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可動性を伴う胸椎手動牽引と操作の比較

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

中部胸部痛および疑似内臓症状を有する患者における、動員を伴う胸椎手動牽引と胸部マニピュレーションの短期的効果

このプロジェクトは、中部胸部痛および疑似内臓症状のある患者を対象に、胸椎徒手牽引とモビライゼーションおよび胸部マニピュレーションの短期効果を比較するために実施されるランダム化臨床試験となります。 サンプルは、ラホールのセハット医療複合施設からの適格基準に従って、非確率の便利なサンプリングを通じて収集されます。 適格基準は、疑似内臓症状を伴う中部胸部痛のある男性および女性の年齢層が20~40歳であることである。 過去 6 か月間の神経学的、肺学的、心臓、筋骨格系および食道の疾患から術後状態を除外した後、医師によって紹介されました。 参加者は密封封筒法により2つのグループにランダムに割り当てられ、ベースライン評価が行われ、グループAの参加者には動員を伴う胸椎手動牽引とともにベースライン治療が与えられ、グループBの参加者には胸椎マニピュレーションプロトコルとともにベースライン治療が与えられます。 介入前後の評価は、数値疼痛評価スケール (NPRS)、改訂版オスウェストリー胸部疼痛障害アンケート (ODI)、および胸椎の ROM を測定する傾斜計によって行われます。週に 3 回のセッションが 4 週間にわたって行われ、データはSPSS バージョン 29 を使用して分析しました。

調査の概要

詳細な説明

脊椎痛は、個人や地域社会に多大な負担をもたらすことがよく知られている症状です。 腰椎や頸椎と比較して、胸椎は臨床研究、遺伝学研究、疫学研究の観点からあまり注目されていませんが、胸椎で経験される痛みは同様に障害をもたらし、個人、地域社会、労働力に同様の負担を課す可能性があります。 疑似内臓症状とは、器質的な原因や病理を伴わない、内臓に影響を及ぼす基礎的な病状に関連する感覚や症状を模倣する身体的な感覚や症状を指します。 マニピュレーションとモビライゼーションは、オステオパシー、カイロプラクター、理学療法士が脊椎の痛みや機能不全を治療するために一般的に使用する 2 つの手動技術です。 この研究は、中部胸部痛と疑似内臓症状のある患者における胸椎徒手牽引とモビライゼーションおよび胸部マニピュレーションの短期効果を比較することを目的としています。

このランダム化臨床試験は、ラホールのセハット医療複合施設で実施されます。 対象となるのは、内臓症状を除外した上で医師の紹介を受けた中部胸部痛と疑似内臓症状を有する男性・女性の20~40歳の年齢層の患者が含まれる。 過去 6 か月以上の術後状態、神経疾患、肺疾患、または心臓疾患のある患者は除外されます。 参加者は2つのグループに分けられます。 グループAは動員治療プロトコールを伴う胸椎手動牽引を受け、グループBは胸椎操作プロトコールを受けます。 両グループとも、TENS やホットパックなどのベースライン治療を受けます。 短期効果は 4 週間の治療後に評価されます。 患者は、数値疼痛評価スケール、傾斜計、および改訂版オスウェストリー胸部疼痛障害アンケートによって評価されます。 この発見は、胸部中部痛および疑似内臓症状を有する患者において、モビライゼーションまたは胸部マニピュレーションを伴う胸椎手動牽引の使用が痛み、ROM、障害を改善するかどうかを裏付ける証拠の増加に貢献する可能性があります。 分析は社会科学向け統計パッケージ SPSS 29 によって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層は20代~40代くらい
  • 男性と女性の両方の性別。
  • 疑似内臓症状を伴う胸部中央部の痛み。
  • 中程度および重度の痛みがある参加者の ODI スコアは 30% ~ 68% の範囲内である必要があります。
  • 内臓症状を除外した上で医師の紹介を受ける

除外基準:

  • • 過去 6 か月間の手術後の状態

    • SLE、帯状疱疹、パーキンソン病、帯状疱疹などの神経疾患。
    • 肺炎や気胸などの肺疾患。
    • 狭心症、冠状動脈疾患、不整脈、心膜炎、大動脈瘤などの心臓疾患。
    • ショイアーマン病、骨粗鬆症、脊椎結核、強直性脊椎炎、悪性腫瘍、胸郭変形、後弯症、側弯症などの筋骨格系疾患。
    • 食道疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モビライゼーションを伴う胸椎手動牽引
療法士は、Maitland et al. が説明するように、T3 棘突起でグレード I または II の中央後部前方可動化を 30 秒間 1 回実行します。 30 秒間の試合の後、セラピストは T4 に進み、同じテクニックを実行しました。 このプロセスは、T8 まで尾方向に連続的に継続され、全体の介入時間は約 3 分でした。 可動性に加えて、座位で胸椎の牽引も行われます。
アクティブコンパレータ:操作を伴う胸椎手動牽引
操作を実行するには、「ピストルグリップ」を使用して、安定化手を制限されたセグメントのすぐ尾側のレベルに置きます。 整体前の位置に達したら、患者は深く息を吸い、吐き出すように指示されます。 呼気中に、治療する臨床医は、部分検査で示されるように、それぞれの椎間関節の相対的な開閉を促進する方向に高速かつ小振幅の推力を実行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部ROMの傾斜計測定
時間枠:4週目
傾斜計は、ゴニオメトリーなどの可動範囲の測定に使用される、持ち運び可能で軽量かつ安価な機器です。 傾斜計は通常診療所で見られ、健康診断の一部として使用されます。 クラス内相関係数 (ICC) は 0.87 ~ 0.95 であることがわかりました。
4週目
数値による痛みの評価スケール
時間枠:4週目
ベースラインからの変更 数値 痛みの評価スケールは、0 ~ 10 で始まる痛みのスケールです。 ここで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
4週目
障害に関するオスウェストリー胸部痛障害アンケートの改訂
時間枠:4週目
このアンケートは、胸部痛患者の障害レベルを評価するために設計されています。 障害は、Oswestry Disability Index (ODI: 範囲 0 - 障害なし ~ 50 - 最大障害の可能性) を使用して測定されました。 ODI は、LBP 患者の間で一般的に使用される転帰尺度です。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Shakil ur Rehman、Riphah International University, Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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