Trakcja ręczna kręgosłupa piersiowego z mobilizacją a manipulacją
Krótkoterminowe skutki ręcznej trakcji odcinka piersiowego kręgosłupa z mobilizacją a manipulacji klatki piersiowej u pacjentów z bólem środkowej części klatki piersiowej i objawami rzekomymi trzewnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból kręgosłupa jest dobrze poznaną chorobą związaną ze znacznymi obciążeniami osobistymi i społecznymi. W porównaniu z kręgosłupem lędźwiowym i szyjnym, kręgosłupowi piersiowemu poświęcono mniej uwagi w badaniach klinicznych, genetycznych i epidemiologicznych, jednak ból odczuwany w odcinku piersiowym kręgosłupa może być w równym stopniu upośledzający, nakładając podobne obciążenia na jednostkę, społeczność i siłę roboczą. Objawy rzekome trzewne odnoszą się do odczuć fizycznych lub objawów naśladujących objawy związane z chorobą podstawową wpływającą na narządy wewnętrzne, ale bez żadnej przyczyny organicznej ani patologii. Manipulacja i mobilizacja to dwie techniki manualne powszechnie stosowane przez osteopatów, kręgarzy i fizjoterapeutów w leczeniu bólu i dysfunkcji kręgosłupa. Celem tego badania było porównanie krótkoterminowych efektów ręcznej trakcji odcinka piersiowego kręgosłupa z mobilizacją i manipulacją klatki piersiowej u pacjentów z bólem środkowej części klatki piersiowej i objawami rzekomymi trzewnymi.
To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w kompleksie medycznym Sehat w Lahore. Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku od 20 do 40 lat, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, z bólami środkowej części klatki piersiowej i objawami rzekomymi trzewnymi, skierowanymi przez lekarza po wykluczeniu objawów trzewnych. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci ze stanami pooperacyjnymi sprzed 6 miesięcy, ze schorzeniami neurologicznymi, pulmonologicznymi lub kardiologicznymi. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupa A otrzyma protokół trakcji ręcznej kręgosłupa piersiowego z protokołem leczenia mobilizującego, a grupa B otrzyma protokół manipulacji klatki piersiowej. Obie grupy otrzymają leczenie podstawowe, w tym TENS i okłady gorące. Efekty krótkoterminowe zostaną ocenione po leczeniu trwającym 4 tygodnie. Pacjenci będą oceniani za pomocą numerycznej skali oceny bólu, inklinometru i poprawionego kwestionariusza Oswestry dotyczącego niepełnosprawności związanej z bólem klatki piersiowej. Odkrycia mogą przyczynić się do coraz większej liczby dowodów potwierdzających, czy zastosowanie ręcznej trakcji odcinka piersiowego kręgosłupa z mobilizacją lub manipulacji klatki piersiowej łagodzi ból, ROM i niepełnosprawność u pacjentów z bólem środkowej części klatki piersiowej i objawami rzekomymi trzewnymi. Analizę przeprowadzi pakiet statystyczny dla nauk społecznych SPSS 29.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa od 20 do 40 lat
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska.
- Ból w środkowej części klatki piersiowej z objawami rzekomotrzewnymi.
- Uczestnicy z umiarkowanym i silnym bólem jako wynik ODI powinni mieścić się w zakresie od 30% do 68%.
- Skierowany przez lekarza po wykluczeniu objawów trzewnych
Kryteria wyłączenia:
• Stan pooperacyjny z ostatnich 6 miesięcy
- Choroby neurologiczne, takie jak SLE, półpasiec, parkinsonizm, półpasiec.
- Stany pulmonologiczne, takie jak zapalenie płuc lub odma opłucnowa.
- Choroby serca, takie jak dławica piersiowa, choroba wieńcowa, arytmia, zapalenie osierdzia lub tętniak aorty.
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak choroba Scheuermanna, osteoporoza, gruźlica kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nowotwory złośliwe, deformacja klatki piersiowej, kifoza lub skolioza.
- Zaburzenia przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trakcja ręczna kręgosłupa piersiowego z mobilizacją
|
Terapeuta wykona jedną 30-sekundową serię centralnej mobilizacji tylno-przedniej stopnia I lub II na wyrostku kolczystym T3, jak opisali Maitland i wsp.
Po 30-sekundowej walce terapeuta przeszedł do T4 i wykonał tę samą technikę.
Proces ten kontynuowano sekwencyjnie w kierunku ogonowym do T8, przez całkowity czas interwencji wynoszący około 3 minuty.
Oprócz mobilizacji, zapewniony zostanie również wyciąg odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji siedzącej.
|
|
Aktywny komparator: Trakcja ręczna kręgosłupa piersiowego z manipulacją
|
Aby wykonać manipulację, dłoń stabilizująca zostanie umieszczona na poziomie bezpośrednio ogonowym w stosunku do ograniczonego segmentu za pomocą „chwytu pistoletowego”.
Po osiągnięciu pozycji przedmanipulacyjnej pacjent zostanie poinstruowany, aby wziął głęboki wdech i wydech.
Podczas wydechu lekarz prowadzący wykonał pchnięcie z dużą prędkością i małą amplitudą w kierunku ułatwiającym względne zamknięcie lub otwarcie odpowiedniego stawu międzywyrostkowego, jak wykazało badanie segmentowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar inklinometryczny klatki piersiowej ROM
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Inklinometry to przenośne, lekkie i niedrogie urządzenia służące do pomiaru zakresu ruchu, np. goniometrii.
Inklinometry są zwykle spotykane w klinikach i wykorzystywane w ramach badania fizykalnego.
Stwierdzono, że współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) mieści się w przedziale 0,87–0,95.
|
4. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
4. tydzień
|
|
Zmieniony kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności z powodu bólu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Kwestionariusz ten ma na celu ocenę stopnia niepełnosprawności u pacjentów z bólem klatki piersiowej.
Niepełnosprawność mierzono za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI: zakres od 0 – brak niepełnosprawności do 50 – maksymalna możliwa niepełnosprawność).
ODI jest powszechnie stosowaną miarą wyniku wśród pacjentów z LBP.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .