- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049043
Test af foreløbig effektivitet af et CHW-træningsprogram til støtte for afroamerikanske og latino-mandlige plejere (IN-HOME)
Test af den foreløbige effektivitet af et CHW-træningsprogram til støtte for afroamerikanske og latino-mandlige plejere af ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne brugte et randomiseret, to-gruppe, prætest/posttest design til at teste effektiviteten af IN-HOME prototypen og udforske følgende forskningsspørgsmål: I hvilket omfang var eksponering for IN-HOME prototypen relateret til positive ændringer i CHWs viden , færdigheder og opfattet selveffektivitet til at udføre opsøgende arbejde til afroamerikanske og latino mandlige plejere af ældre voksne?
Den fællesskabsfokuserede og fællesskabsbaserede tilgang til interventionen omfattede en evaluering, der krævede strategier til at adressere kønspræferencer for ressourcer og give omsorg og kulturel bevidsthed for at forstå fokusfællesskaberne. Evalueringen anerkendte yderligere barrierer såsom racemæssige/etniske gruppers historiske oplevelser og racisme, der påvirker gruppens sundhedsresultater og sundhedsvæsenets interaktioner. For at sikre, at tilgangen var kulturelt passende, og at materialerne var kulturelt relevante, arbejdede efterforskerne sammen med forskere på omsorgsgivere og sundhedsforskelle og CHW-praktiserende læger for at oprette en rådgivende komité af eksperter, der gav input til udviklingen af interventionen for at give CHW'er mulighed for at udføre opsøgende kontakt til Afroamerikanske og latino mandlige plejere. PI'en udviklede med input fra det rådgivende udvalg det nødvendige forskningsmateriale, herunder rekrutteringsprotokoller, evalueringsinstrumentering og materiale om menneskelige forsøgspersoners samtykke. PI skitserede også de passende statistiske analysemetoder. Alle proceduredokumenter blev gennemgået af KDHRC Institutional Review Board før evalueringslanceringen.
Efterforskerne rekrutterede deltagere gennem evalueringspartnere, som formidlede undersøgelsesoplysningerne til CHW'er via elektroniske meddelelser og flyers. Evalueringspartnere inkluderede websteder med CHW-relaterede programmer og CHW-organisationer såsom Virginia CHW Association, Dallas-Fort Worth CHW Organization, Connection Health og Hispanic Health Initiative Incorporated. Meddelelsen indeholdt oplysninger om målet med undersøgelsen, deltagernes berettigelse og et link til en interesse- og berettigelsesformular. Efter at en potentiel deltager udfyldte interesse- og berettigelsesformularen og blev fastslået som kvalificeret til projektet, modtog de et link til en samtykkeerklæring, der var placeret på en sikker online platform.
CHW'er blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen efter samtykke og tilmelding til undersøgelsen. Alle deltagere gennemførte en online prætestundersøgelse. Interventionsgruppen blev eksponeret for IN-HOME og gennemførte en online posttest undersøgelse to uger efter at have gennemført IN-HOME modulerne. Kontrolgruppedeltagerne blev ikke eksponeret for IN-HOME-programmet, men blev bedt om at gennemgå AARP's engelske "Care at Home"-ressourcewebside. Kontrolgruppedeltagerne gennemførte en posttest to uger efter at have gennemført prætesten. Deltagersvar på prætest- og posttestundersøgelsesmålinger blev forbundet ved hjælp af ikke-personlige identifikatorer.
Efterforskerne downloadede og eksporterede dataene fra Alchemer til en krypteret Excel-fil og importerede de rå data til STATA. Efterforskerne matchede prætest- og posttest-svarene ved hjælp af de tilfældigt tildelte identifikatorer og udfører analyser for at teste for effekten af IN-HOME-eksponering på ændringer i CHW'ers viden, færdigheder og selveffektivitet til at udføre opsøgende kontakt til afroamerikanske og latino-mandlige plejere. Effektivitetsmål for interventionsgennemførlighed var statistisk signifikante forskelle mellem prætest og posttest for viden og self-efficacy mål blandt interventionsgruppedeltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal selv identificere som arbejder som sundhedsarbejder i lokalsamfundet
- Skal være aktivt ansat med at udføre fællesskabsbaseret opsøgende arbejde i en organisation (betalt eller frivillig)
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal bo i USA
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention for at hjælpe med at orientere mænd til Excel (IN-HOME)
Professionel udviklingstræning for CHW'er om afroamerikanske og latino mandlige plejepersonalebehov
|
En multimodul online træning
|
|
Andet: Styring
AARP's engelske "Care at Home" ressourcewebside
|
Oplysninger om omsorgspersoner fra American Association of Retired Persons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnforsøg
Tidsramme: Baseline
|
Vi stillede deltagere 16 identisk formulerede videnbaserede multiple-choice-spørgsmål under forprøven og efter testen.
For hver deltager gennemsnit vi deres korrekte score fra disse videnspørgsmål, hvilket resulterede i en score, der varierede fra 0 til 100, med 0 som minimum score og 100 som den maksimale score.
Højere score indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnit derefter disse individuelle scoringer på tværs af alle deltagere for at skabe en sammensat gennemsnitlig viden score for gruppesammenligninger, også fra 0 til 100.
|
Baseline
|
|
Færdigheder pretest
Tidsramme: Baseline
|
Vi stillede deltagerne otte identisk formulerede færdighedsbaserede multiple-choice-spørgsmål ved forprøvning og posttest.
For hver deltager gennemsnit vi deres korrekte score fra disse færdighedsspørgsmål, hvilket resulterede i en score, der varierede fra 0 til 100, med 0 som minimum score og 100 som den maksimale score.
Højere score indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnit derefter disse individuelle scoringer på tværs af alle deltagere for at skabe en sammensat gennemsnitlig færdighedsscore for gruppesammenligninger, der også spænder fra 0 til 100.
|
Baseline
|
|
Selveffektivitet forprøvning
Tidsramme: Baseline
|
Vi stillede deltagere 15 identisk formulerede spørgsmål, der vedrørte deres opfattede selveffektivitet/tillid til at give opsøgning til mandlige plejere.
Hvert svarvalg var en 10-punkts tillidsvurderingsskala, der spænder fra 1 (ikke meget selvsikker) til 10 (meget selvsikker), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnitligt selveffektivitetsresultater på tværs af alle spørgsmål om selveffektivitet for hver deltager og gennemsnit derefter disse scoringer på tværs af alle deltagere til gruppesammenligninger.
|
Baseline
|
|
Viden posttest
Tidsramme: 2 uger
|
Vi stillede deltagere 16 identisk formulerede videnbaserede multiple-choice-spørgsmål under forprøven og efter testen.
For hver deltager gennemsnit vi deres korrekte score fra disse videnspørgsmål, hvilket resulterede i en score, der varierede fra 0 til 100, med 0 som minimum score og 100 som den maksimale score.
Højere score indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnit derefter disse individuelle scoringer på tværs af alle deltagere for at skabe en sammensat gennemsnitlig viden score for gruppesammenligninger, også fra 0 til 100.
|
2 uger
|
|
Færdigheder efter testen
Tidsramme: 2 uger
|
Vi stillede deltagerne otte identisk formulerede færdighedsbaserede multiple-choice-spørgsmål ved forprøvning og posttest.
For hver deltager gennemsnit vi deres korrekte score fra disse færdighedsspørgsmål, hvilket resulterede i en score, der varierede fra 0 til 100, med 0 som minimum score og 100 som den maksimale score.
Højere score indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnit derefter disse individuelle scoringer på tværs af alle deltagere for at skabe en sammensat gennemsnitlig færdighedsscore for gruppesammenligninger, der også spænder fra 0 til 100.
|
2 uger
|
|
Selveffektivitet posttest
Tidsramme: 2 uger
|
Vi stillede deltagere 15 identisk formulerede spørgsmål, der vedrørte deres opfattede selveffektivitet/tillid til at give opsøgning til mandlige plejere.
Hvert svarvalg var en 10-punkts tillidsvurderingsskala, der spænder fra 1 (ikke meget selvsikker) til 10 (meget selvsikker), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnitligt selveffektivitetsresultater på tværs af alle spørgsmål om selveffektivitet for hver deltager og gennemsnit derefter disse scoringer på tværs af alle deltagere til gruppesammenligninger.
|
2 uger
|
|
Beredskab efter testen
Tidsramme: 2 uger
|
Vi stillede deltagerne seks identisk formulerede spørgsmål, der vedrørte deres opfattede beredskab til at levere mandlig plejepersonale opsøgende ved forprøvning og posttest.
Hvert svarvalg var en 10-punkts tillidsvurderingsskala, der spænder fra 1 (slet ikke forberedt) til 10 (meget forberedt), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnitligt scoringer fra hvert spørgsmål om beredskab for hver deltager og gennemsnit derefter disse scoringer på tværs af alle deltagere til gruppesammenligninger.
|
2 uger
|
|
Beredskabsforsøg
Tidsramme: Baseline
|
Vi stillede deltagerne seks identisk formulerede spørgsmål, der vedrørte deres opfattede beredskab til at levere mandlig plejepersonale opsøgende ved forprøvning og posttest.
Hvert svarvalg var en 10-punkts tillidsvurderingsskala, der spænder fra 1 (slet ikke forberedt) til 10 (meget forberedt), med højere score, der indikerer bedre resultater.
Vi gennemsnitligt scoringer fra hvert spørgsmål om beredskab for hver deltager og gennemsnit derefter disse scoringer på tværs af alle deltagere til gruppesammenligninger.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedskomposit score på posttest
Tidsramme: 2/3 uger
|
Vi stillede interventionsgruppedeltagere fem spørgsmål om deres tilfredshed med hjemmet ved posttest.
Alle fem tilfredshedsspørgsmål var ratings, der vurderede deltagernes opfattelse af lethed, relevans, engagement, anvendelighed og sandsynlighed for at fortælle andre om hjemme.
Hvert svarvalg varierede fra 1 til 10, hvor 10 repræsenterede den højeste og 1, der repræsenterer den laveste bedømmelse.
Vi gennemsnitlige tilfredshedsvurderinger på tværs af alle fem spørgsmål for hver interventionsdeltager og gennemsnit disse scoringer på tværs af alle interventionsdeltagere for at skabe en enkelt sammensat score i området fra 1 til 10, med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
2/3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .