражнений на основе PAR-Q+ 2023 г.
- Для группы выживших после рака: история плоскоклеточного и базальноклеточного рака кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выжившие после рака
Участие продлится примерно 4-6 месяцев.
Участникам будет предложено посещать занятия по пиклболу в YMCA не реже двух раз в неделю.
Каждое занятие продлится 2 часа, и участникам будет предложено присутствовать не менее одного часа.
Участники получат Fitbit, который можно будет носить круглосуточно и без выходных в течение 4–6 месяцев, чтобы отслеживать шаги и интенсивность активности.
Участникам также будет предложено носить электронное устройство (акселерометр) на правом бедре в определенные моменты времени на протяжении всего исследования, чтобы лучше понять, как участие в пиклболе влияет на уровень физической активности.
|
Участникам будет предложено посещать ≥2 занятий по пиклболу в неделю, при этом YMCA предлагает 5 занятий в неделю.
Занятия продлятся 2 часа, участникам рекомендуется присутствовать ≥1 часа.
Во время занятий новые игроки будут получать инструкции от тренера по упражнениям YMCA, имеющего сертификат инструктора Ассоциации пиклбола США.
В конце каждого занятия тренер YMCA будет отмечать в листах посещаемости, занимаются ли участники обучением/развитием навыков, открытой игрой или и тем, и другим.
Участникам будет предложено заняться 5–10-минутными структурированными разминочными упражнениями (т. е. ходьбой кругами по корту, динамической и статической растяжкой мышц) перед игрой на каждом занятии, а также им будет предложено выполнить растяжку для заминки. после завершения каждого сеанса.
|
|
Экспериментальный: Семья или друг человека, пережившего рак
Участие продлится примерно 4-6 месяцев.
Участникам будет предложено посещать занятия по пиклболу в YMCA не реже двух раз в неделю.
Каждое занятие продлится 2 часа, и участникам будет предложено присутствовать не менее одного часа.
Участники получат Fitbit, который можно будет носить круглосуточно и без выходных в течение 4–6 месяцев, чтобы отслеживать шаги и интенсивность активности.
Участникам также будет предложено носить электронное устройство (акселерометр) на правом бедре в определенные моменты времени на протяжении всего исследования, чтобы лучше понять, как участие в пиклболе влияет на уровень физической активности.
|
Участникам будет предложено посещать ≥2 занятий по пиклболу в неделю, при этом YMCA предлагает 5 занятий в неделю.
Занятия продлятся 2 часа, участникам рекомендуется присутствовать ≥1 часа.
Во время занятий новые игроки будут получать инструкции от тренера по упражнениям YMCA, имеющего сертификат инструктора Ассоциации пиклбола США.
В конце каждого занятия тренер YMCA будет отмечать в листах посещаемости, занимаются ли участники обучением/развитием навыков, открытой игрой или и тем, и другим.
Участникам будет предложено заняться 5–10-минутными структурированными разминочными упражнениями (т. е. ходьбой кругами по корту, динамической и статической растяжкой мышц) перед игрой на каждом занятии, а также им будет предложено выполнить растяжку для заминки. после завершения каждого сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество набранных участников – осуществимость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование будет считаться осуществимым, если в нем будут зачислены ≥ 50% подходящих участников.
|
12 месяцев
|
|
Число участников, завершивших сбор исходных данных и последующий сбор данных – осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследование будет считаться осуществимым, если ≥ 75% участников, выполнивших базовые измерения, также завершат последующие мероприятия.
|
6 месяцев
|
|
Средняя посещаемость сеанса пиклбола – осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследование будет считаться осуществимым, если участники в среднем посещают ≥ 75% рекомендуемых занятий.
|
6 месяцев
|
|
Оценка участниками осуществимости и приемлемости - Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка участниками осуществимости и приемлемости будет оцениваться с помощью вопросника, адаптированного к данному вмешательству.
Анкета включает в себя как шкалу Лайкерта, так и открытые вопросы.
По каждому пункту и как средний балл по каждому пункту, при этом баллы ≥4 («согласен» или «полностью согласен») указывают на приемлемость.
Открытые ответы будут качественно проанализированы для информирования об улучшении мер вмешательства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nathan Parker, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-22455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .