- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049043
Test de l'efficacité préliminaire d'un programme de formation d'ASC pour soutenir les soignants masculins afro-américains et latino-américains (IN-HOME)
Test de l'efficacité préliminaire d'un programme de formation d'ASC pour soutenir les soignants masculins afro-américains et latino-américains de personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont utilisé une conception prétest/post-test randomisée en deux groupes pour tester l'efficacité du prototype IN-HOME et explorer la question de recherche suivante : Dans quelle mesure l'exposition au prototype IN-HOME est-elle liée à des changements positifs dans les connaissances des ASC ? , les compétences et l'auto-efficacité perçue pour mener des actions de sensibilisation auprès des hommes afro-américains et latino-américains qui s'occupent de personnes âgées ?
L'approche communautaire et centrée sur la communauté de l'intervention comprenait une évaluation qui nécessitait des stratégies pour répondre aux préférences de genre en matière de ressources et fournir des soins et une sensibilisation culturelle pour comprendre les communautés ciblées. L'évaluation a reconnu des obstacles supplémentaires tels que les expériences historiques des groupes raciaux/ethniques et le racisme qui affectent les résultats de santé des groupes et les interactions en matière de soins de santé. Pour garantir que l'approche était culturellement appropriée et que le matériel était culturellement pertinent, les enquêteurs ont travaillé avec des chercheurs sur les soignants et les disparités en matière de santé et des praticiens des ASC pour créer un comité consultatif d'experts qui ont contribué au développement de l'intervention afin de permettre aux ASC de mener des activités de sensibilisation. Soignants masculins afro-américains et latino-américains. Le chercheur principal, avec la contribution du comité consultatif, a développé le matériel de recherche nécessaire, y compris les protocoles de recrutement, les instruments d'évaluation et les documents de consentement des sujets humains. L'IP a également décrit les méthodes d'analyse statistique appropriées. Tous les documents de procédure ont été examinés par le comité d'examen institutionnel du KDHRC avant le lancement de l'évaluation.
Les enquêteurs ont recruté les participants par l'intermédiaire de partenaires d'évaluation qui ont diffusé les informations sur l'étude aux ASC via des notifications électroniques et des dépliants. Les partenaires d'évaluation comprenaient des sites avec des programmes liés aux ASC et des organisations d'ASC telles que la Virginia CHW Association, la Dallas-Fort Worth CHW Organization, Connection Health et Hispanic Health Initiative Incorporated. La notification fournissait des informations sur l'objectif de l'étude, l'éligibilité des participants et un lien vers un formulaire d'intérêt et d'éligibilité. Une fois qu'un participant potentiel a rempli le formulaire d'intérêt et d'éligibilité et déterminé qu'il était éligible au projet, il a reçu un lien vers un formulaire de consentement situé sur une plateforme en ligne sécurisée.
Les ASC ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin après consentement et inscription à l'étude. Tous les participants ont répondu à une enquête préalable en ligne. Le groupe d'intervention a été exposé à IN-HOME et a répondu à une enquête post-test en ligne deux semaines après avoir terminé les modules IN-HOME. Les participants du groupe témoin n'ont pas été exposés au programme IN-HOME, mais ont été invités à consulter la page Web de ressources en anglais « Care at Home » de l'AARP. Les participants du groupe témoin ont effectué un post-test deux semaines après avoir terminé le pré-test. Les réponses des participants aux mesures de l'enquête pré-test et post-test ont été liées à l'aide d'identifiants non personnels.
Les enquêteurs ont téléchargé et exporté les données d'Alchemer dans un fichier Excel crypté et ont importé les données brutes dans STATA. Les enquêteurs ont comparé les réponses du prétest et du post-test en utilisant les identifiants attribués au hasard et ont effectué des analyses pour tester l'effet de l'exposition À DOMICILE sur les changements dans les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité des ASC pour mener des activités de sensibilisation auprès des soignants masculins afro-américains et latino-américains. La mesure de l'efficacité de la faisabilité de l'intervention était des différences statistiquement significatives entre le prétest et le post-test pour les mesures de connaissances et d'auto-efficacité parmi les participants du groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit s'identifier comme travaillant comme agent de santé communautaire
- Doit être activement employé à mener des activités de sensibilisation communautaire dans une organisation (rémunérée ou bénévole)
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Doit vivre aux États-Unis
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention pour aider à orienter les hommes vers Excel (À DOMICILE)
Formation de développement professionnel pour les ASC sur les besoins des soignants masculins afro-américains et latino-américains
|
Une formation en ligne multi-modules
|
Autre: Contrôle
Page Web de ressources en anglais « Care at Home » de l'AARP
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Informations sur les soignants de l'American Association of Retired Persons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissances, compétences et auto-efficacité
Délai: Deux semaines
|
Modèle de changement de comportement basé sur la théorie sociale cognitive (SCT) utilisant une enquête quantitative.
Les enquêteurs ont conçu des questions pour évaluer les connaissances et les compétences (au moyen de questions à choix multiples) qui devraient augmenter pour les participants exposés à l'intervention.
Une échelle de confiance en 10 points pour évaluer l'auto-efficacité/la confiance dans l'exécution des compétences clés liées à la sensibilisation des soignants est incluse.
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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