- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06049043
Проверка предварительной эффективности программы обучения ОРЗ для поддержки афроамериканцев и латиноамериканцев-мужчин, осуществляющих уход (IN-HOME)
Проверка предварительной эффективности программы обучения ОРЗ для поддержки афроамериканцев и латиноамериканцев-мужчин, осуществляющих уход за пожилыми людьми
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи использовали рандомизированную схему предварительного/послетестового тестирования с участием двух групп, чтобы проверить эффективность прототипа IN-HOME и изучить следующий исследовательский вопрос: в какой степени воздействие прототипа IN-HOME связано с положительными изменениями в знаниях ОРЗ? , навыки и предполагаемая самоэффективность для проведения работы с афроамериканцами и латиноамериканцами-мужчинами, ухаживающими за пожилыми людьми?
Подход вмешательства, ориентированный на сообщество и основанный на сообществе, включал оценку, которая требовала стратегий для решения гендерных предпочтений в отношении ресурсов, а также обеспечения ухода и культурной осведомленности для понимания целевых сообществ. Оценка выявила дополнительные барьеры, такие как исторический опыт расовой/этнической группы и расизм, который влияет на состояние здоровья группы и взаимодействие в сфере здравоохранения. Чтобы гарантировать, что подход был культурно приемлемым, а материалы были культурно значимыми, исследователи работали с исследователями неравенства в отношении лиц, обеспечивающих уход, и медицинскими работниками, а также практиками ОРЗ, чтобы создать консультативный комитет экспертов, который внес вклад в разработку вмешательства, чтобы дать ОРЗ возможность проводить информационно-просветительскую работу Афроамериканцы и латиноамериканцы-мужчины, осуществляющие уход. ИП при участии консультативного комитета разработал необходимые исследовательские материалы, включая протоколы набора персонала, инструменты оценки и материалы согласия субъектов-людей. PI также изложил соответствующие методы статистического анализа. Все процедурные документы были рассмотрены Институциональным наблюдательным советом KDHRC перед началом оценки.
Исследователи набирали участников через партнеров по оценке, которые распространяли информацию об исследовании среди ОРЗ посредством электронных уведомлений и листовок. Партнерами по оценке были сайты с программами, связанными с ОРЗ, и организации ОРЗ, такие как Ассоциация ОРЗ Вирджинии, Организация ОРЗ Даллас-Форт-Уэрт, Connection Health и Hispanic Health Initiative Incorporated. В уведомлении содержалась информация о цели исследования, правомочности участников и ссылка на форму интереса и соответствия критериям. После того как потенциальный участник заполнил форму заинтересованности и соответствия требованиям и был признан имеющим право на участие в проекте, он получил ссылку на форму согласия, которая была расположена на безопасной онлайн-платформе.
ОРЗ были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу после согласия и включения в исследование. Все участники прошли предварительный онлайн-опрос. Группа вмешательства подверглась воздействию IN-HOME и завершила онлайн-опрос после тестирования через две недели после завершения модулей IN-HOME. Участники контрольной группы не участвовали в программе IN-HOME, но им было предложено просмотреть англоязычную веб-страницу ресурса AARP «Уход на дому». Участники контрольной группы прошли пост-тест через две недели после завершения предварительного теста. Ответы участников на предтестовые и посттестовые опросы были связаны с использованием неличных идентификаторов.
Следователи загрузили и экспортировали данные из Alchemer в зашифрованный файл Excel и импортировали необработанные данные в STATA. Исследователи сопоставили ответы до и после тестирования, используя случайно присвоенные идентификаторы, и провели анализ, чтобы проверить влияние воздействия ДОМА на изменения в знаниях, навыках и самоэффективности ОРЗ, чтобы провести работу с афроамериканцами и латиноамериканцами-мужчинами, осуществляющими уход. Мерой эффективности осуществимости вмешательства были статистически значимые различия между предварительным и посттестовым тестированием знаний и мер самоэффективности среди участников группы вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- KDH Research & Communication
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен идентифицировать себя как работающий общественным медицинским работником.
- Должен быть активно задействован в проведении разъяснительной работы на уровне сообщества в организации (оплачиваемой или волонтерской)
- Должно быть 18 лет или старше
- Должен жить в США
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, помогающее мужчинам добиться успеха (НА ДОМУ)
Обучение профессиональному развитию для ОРЗ по потребностям афроамериканцев и латиноамериканцев-мужчин, осуществляющих уход
|
Многомодульное онлайн-обучение.
|
|
Другой: Контроль
Веб-страница ресурса AARP на английском языке «Уход на дому»
|
Информация об опекуне от Американской ассоциации пенсионеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительный тест знаний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы задали участникам 16 идентично сформулированных вопросов, основанных на знаниях, во время предварительного тестирования и после тестирования.
Для каждого участника мы усредняли их правильные оценки по этим вопросам знаний, что привело к оценке, которая варьировалась от 0 до 100, с 0 в качестве минимального балла и 100 в качестве максимального балла.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Затем мы усреднили эти индивидуальные оценки по всем участникам, чтобы создать составной средний показатель знаний для групповых сравнений, также от 0 до 100.
|
Базовый уровень
|
|
Навыки предварительный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы задали участникам восемь идентично сформулированных навыков, основанных на навыках вопросов с несколькими вариантами выбора в Pretest и Posttest.
Для каждого участника мы усредняли их правильные оценки по этим вопросам навыков, что привело к оценке, которая варьировалась от 0 до 100, с 0 в качестве минимального балла и 100 в качестве максимального балла.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Затем мы усреднили эти индивидуальные оценки по всем участникам, чтобы создать составной средний показатель навыков для групповых сравнений, а также от 0 до 100.
|
Базовый уровень
|
|
Самоэффективность предварительно
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы задавали участникам 15 идентично сформулированных вопросов, касающихся их воспринимаемой самоэффективности/уверенности в обеспечении охвата ухаживателям мужчин.
Каждый выбор ответа представлял собой 10-балльную шкалу доверия, от 1 (не очень уверенно) до 10 (очень уверенно), причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Мы усредняли оценки самоэффективности по всем вопросам самоэффективности для каждого участника, а затем усреднили эти оценки по всем участникам для групповых сравнений.
|
Базовый уровень
|
|
Знание после тестирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Мы задали участникам 16 идентично сформулированных вопросов, основанных на знаниях, во время предварительного тестирования и после тестирования.
Для каждого участника мы усредняли их правильные оценки по этим вопросам знаний, что привело к оценке, которая варьировалась от 0 до 100, с 0 в качестве минимального балла и 100 в качестве максимального балла.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Затем мы усреднили эти индивидуальные оценки по всем участникам, чтобы создать составной средний показатель знаний для групповых сравнений, также от 0 до 100.
|
2 недели
|
|
Навыки после тестирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Мы задали участникам восемь идентично сформулированных навыков, основанных на навыках вопросов с несколькими вариантами выбора в Pretest и Posttest.
Для каждого участника мы усредняли их правильные оценки по этим вопросам навыков, что привело к оценке, которая варьировалась от 0 до 100, с 0 в качестве минимального балла и 100 в качестве максимального балла.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Затем мы усреднили эти индивидуальные оценки по всем участникам, чтобы создать составной средний показатель навыков для групповых сравнений, а также от 0 до 100.
|
2 недели
|
|
Самоэффективность после тестирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Мы задавали участникам 15 идентично сформулированных вопросов, касающихся их воспринимаемой самоэффективности/уверенности в обеспечении охвата ухаживателям мужчин.
Каждый выбор ответа представлял собой 10-балльную шкалу доверия, от 1 (не очень уверенно) до 10 (очень уверенно), причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Мы усредняли оценки самоэффективности по всем вопросам самоэффективности для каждого участника, а затем усреднили эти оценки по всем участникам для групповых сравнений.
|
2 недели
|
|
Готовность после тестирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Мы задали участникам шесть идентично сформулированных вопросов, касающихся их предполагаемой готовности к предоставлению проживания попечителя мужчин в предварительном тестировании и после тестирования.
Каждый выбор ответа представлял собой 10-балльную шкалу доверия, от 1 (не подготовленная) до 10 (очень подготовленных), причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Мы усредняли результаты от каждого вопроса о готовности для каждого участника, а затем усреднили эти оценки по всем участникам для групповых сравнений.
|
2 недели
|
|
Готовность предварительного тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы задали участникам шесть идентично сформулированных вопросов, касающихся их предполагаемой готовности к предоставлению проживания попечителя мужчин в предварительном тестировании и после тестирования.
Каждый выбор ответа представлял собой 10-балльную шкалу доверия, от 1 (не подготовленная) до 10 (очень подготовленных), причем более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
Мы усредняли результаты от каждого вопроса о готовности для каждого участника, а затем усреднили эти оценки по всем участникам для групповых сравнений.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность составными оценками на посттестовании
Временное ограничение: 2/3 недели
|
Мы задали участникам группы вмешательства пять вопросов об их удовлетворении in-home на посттесте.
Все пять вопросов удовлетворенности были рейтингами, оценивающими восприятие участников о легкостью, актуальности, вовлеченности, полезности и вероятности рассказать другим о доме.
Каждый выбор ответа варьировался от 1 до 10, причем 10 представлял самый высокий и 1, представляющий самый низкий рейтинг.
Мы усредняли рейтинги удовлетворенности по всем пять вопросов для каждого участника вмешательства и усредняли эти оценки у всех участников вмешательства, чтобы создать единый составной балл в диапазоне от 1 до 10, причем более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение.
|
2/3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eric C Twombly, PhD, KDH Research & Communication
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .