胸椎手动牵引与活动与操纵
2024年1月28日 更新者：Riphah International University
胸椎手动牵引与松动与胸椎手法对中胸疼痛和假性内脏症状患者的短期影响
该项目将是一项随机临床试验，旨在比较胸椎手动牵引与活动和胸椎操作对胸椎中部疼痛和假性内脏症状患者的短期效果。
样本将按照拉合尔 Sehat 医疗中心的资格标准，通过非概率方便抽样来收集。
资格标准为年龄在 20 至 40 岁之间的男性和女性，患有中胸疼痛并伴有假性内脏症状。
在排除过去 6 个月的神经、肺、心脏、肌肉骨骼和食道疾病的术后状况后，由医生转诊。
通过密封信封法将参与者随机分为两组，进行基线评估，A组参与者将接受基线治疗以及胸椎手动牵引和动员，B组参与者将接受基线治疗以及胸椎操纵方案。
干预前和干预后评估将通过数字疼痛评定量表（NPRS）、修订版 Oswestry 胸痛残疾问卷（ODI）和测量胸椎 ROM 的倾斜仪进行，每周 3 次，持续 4 周，数据将使用 SPSS 29 版进行分析。
研究概览
详细说明
脊柱疼痛是一种众所周知的疾病，与重大的个人和社区负担相关。 与腰椎和颈椎相比，胸椎在临床、遗传学和流行病学研究方面受到的关注较少，但胸椎的疼痛同样可能造成残疾，给个人、社区和劳动力带来类似的负担。 假性内脏症状是指模仿与影响内脏器官的潜在医疗状况相关的身体感觉或症状，但没有任何器质性原因或病理。 手法和活动是整骨师、脊椎按摩师和物理治疗师常用来治疗脊柱疼痛和功能障碍的两种手法技术。 本研究旨在比较胸椎手动牵引与松动和胸椎操作对中胸疼痛和假性内脏症状患者的短期效果。
这项随机临床试验将在拉合尔 Sehat 医疗中心进行。 它将包括年龄在 20 至 40 岁之间的男性和女性患者，在排除内脏症状后，出现胸中部疼痛和假性内脏症状，由医生转诊。 过去 6 个月内患有术后疾病、神经系统、肺系统或心脏疾病的患者将被排除。 参与者将被分为两组。 A 组将接受胸椎手动牵引和活动治疗方案，B 组将接受胸椎操纵方案。 两组都将接受基线治疗，包括 TENS 和热敷。 治疗 4 周后将评估短期效果。 将通过数字疼痛评定量表、测斜仪和修订版 Oswestry 胸部疼痛残疾问卷对患者进行评估。 这些发现有助于越来越多的证据支持使用胸椎手动牵引与活动或胸椎操作是否可以改善中胸疼痛和假性内脏症状患者的疼痛、活动范围和残疾。 将通过社会科学统计软件包 SPSS 29 进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁至40岁之间的年龄组
- 性别分为男性和女性。
- 胸中部疼痛伴假性内脏症状。
- 中度和重度疼痛的参与者 ODI 评分应在 30% 至 68% 范围内。
- 排除内脏症状后由医生转诊
排除标准：
• 过去 6 个月的术后状况
- 神经系统疾病，如系统性红斑狼疮、带状疱疹、帕金森病、带状疱疹病。
- 肺部疾病，例如肺炎或气胸。
- 心脏病，如心绞痛、冠状动脉疾病、心律失常、心包炎或主动脉瘤。
- 肌肉骨骼疾病，如休门氏病、骨质疏松症、脊柱结核、强直性脊柱炎、恶性肿瘤、肋骨畸形、脊柱后凸或脊柱侧凸。
- 食道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸椎手动牵引与活动
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治疗师将在 T3 棘突处进行一次 30 秒的 I 级或 II 级中央后前动员，如 Maitland 等人所述。
30 秒的回合结束后，治疗师进入 T4 并执行相同的技术。
该过程沿尾部方向依次继续至 T8，总干预时间约为 3 分钟。
除了活动之外，还会在坐位上进行胸椎牵引。
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有源比较器：胸椎手动牵引与手法
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为了执行操作，使用“手枪式握把”将稳定手放置在紧邻限制段尾部的水平处。
一旦达到预操作位置，将指导患者深吸气和呼气。
在呼气期间，治疗临床医生沿一个方向执行高速、小幅度推力，以促进相应小关节的相对关闭或打开，如分段检查所示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸廓活动度倾斜仪测量
大体时间：第四周
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倾角仪是便携式、轻便且廉价的设备，用于测量运动范围，例如测角仪。
倾斜仪通常在诊所中使用，并用作体检的一部分。
组内相关系数 (ICC) 介于 0.87-0.95 之间。
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第四周
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数字疼痛评定量表
大体时间：第四周
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与基线相比的变化数字疼痛评定量表是从 0-10 开始的疼痛量表。
其中 0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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第四周
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修订后的 Oswestry 胸痛残疾问卷
大体时间：第四周
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该问卷旨在评估胸痛患者的残疾程度。
使用 Oswestry 残疾指数（ODI：范围 0-无残疾到 50-可能的最大残疾）来衡量残疾。
ODI 是 LBP 患者常用的结果衡量标准。
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第四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Syed Shakil ur Rehman、Riphah International University, Lahore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (实际的)
2024年1月10日
研究完成 (实际的)
2024年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月15日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月28日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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