- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049043
Prueba de la eficacia preliminar de un programa de capacitación de TSC para apoyar a los cuidadores varones afroamericanos y latinos (IN-HOME)
Prueba de la eficacia preliminar de un programa de capacitación de TSC para apoyar a los cuidadores varones afroamericanos y latinos de adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores utilizaron un diseño de prueba previa y posterior, aleatorio, de dos grupos, para probar la eficacia del prototipo EN CASA y explorar la siguiente pregunta de investigación: ¿En qué medida la exposición al prototipo EN CASA se relaciona con cambios positivos en el conocimiento de los TSC? , habilidades y autoeficacia percibida para llevar a cabo actividades de extensión dirigidas a hombres afroamericanos y latinos que cuidan a adultos mayores?
El enfoque de la intervención centrado y basado en la comunidad incluyó una evaluación que requirió estrategias para abordar las preferencias de género en cuanto a recursos y brindar atención y conciencia cultural para comprender las comunidades de enfoque. La evaluación reconoció barreras adicionales, como las experiencias históricas de los grupos raciales/étnicos y el racismo que afecta los resultados de salud del grupo y las interacciones de atención médica. Para garantizar que el enfoque fuera culturalmente apropiado y los materiales fueran culturalmente relevantes, los investigadores trabajaron con los cuidadores y los investigadores de disparidades en la salud y los profesionales de los TSC para crear un comité asesor de expertos que brindaron aportes al desarrollo de la intervención para capacitar a los TSC para llevar a cabo actividades de divulgación. Cuidadores varones afroamericanos y latinos. El IP, con el aporte del comité asesor, desarrolló los materiales de investigación necesarios, incluidos los protocolos de reclutamiento, los instrumentos de evaluación y los materiales de consentimiento de los sujetos humanos. El IP también describió los métodos de análisis estadístico apropiados. Todos los documentos del procedimiento fueron revisados por la Junta de Revisión Institucional del KDHRC antes del inicio de la evaluación.
Los investigadores reclutaron participantes a través de socios de evaluación que difundieron la información del estudio a los TSC mediante notificaciones electrónicas y folletos. Los socios de evaluación incluyeron sitios con programas relacionados con CHW y organizaciones de CHW como la Asociación de CHW de Virginia, la Organización de CHW de Dallas-Fort Worth, Connection Health y la Iniciativa de Salud Hispana Incorporada. La notificación proporcionó información sobre el objetivo del estudio, la elegibilidad de los participantes y un enlace a un formulario de interés y elegibilidad. Después de que un posible participante completara el formulario de interés y elegibilidad y determinara que era elegible para el proyecto, recibió un enlace a un formulario de consentimiento ubicado en una plataforma segura en línea.
Los TSC fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control después del consentimiento y la inscripción en el estudio. Todos los participantes completaron una encuesta previa a la prueba en línea. El grupo de intervención estuvo expuesto a IN-HOME y completó una encuesta posterior a la prueba en línea dos semanas después de completar los módulos IN-HOME. Los participantes del grupo de control no estuvieron expuestos al programa IN-HOME, pero se les pidió que revisaran la página web de recursos en inglés "Care at Home" de AARP. Los participantes del grupo de control completaron una prueba posterior dos semanas después de completar la prueba previa. Las respuestas de los participantes a las medidas de la encuesta previa y posterior a la prueba se vincularon mediante identificadores no personales.
Los investigadores descargaron y exportaron los datos de Alchemer a un archivo Excel cifrado e importaron los datos sin procesar a STATA. Los investigadores compararon las respuestas previas y posteriores a la prueba utilizando identificadores asignados aleatoriamente y realizaron análisis para probar el efecto de la exposición EN EL HOGAR sobre los cambios en el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia de los TSC para realizar actividades de extensión a los cuidadores masculinos afroamericanos y latinos. La medida de eficacia para la viabilidad de la intervención fueron las diferencias estadísticamente significativas entre la prueba previa y posterior para las medidas de conocimiento y autoeficacia entre los participantes del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- KDH Research & Communication
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe identificarse como trabajador de salud comunitario.
- Debe estar empleado activamente realizando actividades de extensión comunitaria en una organización (remunerada o voluntaria)
- Debe tener 18 años de edad o más.
- Debe vivir en los Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención para ayudar a orientar a los hombres hacia la excelencia (EN CASA)
Capacitación de desarrollo profesional para trabajadores comunitarios de la salud sobre las necesidades de los cuidadores masculinos afroamericanos y latinos
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Una formación en línea de varios módulos
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Otro: Control
Página web de recursos en inglés "Cuidado en el hogar" de AARP
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Información sobre cuidadores de la Asociación Estadounidense de Personas Jubiladas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pretest de conocimiento
Periodo de tiempo: Base
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Hicimos a los participantes 16 preguntas de opción múltiple basadas en el conocimiento idénticamente durante la prueba previa y posterior.
Para cada participante, promediamos sus puntajes correctos de estas preguntas de conocimiento, lo que resultó en un puntaje que varió de 0 a 100, con 0 como puntaje mínimo y 100 como puntaje máximo.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Luego promediamos estos puntajes individuales en todos los participantes para crear un puntaje de conocimiento promedio compuesto para las comparaciones grupales, que también van de 0 a 100.
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Base
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Pretest de habilidades
Periodo de tiempo: Base
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Hicimos a los participantes ocho preguntas de opción múltiple basadas en habilidades idénticamente redactadas en Pretest and Posttest.
Para cada participante, promediamos sus puntajes correctos de estas preguntas de habilidades, lo que resultó en un puntaje que varió de 0 a 100, con 0 como puntaje mínimo y 100 como puntaje máximo.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Luego promediamos estos puntajes individuales en todos los participantes para crear un puntaje de habilidades promedio compuestas para las comparaciones grupales, que también van de 0 a 100.
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Base
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Pretest de autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Hicimos a los participantes 15 preguntas redactadas idénticamente relacionadas con su autoeficacia/confianza percibida para proporcionar divulgación a los cuidadores masculinos.
Cada opción de respuesta fue una escala de calificación de confianza de 10 puntos, que varió de 1 (no muy segura) a 10 (muy segura), con puntajes más altos que indican mejores resultados.
Promedimos los puntajes de autoeficacia en todas las preguntas de autoeficacia para cada participante, luego promediamos estos puntajes en todos los participantes para las comparaciones grupales.
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Base
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Prueba de conocimiento de conocimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hicimos a los participantes 16 preguntas de opción múltiple basadas en el conocimiento idénticamente durante la prueba previa y posterior.
Para cada participante, promediamos sus puntajes correctos de estas preguntas de conocimiento, lo que resultó en un puntaje que varió de 0 a 100, con 0 como puntaje mínimo y 100 como puntaje máximo.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Luego promediamos estos puntajes individuales en todos los participantes para crear un puntaje de conocimiento promedio compuesto para las comparaciones grupales, que también van de 0 a 100.
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2 semanas
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Habilidades posteriores a la prueba
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hicimos a los participantes ocho preguntas de opción múltiple basadas en habilidades idénticamente redactadas en Pretest and Posttest.
Para cada participante, promediamos sus puntajes correctos de estas preguntas de habilidades, lo que resultó en un puntaje que varió de 0 a 100, con 0 como puntaje mínimo y 100 como puntaje máximo.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Luego promediamos estos puntajes individuales en todos los participantes para crear un puntaje de habilidades promedio compuestas para las comparaciones grupales, que también van de 0 a 100.
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2 semanas
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Prueba de autoeficacia posterior
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hicimos a los participantes 15 preguntas redactadas idénticamente relacionadas con su autoeficacia/confianza percibida para proporcionar divulgación a los cuidadores masculinos.
Cada opción de respuesta fue una escala de calificación de confianza de 10 puntos, que varió de 1 (no muy segura) a 10 (muy segura), con puntajes más altos que indican mejores resultados.
Promedimos los puntajes de autoeficacia en todas las preguntas de autoeficacia para cada participante, luego promediamos estos puntajes en todos los participantes para las comparaciones grupales.
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2 semanas
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Precio de preparación Posttest
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Hicimos a los participantes seis preguntas idénticas relacionadas con su preparación percibida para entregar el alcance de los cuidadores masculinos en la prueba previa y la prueba posterior.
Cada opción de respuesta fue una escala de calificación de confianza de 10 puntos, que varía de 1 (no preparada) a 10 (muy preparada), con puntajes más altos que indican mejores resultados.
Promedimos los puntajes de cada pregunta de preparación para cada participante, luego promediamos estos puntajes en todos los participantes para las comparaciones grupales.
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2 semanas
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Pretest de preparación
Periodo de tiempo: Base
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Hicimos a los participantes seis preguntas idénticas relacionadas con su preparación percibida para entregar el alcance de los cuidadores masculinos en la prueba previa y la prueba posterior.
Cada opción de respuesta fue una escala de calificación de confianza de 10 puntos, que varía de 1 (no preparada) a 10 (muy preparada), con puntajes más altos que indican mejores resultados.
Promedimos los puntajes de cada pregunta de preparación para cada participante, luego promediamos estos puntajes en todos los participantes para las comparaciones grupales.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones compuestas de satisfacción en la prueba posterior
Periodo de tiempo: 2/3 semanas
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Hicimos a los participantes del grupo de intervención cinco preguntas sobre su satisfacción con el hogar en la prueba posterior.
Las cinco preguntas de satisfacción fueron calificaciones que evaluaron las percepciones de los participantes de facilidad, relevancia, compromiso, utilidad y probabilidad de contarles a los demás sobre el hogar.
Cada opción de respuesta varió de 1 a 10, con 10 representando la más alta y 1 que representa la calificación más baja.
Promedimos las calificaciones de satisfacción en las cinco preguntas para cada participante de la intervención y promediamos estos puntajes en todos los participantes de la intervención para crear un puntaje compuesto único que varía de 1 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
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2/3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Silla de estudio: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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