- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06049043
Testen van de voorlopige effectiviteit van een CHW-trainingsprogramma ter ondersteuning van Afro-Amerikaanse en Latino mannelijke zorgverleners (IN-HOME)
Het testen van de voorlopige effectiviteit van een CHW-trainingsprogramma ter ondersteuning van Afro-Amerikaanse en Latino mannelijke zorgverleners van oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gebruikten een gerandomiseerd pretest/posttestontwerp met twee groepen om de werkzaamheid van het IN-HOME-prototype te testen en de volgende onderzoeksvraag te onderzoeken: In welke mate hield blootstelling aan het IN-HOME-prototype verband met positieve veranderingen in de kennis van CHW's , vaardigheden en waargenomen zelfeffectiviteit om contact te leggen met Afro-Amerikaanse en Latino mannelijke zorgverleners van oudere volwassenen?
De gemeenschapsgerichte en gemeenschapsgerichte benadering van de interventie omvatte een evaluatie die strategieën vereiste om gendervoorkeuren voor hulpbronnen aan te pakken en zorg en cultureel bewustzijn te bieden om de gemeenschappen waarop de focus ligt te begrijpen. De evaluatie erkende aanvullende barrières zoals historische ervaringen op basis van ras/etnische groepen en racisme die de gezondheidsresultaten van de groep en de interacties in de gezondheidszorg beïnvloeden. Om ervoor te zorgen dat de aanpak cultureel passend was en de materialen cultureel relevant waren, werkten de onderzoekers samen met onderzoekers op het gebied van zorgverleners en gezondheidsverschillen en CHW-beoefenaars om een adviescommissie van deskundigen op te richten die input leverde in de ontwikkeling van de interventie om CHW’s in staat te stellen outreach te ondernemen. Afro-Amerikaanse en Latino mannelijke zorgverleners. De PI heeft, met inbreng van de adviescommissie, het noodzakelijke onderzoeksmateriaal ontwikkeld, waaronder de rekruteringsprotocollen, evaluatie-instrumenten en toestemmingsmateriaal voor proefpersonen. De PI schetste ook de geschikte statistische analysemethoden. Alle proceduredocumenten werden vóór de lancering van de evaluatie beoordeeld door de KDHRC Institutional Review Board.
De onderzoekers rekruteerden deelnemers via evaluatiepartners die de onderzoeksinformatie onder CHW's verspreidden via elektronische meldingen en flyers. Evaluatiepartners waren onder meer sites met CHW-gerelateerde programma's en CHW-organisaties zoals de Virginia CHW Association, de Dallas-Fort Worth CHW Organization, Connection Health en de Hispanic Health Initiative Incorporated. De kennisgeving bevatte informatie over het doel van het onderzoek, de geschiktheid van de deelnemer en een link naar een interesse- en geschiktheidsformulier. Nadat een potentiële deelnemer het interesse- en geschiktheidsformulier had ingevuld en had vastgesteld dat hij in aanmerking kwam voor het project, ontving hij een link naar een toestemmingsformulier dat zich op een beveiligd online platform bevond.
CHW's werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep na toestemming en deelname aan het onderzoek. Alle deelnemers vulden een online pretest-enquête in. De interventiegroep werd blootgesteld aan IN-HOME en vulde twee weken na voltooiing van de IN-HOME-modules een online posttest-enquête in. De deelnemers aan de controlegroep werden niet blootgesteld aan het IN-HOME-programma, maar werden gevraagd de Engelse webpagina "Care at Home" van de AARP te bekijken. De deelnemers uit de controlegroep voltooiden twee weken na het voltooien van de pretest een posttest. De reacties van deelnemers op de metingen vóór en na de test werden aan elkaar gekoppeld met behulp van niet-persoonlijke identificatiegegevens.
De onderzoekers downloadden en exporteerden de gegevens van Alchemer naar een gecodeerd Excel-bestand en importeerden de onbewerkte gegevens in STATA. De onderzoekers matchten de pretest- en posttestreacties met behulp van de willekeurig toegewezen identificatiegegevens en voerden analyses uit om het effect van blootstelling IN HOME op veranderingen in de kennis, vaardigheden en zelfeffectiviteit van CHW's te testen om contact te leggen met Afro-Amerikaanse en Latino mannelijke zorgverleners. De effectiviteitsmaatstaf voor de haalbaarheid van interventies bestond uit statistisch significante verschillen tussen de pretest en de posttest voor kennis- en zelfeffectiviteitsmetingen onder de deelnemers aan de interventiegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zichzelf identificeren als werkzaam als gemeenschapsgezondheidswerker
- Moet actief werkzaam zijn bij het uitvoeren van gemeenschapsgerichte outreach bij een organisatie (betaald of vrijwillig)
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet in de Verenigde Staten wonen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie om mannen te helpen excelleren (IN-HOME)
Professionele ontwikkelingstraining voor CHW's over de behoeften van Afro-Amerikaanse en Latino mannelijke zorgverleners
|
Een online training met meerdere modules
|
|
Ander: Controle
AARP's Engelse "Care at Home" bronpagina
|
Informatie over zorgverleners van de American Association of Retired Persons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis pretest
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
We hebben deelnemers 16 identiek geformuleerde kennisgebaseerde meerkeuzevragen gevraagd tijdens de pretest en posttest.
Voor elke deelnemer hebben we gemiddeld hun juiste scores van deze kennisvragen gemiddeld, wat resulteerde in een score die varieerde van 0 tot 100, met 0 als de minimale score en 100 als de maximale score.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
Vervolgens hebben we deze individuele scores voor alle deelnemers gemiddeld om een samengestelde gemiddelde kennisscore voor groepsvergelijkingen te maken, ook variërend van 0 tot 100.
|
Uitsteeksel
|
|
Vaardigheden pretest
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
We hebben deelnemers acht identiek geformuleerde op vaardigheden gebaseerde meerkeuzevragen gevraagd bij Pretest en Posttest.
Voor elke deelnemer hebben we gemiddeld hun juiste scores van deze vaardighedenvragen gemiddeld, wat resulteerde in een score die varieerde van 0 tot 100, met 0 als de minimale score en 100 als de maximale score.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
Vervolgens hebben we deze individuele scores over alle deelnemers gemiddeld om een samengestelde gemiddelde vaardighedenscore te maken voor groepsvergelijkingen, ook variërend van 0 tot 100.
|
Uitsteeksel
|
|
Zelfeffectiviteit pretest
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
We stelden deelnemers 15 identiek geformuleerde vragen met betrekking tot hun waargenomen zelfeffectiviteit/vertrouwen in het bieden van outreach aan mannelijke zorgverleners.
Elke antwoordkeuze was een betrouwbaarheidsschaal van 10 punten, variërend van 1 (niet erg zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd), met hogere scores die betere resultaten aangeven.
We hebben gemiddeld zelfeffectiviteitsscores voor alle zelfeffectiviteitsvragen voor elke deelnemer en vervolgens gemiddeld deze scores voor alle deelnemers voor groepsvergelijkingen.
|
Uitsteeksel
|
|
Kennis Posttest
Tijdsspanne: 2 weken
|
We hebben deelnemers 16 identiek geformuleerde kennisgebaseerde meerkeuzevragen gevraagd tijdens de pretest en posttest.
Voor elke deelnemer hebben we gemiddeld hun juiste scores van deze kennisvragen gemiddeld, wat resulteerde in een score die varieerde van 0 tot 100, met 0 als de minimale score en 100 als de maximale score.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
Vervolgens hebben we deze individuele scores voor alle deelnemers gemiddeld om een samengestelde gemiddelde kennisscore voor groepsvergelijkingen te maken, ook variërend van 0 tot 100.
|
2 weken
|
|
Vaardigheden posttest
Tijdsspanne: 2 weken
|
We hebben deelnemers acht identiek geformuleerde op vaardigheden gebaseerde meerkeuzevragen gevraagd bij Pretest en Posttest.
Voor elke deelnemer hebben we gemiddeld hun juiste scores van deze vaardighedenvragen gemiddeld, wat resulteerde in een score die varieerde van 0 tot 100, met 0 als de minimale score en 100 als de maximale score.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
Vervolgens hebben we deze individuele scores over alle deelnemers gemiddeld om een samengestelde gemiddelde vaardighedenscore te maken voor groepsvergelijkingen, ook variërend van 0 tot 100.
|
2 weken
|
|
Zelfeffectiviteit Posttest
Tijdsspanne: 2 weken
|
We stelden deelnemers 15 identiek geformuleerde vragen met betrekking tot hun waargenomen zelfeffectiviteit/vertrouwen in het bieden van outreach aan mannelijke zorgverleners.
Elke antwoordkeuze was een betrouwbaarheidsschaal van 10 punten, variërend van 1 (niet erg zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd), met hogere scores die betere resultaten aangeven.
We hebben gemiddeld zelfeffectiviteitsscores voor alle zelfeffectiviteitsvragen voor elke deelnemer en vervolgens gemiddeld deze scores voor alle deelnemers voor groepsvergelijkingen.
|
2 weken
|
|
Paraatheid Posttest
Tijdsspanne: 2 weken
|
We stelden deelnemers zes identiek geformuleerde vragen met betrekking tot hun waargenomen paraatheid om mannelijke verzorger outreach te leveren bij Pretest en Posttest.
Elke antwoordkeuze was een betrouwbaarheidsschaal van 10 punten, variërend van 1 (helemaal niet voorbereid) tot 10 (zeer voorbereid), waarbij hogere scores een betere resultaten aangeven.
We hebben gemiddeld scores van elke paraatheidsvraag voor elke deelnemer en vervolgens gemiddeld deze scores voor alle deelnemers voor groepsvergelijkingen.
|
2 weken
|
|
Paraatheid pretest
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
We stelden deelnemers zes identiek geformuleerde vragen met betrekking tot hun waargenomen paraatheid om mannelijke verzorger outreach te leveren bij Pretest en Posttest.
Elke antwoordkeuze was een betrouwbaarheidsschaal van 10 punten, variërend van 1 (helemaal niet voorbereid) tot 10 (zeer voorbereid), waarbij hogere scores een betere resultaten aangeven.
We hebben gemiddeld scores van elke paraatheidsvraag voor elke deelnemer en vervolgens gemiddeld deze scores voor alle deelnemers voor groepsvergelijkingen.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidscomposiet scores op posttest
Tijdsspanne: 2/3 weken
|
We stelden de deelnemers aan de interventiegroep vijf vragen over hun tevredenheid met In-Home op Posttest.
Alle vijf tevredenheidsvragen waren beoordelingen die de perceptie van de deelnemers van gemak, relevantie, betrokkenheid, nut en waarschijnlijkheid beoordelen om anderen over thuis te vertellen.
Elke antwoordkeuze varieerde van 1 tot 10, waarbij 10 de hoogste en 1 vertegenwoordigden die de laagste beoordeling vertegenwoordigen.
We hebben gemiddeld tevredenheidsbeoordelingen over alle vijf vragen voor elke interventie -deelnemer en hebben deze scores gemiddeld bij alle interventie -deelnemers gemiddeld om een enkele composiet score te maken variërend van 1 tot 10, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid aangeven.
|
2/3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .