- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049043
Testowanie wstępnej skuteczności programu szkoleniowego CHW mającego na celu wsparcie opiekunów pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego (IN-HOME)
Testowanie wstępnej skuteczności programu szkoleniowego CHW mającego na celu wsparcie opiekunów osób starszych pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystali losowy projekt składający się z dwóch grup, przed i po teście, aby przetestować skuteczność prototypu IN-HOME i zbadać następujące pytanie badawcze: W jakim stopniu ekspozycja na prototyp IN-HOME powiązała się z pozytywnymi zmianami w wiedzy pracowników CHW , umiejętności i poczucie własnej skuteczności w docieraniu do afroamerykańskich i latynoskich opiekunów osób starszych?
Podejście interwencji skoncentrowane na społeczności i oparte na społeczności obejmowało ocenę wymagającą strategii uwzględnienia preferencji płci w zakresie zasobów oraz zapewnienia opieki i świadomości kulturowej w celu zrozumienia społeczności, na których skupiają się działania. W ocenie wskazano dodatkowe bariery, takie jak doświadczenia historyczne dotyczące grup rasowych/etnicznych oraz rasizm, który wpływa na wyniki zdrowotne grup i interakcje w zakresie opieki zdrowotnej. Aby mieć pewność, że podejście było odpowiednie kulturowo, a materiały były istotne kulturowo, badacze współpracowali z badaczami zajmującymi się opiekunami i dysproporcjami zdrowotnymi oraz praktykami CHW, aby utworzyć komitet doradczy złożony z ekspertów, który wniósł wkład w rozwój interwencji mającej na celu umożliwienie pracownikom CHW prowadzenia działań informacyjnych Opiekunowie płci męskiej pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego. Przy udziale komitetu doradczego PI opracował niezbędne materiały badawcze, w tym protokoły rekrutacji, instrumentarium oceny i materiały dotyczące zgody osób badanych. PI nakreślił także odpowiednie metody analizy statystycznej. Wszystkie dokumenty postępowania zostały sprawdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną KDHRC przed rozpoczęciem oceny.
Badacze rekrutowali uczestników za pośrednictwem partnerów oceniających, którzy rozpowszechniali informacje o badaniu wśród CHW za pośrednictwem elektronicznych powiadomień i ulotek. Partnerami oceny były ośrodki prowadzące programy związane z CHW i organizacje CHW, takie jak Virginia CHW Association, Dallas-Fort Worth CHW Organisation, Connection Health i Hispanic Health Initiative Incorporated. Powiadomienie zawierało informacje o celu badania, kwalifikowalności uczestników oraz łącze do formularza zainteresowania i kwalifikowalności. Gdy potencjalny uczestnik wypełnił formularz zainteresowania i uprawnień i został uznany za kwalifikującego się do projektu, otrzymał łącze do formularza zgody, który znajdował się na bezpiecznej platformie internetowej.
CHW zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej po wyrażeniu zgody i włączeniu do badania. Wszyscy uczestnicy wypełnili wstępną ankietę internetową. Grupa interwencyjna została poddana działaniu IN-HOME i dwa tygodnie po ukończeniu modułów IN-HOME wypełniła internetową ankietę po teście. Uczestnicy grupy kontrolnej nie mieli kontaktu z programem IN-HOME, ale zostali poproszeni o zapoznanie się z angielską stroną internetową AARP „Care at Home”. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnili posttest dwa tygodnie po ukończeniu testu wstępnego. Odpowiedzi uczestników na pytania zawarte w ankiecie przed i po teście zostały powiązane przy użyciu identyfikatorów nieosobowych.
Badacze pobrali i wyeksportowali dane z Alchemera do zaszyfrowanego pliku Excel, a następnie zaimportowali surowe dane do STATA. Badacze porównali odpowiedzi przed i po teście, korzystając z losowo przypisanych identyfikatorów i przeprowadzili analizy w celu sprawdzenia wpływu narażenia W DOMU na zmiany w wiedzy, umiejętnościach i poczuciu własnej skuteczności doradców zawodowych w zakresie docierania do opiekunów pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego. Miarą efektywności wykonalności interwencji były statystycznie istotne różnice pomiędzy testem wstępnym i posttestem w zakresie miar wiedzy i poczucia własnej skuteczności wśród uczestników grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi identyfikować się jako pracujący jako społeczny pracownik służby zdrowia
- Musi być aktywnie zatrudniony, prowadząc działania społeczne w organizacji (płatne lub wolontariackie)
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mająca na celu pomóc mężczyznom w osiągnięciu doskonałości (W DOMU)
Szkolenia w zakresie rozwoju zawodowego dla CHW dotyczące potrzeb opiekunów pochodzenia afroamerykańskiego i latynoskiego
|
Wielomodułowe szkolenie online
|
|
Inny: Kontrola
Angielska strona internetowa AARP „Opieka w domu”.
|
Informacje dla opiekunów z Amerykańskiego Stowarzyszenia Emerytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza wstępnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zapytaliśmy uczestników 16 identycznie sformułowanych pytań wielokrotnego wyboru opartych na wiedzy podczas wstępnego testu i posttestu.
Dla każdego uczestnika uśredniliśmy ich prawidłowe wyniki z tych pytań wiedzy, co spowodowało wynik, który wahał się od 0 do 100, z 0 jako minimalny wynik i 100 jako maksymalny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Następnie uśredniliśmy te indywidualne wyniki u wszystkich uczestników, aby stworzyć złożony średni wynik wiedzy dla porównań grupowych, również od 0 do 100.
|
Linia bazowa
|
|
Umiejętności wstępne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zapytaliśmy uczestników ośmiu identycznie sformułowanych pytań wielokrotnego wyboru opartych na umiejętnościach podczas testu wstępnego i posttestu.
Dla każdego uczestnika uśredniliśmy ich prawidłowe wyniki z tych pytań dotyczących umiejętności, co spowodowało wynik, który wahał się od 0 do 100, z 0 jako minimalny wynik i 100 jako maksymalny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Następnie uśredniliśmy te indywidualne wyniki we wszystkich uczestnikach, aby stworzyć złożony średni wynik umiejętności dla porównań grupowych, również od 0 do 100.
|
Linia bazowa
|
|
Wstępność przedsiębiorczości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadawaliśmy uczestnikom 15 identycznie sformułowanych pytań dotyczących ich postrzeganej własnej skuteczności/zaufania do zapewnienia pomocy dla opiekunów płci męskiej.
Każdy wybór odpowiedzi był 10-punktową skalę oceny ufności, od 1 (niezbyt pewna) do 10 (bardzo pewna siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Uśredniliśmy wyniki własnej skuteczności we wszystkich pytaniach dotyczących własnej skuteczności dla każdego uczestnika, a następnie uśredniliśmy te wyniki u wszystkich uczestników do porównań grupowych.
|
Linia bazowa
|
|
Posttest wiedzy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zapytaliśmy uczestników 16 identycznie sformułowanych pytań wielokrotnego wyboru opartych na wiedzy podczas wstępnego testu i posttestu.
Dla każdego uczestnika uśredniliśmy ich prawidłowe wyniki z tych pytań wiedzy, co spowodowało wynik, który wahał się od 0 do 100, z 0 jako minimalny wynik i 100 jako maksymalny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Następnie uśredniliśmy te indywidualne wyniki u wszystkich uczestników, aby stworzyć złożony średni wynik wiedzy dla porównań grupowych, również od 0 do 100.
|
2 tygodnie
|
|
Umiejętności posttest
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zapytaliśmy uczestników ośmiu identycznie sformułowanych pytań wielokrotnego wyboru opartych na umiejętnościach podczas testu wstępnego i posttestu.
Dla każdego uczestnika uśredniliśmy ich prawidłowe wyniki z tych pytań dotyczących umiejętności, co spowodowało wynik, który wahał się od 0 do 100, z 0 jako minimalny wynik i 100 jako maksymalny wynik.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Następnie uśredniliśmy te indywidualne wyniki we wszystkich uczestnikach, aby stworzyć złożony średni wynik umiejętności dla porównań grupowych, również od 0 do 100.
|
2 tygodnie
|
|
Początek poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zadawaliśmy uczestnikom 15 identycznie sformułowanych pytań dotyczących ich postrzeganej własnej skuteczności/zaufania do zapewnienia pomocy dla opiekunów płci męskiej.
Każdy wybór odpowiedzi był 10-punktową skalę oceny ufności, od 1 (niezbyt pewna) do 10 (bardzo pewna siebie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Uśredniliśmy wyniki własnej skuteczności we wszystkich pytaniach dotyczących własnej skuteczności dla każdego uczestnika, a następnie uśredniliśmy te wyniki u wszystkich uczestników do porównań grupowych.
|
2 tygodnie
|
|
Przygotowawstwo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zauważyliśmy uczestników sześć identycznych pytań dotyczących ich postrzeganej gotowości do zapewnienia zasięgu opiekuna męskiego podczas testu wstępnego i posttestu.
Każdy wybór odpowiedzi był 10-punktową skalę oceny pewności, od 1 (wcale nie przygotowanej) do 10 (bardzo przygotowany), z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze wyniki.
Uśredniliśmy wyniki z każdego pytania gotowości dla każdego uczestnika, a następnie uśredniliśmy te wyniki u wszystkich uczestników do porównań grupowych.
|
2 tygodnie
|
|
Gotowość wstępna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zauważyliśmy uczestników sześć identycznych pytań dotyczących ich postrzeganej gotowości do zapewnienia zasięgu opiekuna męskiego podczas testu wstępnego i posttestu.
Każdy wybór odpowiedzi był 10-punktową skalę oceny pewności, od 1 (wcale nie przygotowanej) do 10 (bardzo przygotowany), z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze wyniki.
Uśredniliśmy wyniki z każdego pytania gotowości dla każdego uczestnika, a następnie uśredniliśmy te wyniki u wszystkich uczestników do porównań grupowych.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja złożona wyniki w posttestu
Ramy czasowe: 2/3 tygodnia
|
Zadaliśmy uczestników grupy interwencyjnej pięć pytań na temat ich zadowolenia z domu w Posttest.
Wszystkie pięć pytań satysfakcji to oceny oceny postrzegania przez uczestników łatwości, znaczenia, zaangażowania, użyteczności i prawdopodobieństwa, aby powiedzieć innym o domu.
Każdy wybór odpowiedzi wahał się od 1 do 10, przy czym 10 reprezentuje najwyższe, a 1 reprezentuje najniższą ocenę.
Uśredniliśmy oceny satysfakcji we wszystkich pięciu pytaniach dla każdego uczestnika interwencji i uśredniliśmy te wyniki we wszystkich uczestnikach interwencji, aby stworzyć pojedynczy wynik złożony w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
2/3 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .