- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049043
Testando a eficácia preliminar de um programa de treinamento de ACS para apoiar cuidadores afro-americanos e latinos do sexo masculino (IN-HOME)
Testando a eficácia preliminar de um programa de treinamento de ACS para apoiar cuidadores de idosos afro-americanos e latinos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores usaram um desenho pré-teste/pós-teste randomizado, de dois grupos, para testar a eficácia do protótipo IN-HOME e explorar a seguinte questão de pesquisa: Até que ponto a exposição ao protótipo IN-HOME se relacionou com mudanças positivas no conhecimento dos ACSs , habilidades e autoeficácia percebida para realizar atividades de extensão para cuidadores de idosos do sexo masculino afro-americanos e latinos?
A abordagem da intervenção centrada na comunidade e baseada na comunidade incluiu uma avaliação que exigia estratégias para abordar as preferências de género em termos de recursos e fornecer cuidados e consciência cultural para compreender as comunidades em foco. A avaliação reconheceu barreiras adicionais, tais como experiências históricas de grupos raciais/étnicos e racismo que afecta os resultados de saúde dos grupos e as interacções de cuidados de saúde. Para garantir que a abordagem era culturalmente apropriada e os materiais eram culturalmente relevantes, os investigadores trabalharam com cuidadores e investigadores de disparidades de saúde e profissionais de ACS para criar um comité consultivo de especialistas que forneceram contributos para o desenvolvimento da intervenção para capacitar os ACS para realizarem sensibilização para Cuidadores masculinos afro-americanos e latinos. O PI, com a contribuição do comitê consultivo, desenvolveu os materiais de pesquisa necessários, incluindo os protocolos de recrutamento, instrumentação de avaliação e materiais de consentimento de seres humanos. O PI também descreveu os métodos de análise estatística apropriados. Todos os documentos do procedimento foram revisados pelo Conselho de Revisão Institucional do KDHRC antes do lançamento da avaliação.
Os investigadores recrutaram participantes através de parceiros de avaliação que divulgaram a informação do estudo aos ACS através de notificações electrónicas e folhetos. Os parceiros de avaliação incluíram locais com programas relacionados com ACS e organizações de ACS, como a Associação de ACS da Virgínia, a Organização de ACS de Dallas-Fort Worth, a Connection Health e a Hispanic Health Initiative Incorporated. A notificação forneceu informações sobre o objetivo do estudo, elegibilidade do participante e um link para um formulário de interesse e elegibilidade. Depois que um potencial participante preencheu o formulário de interesse e elegibilidade e foi determinado como elegível para o projeto, ele recebeu um link para um formulário de consentimento localizado em uma plataforma online segura.
Os ACS foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle após consentimento e inscrição no estudo. Todos os participantes responderam a uma pesquisa de pré-teste online. O grupo de intervenção foi exposto ao IN-HOME e completou uma pesquisa pós-teste on-line duas semanas após a conclusão dos módulos IN-HOME. Os participantes do grupo de controle não foram expostos ao programa IN-HOME, mas foram solicitados a revisar a página de recursos em inglês "Care at Home" da AARP. Os participantes do grupo controle completaram um pós-teste duas semanas após a conclusão do pré-teste. As respostas dos participantes às medidas de pré-teste e pós-teste foram vinculadas usando identificadores não pessoais.
Os investigadores baixaram e exportaram os dados do Alchemer para um arquivo Excel criptografado e importaram os dados brutos para o STATA. Os investigadores combinaram as respostas pré-teste e pós-teste utilizando os identificadores atribuídos aleatoriamente e realizaram análises para testar o efeito da exposição EM CASA nas mudanças nos conhecimentos, competências e autoeficácia dos ACS para realizar a sensibilização para cuidadores masculinos afro-americanos e latinos. A medida de eficácia para a viabilidade da intervenção foram diferenças estatisticamente significativas entre o pré-teste e o pós-teste para medidas de conhecimento e autoeficácia entre os participantes do grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- KDH Research & Communication
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve se identificar como trabalhando como agente comunitário de saúde
- Deve estar ativamente empregado conduzindo divulgação comunitária em uma organização (paga ou voluntária)
- Deve ter 18 anos de idade ou mais
- Deve morar nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção para ajudar a orientar os homens para o Excel (EM CASA)
Treinamento de desenvolvimento profissional para ACS sobre necessidades de cuidadores masculinos afro-americanos e latinos
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Um treinamento on-line multimódulo
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Outro: Ao controle
Página de recursos em inglês "Care at Home" da AARP
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Informações sobre cuidadores da Associação Americana de Pessoas Aposentadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pré -teste do conhecimento
Prazo: Linha de base
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Fizemos os participantes 16 perguntas de múltipla escolha baseadas em conhecimento com palavras idênticas durante o pré-teste e pós-teste.
Para cada participante, calculamos a média das pontuações corretas dessas questões de conhecimento, resultando em uma pontuação que variou de 0 a 100, com 0 como a pontuação mínima e 100 como a pontuação máxima.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Em seguida, calculamos a média dessas pontuações individuais em todos os participantes para criar uma pontuação média de conhecimento composta para comparações de grupo, também variando de 0 a 100.
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Linha de base
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Habilidades pré -teste
Prazo: Linha de base
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Fizemos os participantes oito perguntas de múltipla escolha baseadas em habilidades com palavras idênticas no pré-teste e pós-teste.
Para cada participante, calculamos a média das pontuações corretas dessas questões de habilidades, resultando em uma pontuação que variou de 0 a 100, com 0 como a pontuação mínima e 100 como a pontuação máxima.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Em seguida, calculamos a média dessas pontuações individuais em todos os participantes para criar uma pontuação de habilidades médias composta para comparações de grupo, também variando de 0 a 100.
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Linha de base
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Autoeficácia pré-teste
Prazo: Linha de base
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Fizemos participantes 15 perguntas identificadas relacionadas à sua autoeficácia/confiança percebidas em fornecer alcance aos cuidadores do sexo masculino.
Cada opção de resposta foi uma escala de classificação de confiança de 10 pontos, variando de 1 (não muito confiante) a 10 (muito confiante), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
A média de pontuações de auto-eficácia em todas as questões de auto-eficácia para cada participante e calculamos a média dessas pontuações em todos os participantes para comparações em grupo.
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Linha de base
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Conhecimento pós -teste
Prazo: 2 semanas
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Fizemos os participantes 16 perguntas de múltipla escolha baseadas em conhecimento com palavras idênticas durante o pré-teste e pós-teste.
Para cada participante, calculamos a média das pontuações corretas dessas questões de conhecimento, resultando em uma pontuação que variou de 0 a 100, com 0 como a pontuação mínima e 100 como a pontuação máxima.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Em seguida, calculamos a média dessas pontuações individuais em todos os participantes para criar uma pontuação média de conhecimento composta para comparações de grupo, também variando de 0 a 100.
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2 semanas
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Habilidades pós -teste
Prazo: 2 semanas
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Fizemos os participantes oito perguntas de múltipla escolha baseadas em habilidades com palavras idênticas no pré-teste e pós-teste.
Para cada participante, calculamos a média das pontuações corretas dessas questões de habilidades, resultando em uma pontuação que variou de 0 a 100, com 0 como a pontuação mínima e 100 como a pontuação máxima.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Em seguida, calculamos a média dessas pontuações individuais em todos os participantes para criar uma pontuação de habilidades médias composta para comparações de grupo, também variando de 0 a 100.
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2 semanas
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Autoeficácia pós-teste
Prazo: 2 semanas
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Fizemos participantes 15 perguntas identificadas relacionadas à sua autoeficácia/confiança percebidas em fornecer alcance aos cuidadores do sexo masculino.
Cada opção de resposta foi uma escala de classificação de confiança de 10 pontos, variando de 1 (não muito confiante) a 10 (muito confiante), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
A média de pontuações de auto-eficácia em todas as questões de auto-eficácia para cada participante e calculamos a média dessas pontuações em todos os participantes para comparações em grupo.
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2 semanas
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Preparação pós -teste
Prazo: 2 semanas
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Fizemos aos participantes seis perguntas identificadas relacionadas à sua preparação percebida para entregar o alcance do cuidador masculino no pré -teste e pós -teste.
Cada opção de resposta foi uma escala de classificação de confiança de 10 pontos, variando de 1 (nada preparado) a 10 (muito preparado), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Média de pontuação de cada questão de preparação para cada participante e calculamos a média dessas pontuações em todos os participantes para comparações em grupo.
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2 semanas
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Preparação pré -teste
Prazo: Linha de base
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Fizemos aos participantes seis perguntas identificadas relacionadas à sua preparação percebida para entregar o alcance do cuidador masculino no pré -teste e pós -teste.
Cada opção de resposta foi uma escala de classificação de confiança de 10 pontos, variando de 1 (nada preparado) a 10 (muito preparado), com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Média de pontuação de cada questão de preparação para cada participante e calculamos a média dessas pontuações em todos os participantes para comparações em grupo.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações compostas de satisfação no pós -teste
Prazo: 2/3 semanas
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Fizemos participantes do grupo de intervenção cinco perguntas sobre sua satisfação com o domínio do pós-teste.
Todas as cinco questões de satisfação foram classificações avaliando as percepções dos participantes sobre facilidade, relevância, engajamento, utilidade e probabilidade de contar aos outros sobre casa.
Cada escolha de resposta variou de 1 a 10, com 10 representando o mais alto e 1 representando a classificação mais baixa.
A média de classificações de satisfação em todas as cinco perguntas para cada participante da intervenção e calculamos a média dessas pontuações em todos os participantes da intervenção para criar uma única pontuação composta variando de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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2/3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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