- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06049264
Ручное вытяжение грудного отдела позвоночника с мобилизацией и манипуляцией
Краткосрочные эффекты ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией в сравнении с торакальной манипуляцией у пациентов с болями в среднегрудном отделе и псевдовисцеральными симптомами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в позвоночнике – общепризнанное состояние, связанное со значительными личными и общественными нагрузками. По сравнению с поясничным и шейным отделом позвоночника, грудному отделу позвоночника уделялось меньше внимания с точки зрения клинических, генетических и эпидемиологических исследований, однако боль, испытываемая в грудном отделе позвоночника, может быть в равной степени инвалидизирующей, налагая аналогичное бремя на человека, сообщество и рабочую силу. Псевдовисцеральные симптомы относятся к физическим ощущениям или симптомам, которые имитируют симптомы, связанные с основным заболеванием, затрагивающим внутренние органы, но без какой-либо органической причины или патологии. Манипуляция и мобилизация — это две мануальные техники, которые обычно используются остеопатами, мануальными терапевтами и физиотерапевтами для лечения болей и дисфункций позвоночника. Целью данного исследования является сравнение краткосрочных эффектов ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией и торакальными манипуляциями у пациентов с болями в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами.
Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в медицинском комплексе Сехат в Лахоре. В него будут включены пациенты возрастной группы от 20 до 40 лет, как мужского, так и женского пола, с болью в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами, направленные врачом после исключения висцеральных симптомов. Пациенты с послеоперационным состоянием в течение последних 6 месяцев, неврологическими, пульмонологическими или сердечными заболеваниями будут исключены. Участники будут разделены на две группы. Группа А получит ручное вытяжение грудного отдела позвоночника с протоколом мобилизационного лечения, а группа Б получит протокол торакальных манипуляций. Обе группы получат базовое лечение, включая TENS и Hot Pack. Краткосрочные эффекты будут оцениваться после лечения в течение 4 недель. Пациенты будут оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли, инклинометра и пересмотренного опросника Освестри по ограничению возможностей из-за торакальной боли. Полученные данные могут способствовать увеличению количества фактических данных, подтверждающих, что использование ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией или торакальной манипуляцией улучшает боль, ROM и инвалидность у пациентов с болью в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами. Анализ будет проводиться с помощью статистического пакета для социальных наук SPSS 29.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 20 до 40 лет
- И мужской, и женский пол.
- Боль в средней части грудной клетки с псевдовисцеральными симптомами.
- Участники с умеренной и сильной болью по шкале ODI должны находиться в диапазоне от 30% до 68%.
- Направлен врачом после исключения висцеральных симптомов.
Критерий исключения:
• Послеоперационное состояние за последние 6 месяцев.
- Неврологические заболевания, такие как СКВ, опоясывающий герпес, паркинсонизм, опоясывающий лишай.
- Пульмонологические состояния, такие как пневмония или пневмоторакс.
- Сердечные заболевания, такие как стенокардия, ишемическая болезнь сердца, аритмия, перикардит или аневризма аорты.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как болезнь Шейермана, остеопороз, туберкулез позвоночника, анкилозирующий спондилит, злокачественные новообразования, деформация грудной клетки, кифоз или сколиоз.
- Заболевания пищевода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручное вытяжение грудного отдела позвоночника с мобилизацией
|
Терапевт выполнит один 30-секундный прием центральной задне-передней мобилизации I или II степени остистого отростка Т3, как описано Maitland et al.
После 30-секундного боя терапевт перешел к Т4 и выполнил ту же технику.
Этот процесс продолжали последовательно в каудальном направлении к Т8, общая продолжительность вмешательства составляла примерно 3 минуты.
Помимо мобилизации, проводится также вытяжение грудного отдела позвоночника в положении сидя.
|
|
Активный компаратор: Мануальное вытяжение грудного отдела позвоночника с манипуляцией
|
Для выполнения манипуляции стабилизирующая рука размещается на уровне, непосредственно каудальном относительно ограниченного сегмента, с использованием «пистолетной рукоятки».
Как только будет достигнута предманипулятивная позиция, пациенту будет предложено сделать глубокий вдох и выдох.
Во время выдоха лечащий врач выполнил толчок с высокой скоростью и небольшой амплитудой в направлении, способствующем относительному закрытию или открытию соответствующего фасеточного сустава, как указано при сегментарном исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение инклинометром грудного отдела ПЗУ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Инклинометры — это портативные, легкие и недорогие устройства, которые используются для измерения диапазона движений, например гониометрии.
Инклинометры обычно находятся в клиниках и используются при физическом осмотре.
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) оказался в пределах 0,87-0,95.
|
4-я неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией. Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся с 0–10.
где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
4-я неделя
|
|
Пересмотренный опросник Освестри по инвалидности из-за торакальной боли
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Этот опросник предназначен для оценки уровня инвалидности у пациентов с торакальной болью.
Инвалидность измерялась с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI: диапазон от 0 – отсутствие инвалидности до 50 – максимально возможная инвалидность).
ODI является широко используемым показателем результатов среди пациентов с БНС.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .