Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручное вытяжение грудного отдела позвоночника с мобилизацией и манипуляцией

28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University

Краткосрочные эффекты ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией в сравнении с торакальной манипуляцией у пациентов с болями в среднегрудном отделе и псевдовисцеральными симптомами

Этот проект будет рандомизированным клиническим исследованием, проводимым для сравнения краткосрочных эффектов ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией и торакальными манипуляциями у пациентов с болью в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами. Образец будет собран с помощью удобного метода отбора проб в соответствии с критериями отбора, установленными в медицинском комплексе Сехат, Лахор. Критериями отбора будут возрастная группа от 20 до 40 лет, как мужского, так и женского пола, с болью в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами. Направлен врачом после исключения послеоперационных состояний за последние 6 месяцев. Неврологические, пульмонологические, сердечные, скелетно-мышечные и пищеводные заболевания. Участники будут случайным образом распределены на две группы с помощью метода запечатанных конвертов, будет проведена базовая оценка, участникам группы A будет предоставлено базовое лечение вместе с мануальным вытяжением грудного отдела позвоночника с мобилизацией, участникам группы B будет предоставлено базовое лечение вместе с протоколом торакальных манипуляций. Оценка до и после вмешательства будет проводиться с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), пересмотренного опросника Освестри по поводу торакальной боли (ODI) и инклинометра для измерения ROM грудного отдела позвоночника. 3 сеанса в неделю будут проводиться в течение 4 недель, данные будут проанализировано с использованием SPSS версии 29.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в позвоночнике – общепризнанное состояние, связанное со значительными личными и общественными нагрузками. По сравнению с поясничным и шейным отделом позвоночника, грудному отделу позвоночника уделялось меньше внимания с точки зрения клинических, генетических и эпидемиологических исследований, однако боль, испытываемая в грудном отделе позвоночника, может быть в равной степени инвалидизирующей, налагая аналогичное бремя на человека, сообщество и рабочую силу. Псевдовисцеральные симптомы относятся к физическим ощущениям или симптомам, которые имитируют симптомы, связанные с основным заболеванием, затрагивающим внутренние органы, но без какой-либо органической причины или патологии. Манипуляция и мобилизация — это две мануальные техники, которые обычно используются остеопатами, мануальными терапевтами и физиотерапевтами для лечения болей и дисфункций позвоночника. Целью данного исследования является сравнение краткосрочных эффектов ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией и торакальными манипуляциями у пациентов с болями в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами.

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в медицинском комплексе Сехат в Лахоре. В него будут включены пациенты возрастной группы от 20 до 40 лет, как мужского, так и женского пола, с болью в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами, направленные врачом после исключения висцеральных симптомов. Пациенты с послеоперационным состоянием в течение последних 6 месяцев, неврологическими, пульмонологическими или сердечными заболеваниями будут исключены. Участники будут разделены на две группы. Группа А получит ручное вытяжение грудного отдела позвоночника с протоколом мобилизационного лечения, а группа Б получит протокол торакальных манипуляций. Обе группы получат базовое лечение, включая TENS и Hot Pack. Краткосрочные эффекты будут оцениваться после лечения в течение 4 недель. Пациенты будут оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли, инклинометра и пересмотренного опросника Освестри по ограничению возможностей из-за торакальной боли. Полученные данные могут способствовать увеличению количества фактических данных, подтверждающих, что использование ручной тракции грудного отдела позвоночника с мобилизацией или торакальной манипуляцией улучшает боль, ROM и инвалидность у пациентов с болью в средней части грудной клетки и псевдовисцеральными симптомами. Анализ будет проводиться с помощью статистического пакета для социальных наук SPSS 29.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа от 20 до 40 лет
  • И мужской, и женский пол.
  • Боль в средней части грудной клетки с псевдовисцеральными симптомами.
  • Участники с умеренной и сильной болью по шкале ODI должны находиться в диапазоне от 30% до 68%.
  • Направлен врачом после исключения висцеральных симптомов.

Критерий исключения:

  • • Послеоперационное состояние за последние 6 месяцев.

    • Неврологические заболевания, такие как СКВ, опоясывающий герпес, паркинсонизм, опоясывающий лишай.
    • Пульмонологические состояния, такие как пневмония или пневмоторакс.
    • Сердечные заболевания, такие как стенокардия, ишемическая болезнь сердца, аритмия, перикардит или аневризма аорты.
    • Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как болезнь Шейермана, остеопороз, туберкулез позвоночника, анкилозирующий спондилит, злокачественные новообразования, деформация грудной клетки, кифоз или сколиоз.
    • Заболевания пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручное вытяжение грудного отдела позвоночника с мобилизацией
Терапевт выполнит один 30-секундный прием центральной задне-передней мобилизации I или II степени остистого отростка Т3, как описано Maitland et al. После 30-секундного боя терапевт перешел к Т4 и выполнил ту же технику. Этот процесс продолжали последовательно в каудальном направлении к Т8, общая продолжительность вмешательства составляла примерно 3 минуты. Помимо мобилизации, проводится также вытяжение грудного отдела позвоночника в положении сидя.
Активный компаратор: Мануальное вытяжение грудного отдела позвоночника с манипуляцией
Для выполнения манипуляции стабилизирующая рука размещается на уровне, непосредственно каудальном относительно ограниченного сегмента, с использованием «пистолетной рукоятки». Как только будет достигнута предманипулятивная позиция, пациенту будет предложено сделать глубокий вдох и выдох. Во время выдоха лечащий врач выполнил толчок с высокой скоростью и небольшой амплитудой в направлении, способствующем относительному закрытию или открытию соответствующего фасеточного сустава, как указано при сегментарном исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение инклинометром грудного отдела ПЗУ
Временное ограничение: 4-я неделя
Инклинометры — это портативные, легкие и недорогие устройства, которые используются для измерения диапазона движений, например гониометрии. Инклинометры обычно находятся в клиниках и используются при физическом осмотре. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) оказался в пределах 0,87-0,95.
4-я неделя
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4-я неделя
Изменения по сравнению с базовой линией. Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу боли, начинающуюся с 0–10. где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
4-я неделя
Пересмотренный опросник Освестри по инвалидности из-за торакальной боли
Временное ограничение: 4-я неделя
Этот опросник предназначен для оценки уровня инвалидности у пациентов с торакальной болью. Инвалидность измерялась с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI: диапазон от 0 – отсутствие инвалидности до 50 – максимально возможная инвалидность). ODI является широко используемым показателем результатов среди пациентов с БНС.
4-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться