- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049043
Testování předběžné účinnosti školícího programu CHW na podporu pečovatelů afroamerických a latinskoamerických mužů (IN-HOME)
Testování předběžné účinnosti tréninkového programu CHW na podporu afroamerických a latinskoamerických mužských pečovatelů o starší dospělé
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci použili randomizovaný dvouskupinový návrh před testem/po testu k testování účinnosti prototypu IN-HOME a prozkoumali následující výzkumnou otázku: Do jaké míry se expozice prototypu IN-HOME vztahovala k pozitivním změnám ve znalostech CHW , dovednosti a vnímanou vlastní účinnost při oslovování afroamerických a latinskoamerických mužských pečovatelů o starší dospělé?
Komunitně zaměřený a komunitně založený přístup intervence zahrnoval hodnocení, které vyžadovalo strategie pro řešení genderových preferencí ohledně zdrojů a poskytování péče a kulturního povědomí, aby bylo možné porozumět komunitám, na které se zaměřujeme. Hodnocení odhalilo další překážky, jako jsou historické zkušenosti rasových/etnických skupin a rasismus, které ovlivňují zdravotní výsledky skupiny a interakce se zdravotní péčí. Aby bylo zajištěno, že přístup byl kulturně vhodný a materiály byly kulturně relevantní, vyšetřovatelé spolupracovali s výzkumníky v oblasti péče a zdravotních rozdílů a praktiky CHW, aby vytvořili poradní výbor expertů, kteří poskytli vstupy do vývoje intervence, aby umožnili CHW oslovit Afroameričtí a latinskoameričtí mužští pečovatelé. PI s přispěním od poradního výboru vyvinul potřebné výzkumné materiály, včetně náborových protokolů, hodnotících přístrojů a materiálů pro souhlas lidských subjektů. PI rovněž nastínil vhodné metody statistické analýzy. Všechny procedurální dokumenty byly před zahájením hodnocení přezkoumány Institucionální revizní radou KDHRC.
Vyšetřovatelé rekrutovali účastníky prostřednictvím hodnotících partnerů, kteří šířili informace o studii CHW prostřednictvím elektronických oznámení a letáků. Mezi partnery hodnocení patřila místa s programy souvisejícími s CHW a organizacemi CHW, jako je Virginia CHW Association, Dallas-Fort Worth CHW Organization, Connection Health a Hispanic Health Initiative Incorporated. Oznámení obsahovalo informace o cíli studie, způsobilosti účastníků a odkaz na formulář pro zájemce a způsobilost. Poté, co potenciální účastník vyplnil formulář o zájmu a způsobilosti a byl určen jako způsobilý pro projekt, obdržel odkaz na formulář souhlasu, který byl umístěn na zabezpečené online platformě.
CHW byly náhodně přiřazeny do intervenční nebo kontrolní skupiny po souhlasu a zařazení do studie. Všichni účastníci absolvovali online předtestový průzkum. Intervenční skupina byla vystavena IN-HOME a dokončila online posttestový průzkum dva týdny po dokončení modulů IN-HOME. Účastníci kontrolní skupiny nebyli vystaveni programu IN-HOME, ale byli požádáni, aby si prohlédli webovou stránku zdroje AARP v angličtině „Care at Home“. Účastníci kontrolní skupiny dokončili posttest dva týdny po dokončení pretestu. Odpovědi účastníků na měření před testem a po testu byly propojeny pomocí neosobních identifikátorů.
Vyšetřovatelé stáhli a exportovali data z Alchemeru do zašifrovaného souboru Excel a importovali nezpracovaná data do STATA. Vyšetřovatelé porovnali odpovědi před a po testu pomocí náhodně přidělených identifikátorů a provedli analýzy, aby otestovali účinek expozice IN-HOME na změny ve znalostech, dovednostech a vlastní účinnosti CHW, aby mohli oslovit afroamerické a latinskoamerické mužské pečovatele. Měřítkem účinnosti pro proveditelnost intervence byly statisticky významné rozdíly mezi pretestem a posttestem pro měření znalostí a vlastní účinnosti mezi účastníky intervenční skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí se identifikovat, že pracuje jako komunitní zdravotnický pracovník
- Musí být aktivně zaměstnán při vedení komunitního dosahu v organizaci (placené nebo dobrovolnické)
- Musí být starší 18 let
- Musí žít ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence, která pomůže mužům orientovat se v Excelu (DOMA)
Školení profesionálního rozvoje pro CHW o potřebách pečovatelů afroamerických a latinskoamerických mužů
|
Vícemodulové online školení
|
|
Jiný: Řízení
Webová stránka zdroje AARP v angličtině "Care at Home".
|
Informace o pečovateli od Americké asociace důchodců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost předběžně
Časové okno: Základní linie
|
Požádali jsme účastníky 16 identicky formulovaných otázek založených na znalostech založených na více než testu a po testu.
Pro každého účastníka jsme průměrovali jejich správné skóre z těchto znalostních otázek, což mělo za následek skóre, které se pohybovalo od 0 do 100, s 0 jako minimální skóre a 100 jako maximální skóre.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Poté jsme průměrovali tato individuální skóre napříč všemi účastníky, abychom vytvořili složené průměrné skóre znalostí pro skupinové srovnání, také od 0 do 100.
|
Základní linie
|
|
Předběžně dovednosti
Časové okno: Základní linie
|
Požádali jsme účastníky osm identicky formulovaných otázek založených na více možnostech založených na dovednostech při předběžné a posttest.
Pro každého účastníka jsme průměrovali jejich správné skóre z těchto otázek dovedností, což mělo za následek skóre, které se pohybovalo od 0 do 100, s 0 jako minimální skóre a 100 jako maximální skóre.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Poté jsme průměrovali tato individuální skóre napříč všemi účastníky, abychom vytvořili složené průměrné skóre dovedností pro skupinové srovnání, také od 0 do 100.
|
Základní linie
|
|
Předběžná účinnost
Časové okno: Základní linie
|
Požádali jsme účastníky 15 identicky formulovaných otázek týkajících se jejich vnímané soběstačnosti/důvěry v poskytování dosahu mužských pečovatelů.
Každá volba odpovědi byla 10-bodová stupnice hodnocení důvěry, v rozmezí od 1 (ne příliš sebevědomí) do 10 (velmi sebevědomá), s vyšším skóre naznačujícím lepší výsledky.
Pro každého účastníka jsme průměrovali skóre soběstačnosti ve všech otázkách soběstačnosti, a poté jsme tyto skóre průměrovali napříč všemi účastníky pro skupinové srovnání.
|
Základní linie
|
|
Znalost posttest
Časové okno: 2 týdny
|
Požádali jsme účastníky 16 identicky formulovaných otázek založených na znalostech založených na více než testu a po testu.
Pro každého účastníka jsme průměrovali jejich správné skóre z těchto znalostních otázek, což mělo za následek skóre, které se pohybovalo od 0 do 100, s 0 jako minimální skóre a 100 jako maximální skóre.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Poté jsme průměrovali tato individuální skóre napříč všemi účastníky, abychom vytvořili složené průměrné skóre znalostí pro skupinové srovnání, také od 0 do 100.
|
2 týdny
|
|
Dovednosti posttest
Časové okno: 2 týdny
|
Požádali jsme účastníky osm identicky formulovaných otázek založených na více možnostech založených na dovednostech při předběžné a posttest.
Pro každého účastníka jsme průměrovali jejich správné skóre z těchto otázek dovedností, což mělo za následek skóre, které se pohybovalo od 0 do 100, s 0 jako minimální skóre a 100 jako maximální skóre.
Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Poté jsme průměrovali tato individuální skóre napříč všemi účastníky, abychom vytvořili složené průměrné skóre dovedností pro skupinové srovnání, také od 0 do 100.
|
2 týdny
|
|
Sebeúčinnost posttest
Časové okno: 2 týdny
|
Požádali jsme účastníky 15 identicky formulovaných otázek týkajících se jejich vnímané soběstačnosti/důvěry v poskytování dosahu mužských pečovatelů.
Každá volba odpovědi byla 10-bodová stupnice hodnocení důvěry, v rozmezí od 1 (ne příliš sebevědomí) do 10 (velmi sebevědomá), s vyšším skóre naznačujícím lepší výsledky.
Pro každého účastníka jsme průměrovali skóre soběstačnosti ve všech otázkách soběstačnosti, a poté jsme tyto skóre průměrovali napříč všemi účastníky pro skupinové srovnání.
|
2 týdny
|
|
Připravenost posttest
Časové okno: 2 týdny
|
Požádali jsme účastníky šest identicky formulovaných otázek týkajících se jejich vnímané připravenosti k dosažení dosahu pečovatele mužského pobytu na předběžnou a posttest.
Každá volba odpovědi byla 10-bodová stupnice hodnocení důvěry, v rozmezí 1 (vůbec ne připravená) do 10 (velmi připravených), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
Průměrovali jsme skóre z každé otázky připravenosti pro každého účastníka a poté jsme průměrovali tato skóre napříč všemi účastníky pro skupinové srovnání.
|
2 týdny
|
|
Test připravenost
Časové okno: Základní linie
|
Požádali jsme účastníky šest identicky formulovaných otázek týkajících se jejich vnímané připravenosti k dosažení dosahu pečovatele mužského pobytu na předběžnou a posttest.
Každá volba odpovědi byla 10-bodová stupnice hodnocení důvěry, v rozmezí 1 (vůbec ne připravená) do 10 (velmi připravených), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
Průměrovali jsme skóre z každé otázky připravenosti pro každého účastníka a poté jsme průměrovali tato skóre napříč všemi účastníky pro skupinové srovnání.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení uspokojení na posttest
Časové okno: 2/3 týdnů
|
Požádali jsme účastníky intervenční skupiny pět otázek o jejich spokojenosti s domácím domem na posttestu.
Všech pět otázek uspokojení bylo hodnocení hodnocení vnímání snadného, relevance, angažovanosti, užitečnosti a pravděpodobnosti účastníků, aby řekli ostatním o domácnosti.
Každá volba odpovědi se pohybovala od 1 do 10, přičemž 10 představovalo nejvyšší a 1 představující nejnižší hodnocení.
Průměrovali jsme hodnocení spokojenosti ve všech pěti otázkách pro každého účastníka intervence a průměrovali jsme tato skóre napříč všemi účastníky intervence, abychom vytvořili jediné složené skóre v rozmezí 1 až 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost.
|
2/3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření pečovatele
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy