- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06049043
Testare l'efficacia preliminare di un programma di formazione CHW per supportare gli operatori sanitari di sesso maschile afroamericani e latini (IN-HOME)
Testare l'efficacia preliminare di un programma di formazione per operatori sanitari a sostegno degli operatori sanitari di sesso maschile afroamericani e latini degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno utilizzato un disegno randomizzato, a due gruppi, pre-test/post-test per testare l'efficacia del prototipo IN-HOME ed esplorare la seguente domanda di ricerca: In che misura l'esposizione al prototipo IN-HOME è correlata a cambiamenti positivi nella conoscenza degli operatori sanitari? , competenze e autoefficacia percepita per condurre attività di sensibilizzazione verso i caregiver maschi afroamericani e latini degli anziani?
L’approccio dell’intervento incentrato sulla comunità e basato sulla comunità includeva una valutazione che richiedeva strategie per affrontare le preferenze di genere per le risorse e fornire assistenza e consapevolezza culturale per comprendere le comunità di interesse. La valutazione ha riconosciuto ulteriori barriere come le esperienze storiche dei gruppi razziali/etnici e il razzismo che incidono sui risultati di salute del gruppo e sulle interazioni sanitarie. Per garantire che l’approccio fosse culturalmente appropriato e che i materiali fossero culturalmente rilevanti, i ricercatori hanno lavorato con i caregiver e i ricercatori sulle disparità sanitarie e i professionisti degli operatori sanitari per creare un comitato consultivo di esperti che ha fornito input allo sviluppo dell’intervento per consentire agli operatori sanitari di condurre attività di sensibilizzazione verso Badanti maschi afroamericani e latini. Il PI, con il contributo del comitato consultivo, ha sviluppato i materiali di ricerca necessari, inclusi i protocolli di reclutamento, la strumentazione di valutazione e i materiali per il consenso dei soggetti umani. Il PI ha inoltre delineato i metodi di analisi statistica appropriati. Tutti i documenti della procedura sono stati esaminati dal comitato di revisione istituzionale del KDHRC prima del lancio della valutazione.
I ricercatori hanno reclutato partecipanti tramite partner di valutazione che hanno diffuso le informazioni sullo studio agli operatori sanitari tramite notifiche elettroniche e volantini. I partner di valutazione includevano siti con programmi relativi a CHW e organizzazioni CHW come la Virginia CHW Association, la Dallas-Fort Worth CHW Organization, Connection Health e Hispanic Health Initiative Incorporated. La notifica forniva informazioni sull'obiettivo dello studio, sull'idoneità dei partecipanti e un collegamento a un modulo di interesse e idoneità. Dopo che un potenziale partecipante ha completato il modulo di interesse e idoneità e si è dichiarato idoneo al progetto, ha ricevuto un collegamento a un modulo di consenso che si trovava su una piattaforma online sicura.
Gli operatori sanitari sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo dopo il consenso e l'arruolamento nello studio. Tutti i partecipanti hanno completato un sondaggio pre-test online. Il gruppo di intervento è stato esposto a IN-HOME e ha completato un sondaggio post-test online due settimane dopo aver completato i moduli IN-HOME. I partecipanti al gruppo di controllo non sono stati esposti al programma IN-HOME ma è stato loro chiesto di rivedere la pagina web delle risorse in inglese "Care at Home" dell'AARP. I partecipanti al gruppo di controllo hanno completato un post-test due settimane dopo aver completato il pre-test. Le risposte dei partecipanti alle misure del sondaggio pre-test e post-test sono state collegate utilizzando identificatori non personali.
Gli investigatori hanno scaricato ed esportato i dati da Alchemer in un file Excel crittografato e hanno importato i dati grezzi in STATA. I ricercatori hanno confrontato le risposte pre-test e post-test utilizzando identificatori assegnati casualmente e hanno condotto analisi per testare l'effetto dell'esposizione IN-HOME sui cambiamenti nelle conoscenze, abilità e autoefficacia degli operatori sanitari per condurre attività di sensibilizzazione verso gli operatori sanitari maschi afroamericani e latini. La misura di efficacia per la fattibilità dell'intervento era costituita da differenze statisticamente significative tra pre-test e post-test per le misure di conoscenza e autoefficacia tra i partecipanti al gruppo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve identificarsi come operatore sanitario di comunità
- Deve essere impiegato attivamente nella conduzione di attività di sensibilizzazione a livello comunitario presso un'organizzazione (retribuita o volontaria)
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve vivere negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento per aiutare a orientare gli uomini verso Excel (IN-HOME)
Formazione sullo sviluppo professionale per operatori sanitari sui bisogni degli operatori sanitari di sesso maschile afroamericano e latinoamericano
|
Una formazione online multi modulo
|
Altro: Controllo
Pagina web delle risorse "Care at Home" in inglese di AARP
|
Informazioni sul caregiver dall'American Association of Retired Persons
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenze, abilità e autoefficacia
Lasso di tempo: Due settimane
|
Modello di cambiamento comportamentale basato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) utilizzando un sondaggio quantitativo.
I ricercatori hanno progettato domande per valutare conoscenze e abilità (attraverso domande a scelta multipla) che si prevede aumenteranno per i partecipanti esposti all'intervento.
È inclusa una scala di valutazione della fiducia a 10 punti per valutare l'autoefficacia/la fiducia nell'esecuzione delle competenze chiave relative al coinvolgimento del caregiver.
|
Due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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