- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049043
CHW-koulutusohjelman alustavan tehokkuuden testaaminen afroamerikkalaisten ja latinalaismiesten omaishoitajien tukemiseksi (IN-HOME)
CHW-koulutusohjelman alustavan tehokkuuden testaus afrikkalaisamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten miesten iäkkäiden hoitajien tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttivät satunnaistettua, kahden ryhmän esitesti/jälkitestaussuunnitelmaa testatakseen IN-HOME-prototyypin tehokkuutta ja tutkiakseen seuraavaa tutkimuskysymystä: Missä määrin IN-HOME-prototyypille altistuminen liittyi positiivisiin muutoksiin CHW:n tiedossa. , taidot ja koettu itsetehokkuus ikääntyneiden afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten mieshoitajien kanssa?
Intervention yhteisökeskeinen ja yhteisöllinen lähestymistapa sisälsi arvioinnin, joka vaati strategioita sukupuolten mieltymysten huomioon ottamiseksi resurssien suhteen sekä hoidon ja kulttuurisen tietoisuuden tarjoamiseksi painopisteen yhteisöjen ymmärtämiseksi. Arvioinnissa tunnistettiin muita esteitä, kuten rodun/etnisen ryhmän historialliset kokemukset ja rasismi, jotka vaikuttavat ryhmien terveyteen ja terveydenhuollon vuorovaikutukseen. Varmistaakseen, että lähestymistapa oli kulttuurisesti asianmukainen ja materiaalit kulttuurisesti merkityksellisiä, tutkijat työskentelivät omaishoitajien ja terveyserojen tutkijoiden ja CHW-harjoittajien kanssa luodakseen asiantuntijoista koostuvan neuvoa-antavan komitean, joka antoi panoksensa toimenpiteen kehittämiseen antaakseen CHW:ille mahdollisuuden toimia Afroamerikkalaisia ja latinalaisamerikkalaisia mieshoitajia. PI kehitti neuvoa-antavan komitean panoksella tarvittavia tutkimusmateriaaleja, mukaan lukien rekrytointiprotokollat, arviointivälineet ja koehenkilöiden suostumusmateriaalit. PI esitteli myös asianmukaiset tilastolliset analyysimenetelmät. KDHRC:n institutionaalinen arviointilautakunta tarkasteli kaikki menettelyasiakirjat ennen arvioinnin käynnistämistä.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia arviointikumppaneiden kautta, jotka levittivät tutkimustietoja CHW:ille sähköisten ilmoitusten ja lehtisten avulla. Arviointikumppaneiden joukossa oli sivustoja, joissa oli CHW:hen liittyviä ohjelmia ja CHW-organisaatioita, kuten Virginia CHW Association, Dallas-Fort Worth CHW Organization, Connection Health ja Hispanic Health Initiative Incorporated. Ilmoituksessa oli tietoa tutkimuksen tavoitteesta, osallistujakelpoisuudesta sekä linkki kiinnostus- ja kelpoisuuslomakkeeseen. Kun mahdollinen osallistuja oli täyttänyt kiinnostus- ja kelpoisuuslomakkeen ja todettu hankkeen kelpoiseksi, he saivat linkin suostumuslomakkeeseen, joka sijaitsi suojatulla verkkoalustalla.
CHW:t jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Kaikki osallistujat suorittivat online-esitestikyselyn. Interventioryhmä altistettiin IN-HOMElle ja suoritti online-testikyselyn kaksi viikkoa IN-HOME-moduulien suorittamisen jälkeen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät olleet altistuneet IN-HOME-ohjelmalle, mutta heitä pyydettiin tarkistamaan AARP:n englanninkielinen "Care at Home" -resurssisivu. Kontrolliryhmän osallistujat suorittivat jälkitestin kaksi viikkoa esitestin suorittamisen jälkeen. Osallistujien vastaukset testausta edeltäviin ja jälkeisiin kyselyihin linkitettiin käyttämällä ei-henkilökohtaisia tunnisteita.
Tutkijat latasivat ja veivät tiedot Alchemeristä salattuun Excel-tiedostoon ja toivat raakatiedot STATAan. Tutkijat sovittivat testin esi- ja jälkeiset vastaukset käyttämällä satunnaisesti määritettyjä tunnisteita ja suorittivat analyyseja testatakseen IN-HOME-altistuksen vaikutusta CHW:n tietoon, taitoihin ja itsetehokkuuteen, jotta he tavoittivat afroamerikkalaisia ja latinalaisia mieshoitajia. Intervention toteutettavuuden tehokkuusmittari oli tilastollisesti merkitsevä ero tiedon ja itsetehokkuuden ennakkotestin ja jälkitestin välillä interventioryhmän osallistujien kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On tunnistettava itseään työskenteleväksi kunnan terveystyöntekijänä
- Sinun on oltava aktiivisesti työssä ja toteuttamassa yhteisöpohjaista toimintaa organisaatiossa (palkattu tai vapaaehtoinen)
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Täytyy asua Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio auttaa miehiä suuntautumaan Exceliin (IN-HOME)
Ammatillinen kehityskoulutus CHW:lle afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten miesten omaishoitajien tarpeista
|
Monimoduulinen verkkokoulutus
|
|
Muut: Ohjaus
AARP:n englanninkielinen "Care at Home" -resurssisivu
|
Omaishoitajatiedot American Association of Retired Persons -järjestöltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon esikoke
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysyimme osallistujilta 16 identtisesti muotoiltua tietopohjaista monivalintakysymyksiä esikokeen ja jälkikäteen.
Jokaiselle osallistujalle keskiarvoimme heidän oikeat pisteet näistä tietokysymyksistä, mikä johti pistemäärään, joka vaihteli välillä 0 - 100, 0 vähimmäispisteeksi ja 100 enimmäispisteeksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Sitten keskimäärin nämä yksittäiset pisteet kaikilla osallistujilla luomaan yhdistelmä keskimääräinen tietopiste ryhmävertailuille, myös 0 - 100.
|
Lähtökohta
|
|
Taidot ennakkotestaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysyimme osallistujilta kahdeksan identtisesti muotoiltua taitopohjaista monivalintakysymyksiä esikokeessa ja posttestissä.
Jokaiselle osallistujalle keskiarvoimme heidän oikeat pisteet näistä taitokysymyksistä, mikä johti pisteet, jotka vaihtelivat välillä 0 - 100, 0 vähimmäispisteeksi ja 100 enimmäispisteeksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Sitten keskimäärin nämä yksittäiset pisteet kaikissa osallistujissa luomaan yhdistelmä keskimääräisen taitopisteen ryhmävertailuille, myös välillä 0 - 100.
|
Lähtökohta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysyimme osallistujilta 15 identtisesti muotoiltuja kysymyksiä, jotka liittyivät heidän havaittuun itsetehokkuuteen/luottamukseen tarjotakseen tiedotus miesten hoitajille.
Jokainen vastausvalinta oli 10 pisteen luottamusluokitusasteikko, joka vaihteli yhdestä (ei kovin luottavainen) 10: een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Keskimäärin itsetehokkuuspisteet kaikissa itsetehokkuuskysymyksissä jokaiselle osallistujalle, sitten keskimäärin nämä pisteet kaikille osallistujille ryhmävertailuja varten.
|
Lähtökohta
|
|
Tieto posttestin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kysyimme osallistujilta 16 identtisesti muotoiltua tietopohjaista monivalintakysymyksiä esikokeen ja jälkikäteen.
Jokaiselle osallistujalle keskiarvoimme heidän oikeat pisteet näistä tietokysymyksistä, mikä johti pistemäärään, joka vaihteli välillä 0 - 100, 0 vähimmäispisteeksi ja 100 enimmäispisteeksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Sitten keskimäärin nämä yksittäiset pisteet kaikilla osallistujilla luomaan yhdistelmä keskimääräinen tietopiste ryhmävertailuille, myös 0 - 100.
|
2 viikkoa
|
|
Taidot jälkikäteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kysyimme osallistujilta kahdeksan identtisesti muotoiltua taitopohjaista monivalintakysymyksiä esikokeessa ja posttestissä.
Jokaiselle osallistujalle keskiarvoimme heidän oikeat pisteet näistä taitokysymyksistä, mikä johti pisteet, jotka vaihtelivat välillä 0 - 100, 0 vähimmäispisteeksi ja 100 enimmäispisteeksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Sitten keskimäärin nämä yksittäiset pisteet kaikissa osallistujissa luomaan yhdistelmä keskimääräisen taitopisteen ryhmävertailuille, myös välillä 0 - 100.
|
2 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kysyimme osallistujilta 15 identtisesti muotoiltuja kysymyksiä, jotka liittyivät heidän havaittuun itsetehokkuuteen/luottamukseen tarjotakseen tiedotus miesten hoitajille.
Jokainen vastausvalinta oli 10 pisteen luottamusluokitusasteikko, joka vaihteli yhdestä (ei kovin luottavainen) 10: een (erittäin luottavainen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Keskimäärin itsetehokkuuspisteet kaikissa itsetehokkuuskysymyksissä jokaiselle osallistujalle, sitten keskimäärin nämä pisteet kaikille osallistujille ryhmävertailuja varten.
|
2 viikkoa
|
|
Valmius jälkikäteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kysyimme osallistujilta kuusi identtisesti muotoiltua kysymystä, jotka liittyivät heidän havaittuun valmiuteen toimittaa miesten hoitajan tiedotus esikoe ja jälkikäteen.
Jokainen vastausvalinta oli 10 pisteen luottamusluokitusasteikko, joka vaihteli yhdestä (ei ollenkaan valmistettu) 10: een (erittäin valmistettu), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Keskimäärin jokaisesta osallistujalle jokaisesta valmiuskysymyksestä ja keskimäärin nämä pisteet kaikissa osallistujissa ryhmävertailuihin.
|
2 viikkoa
|
|
Valmistelu esikoe
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kysyimme osallistujilta kuusi identtisesti muotoiltua kysymystä, jotka liittyivät heidän havaittuun valmiuteen toimittaa miesten hoitajan tiedotus esikoe ja jälkikäteen.
Jokainen vastausvalinta oli 10 pisteen luottamusluokitusasteikko, joka vaihteli yhdestä (ei ollenkaan valmistettu) 10: een (erittäin valmistettu), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Keskimäärin jokaisesta osallistujalle jokaisesta valmiuskysymyksestä ja keskimäärin nämä pisteet kaikissa osallistujissa ryhmävertailuihin.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyysyhdistelmäpisteet posttestissä
Aikaikkuna: 2/3 viikkoa
|
Kysyimme interventioryhmän osallistujilta viisi kysymystä heidän tyytyväisyydestään kotona tapahtuvaan kotiin.
Kaikki viisi tyytyväisyyskysymystä olivat luokituksia, joissa arvioitiin osallistujien käsitys helpotuksesta, osuvuudesta, sitoutumisesta, hyödyllisyydestä ja todennäköisyydestä kertoa muille kotona.
Jokainen vastausvalinta vaihteli välillä 1-10, 10 edustaa korkeinta ja 1 edustaa alhaisinta luokitusta.
Keskimäärin tyydytysluokitukset kaikissa viidessä kysymyksessä jokaiselle interventio -osallistujalle ja keskiarvoimme nämä pisteet kaikissa interventioiden osallistujissa yhden yhdistelmäpistemäärän luomiseksi välillä 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
2/3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .