Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige tractie van de thoraxwervelkolom met mobilisatie versus manipulatie

28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Kortetermijneffecten van handmatige tractie van de thoracale wervelkolom met mobilisatie versus thoracale manipulatie bij patiënten met middenthoracale pijn en pseudo-viscerale symptomen

Dit project zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die wordt uitgevoerd om de kortetermijneffecten van handmatige tractie van de thoracale wervelkolom te vergelijken met mobilisatie en thoracale manipulatie bij patiënten met pijn in het midden van de thoracale wervelkolom en pseudo-viscerale symptomen. Het monster wordt verzameld via een handige, niet-waarschijnlijke bemonstering, volgens de geschiktheidscriteria van het Sehat Medical-complex, Lahore. Geschiktheidscriteria zijn de leeftijdsgroep tussen 20 en 40 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk, met middenthoracale pijn en pseudo-viscerale symptomen. Doorverwezen door een arts na uitsluiting van een postoperatieve aandoening van de afgelopen 6 maanden. Neurologische, pulmonologische, cardiale, skeletspierstelsel- en slokdarmaandoeningen. Deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld via de verzegelde-envelopmethode. Er wordt een nulmeting uitgevoerd. Deelnemers uit groep A krijgen een basisbehandeling samen met handmatige tractie van de thoracale wervelkolom met mobilisatie. Deelnemers uit groep B krijgen een basisbehandeling samen met het thoracale manipulatieprotocol. Beoordeling vóór en na de interventie zal worden gedaan via de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), de herziene Oswestry-vragenlijst voor thoracale pijnbeperking (ODI) en de Inclinometer om de ROM van de thoracale wervelkolom te meten. Gedurende 4 weken zullen er 3 sessies per week worden gegeven. geanalyseerd met behulp van SPSS versie 29.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rugpijn is een algemeen erkende aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke persoonlijke en gemeenschapslasten. Vergeleken met de lumbale en cervicale wervelkolom heeft de thoracale wervelkolom minder aandacht gekregen in termen van klinisch, genetisch en epidemiologisch onderzoek, maar pijn ervaren in de thoracale wervelkolom kan evenzeer invaliderend zijn en soortgelijke lasten opleggen aan het individu, de gemeenschap en de beroepsbevolking. Pseudo-viscerale symptomen verwijzen naar fysieke sensaties of symptomen die lijken op die geassocieerd met een onderliggende medische aandoening die de inwendige organen aantast, maar zonder enige organische oorzaak of pathologie. Manipulatie en mobilisatie zijn twee handmatige technieken die vaak worden gebruikt door osteopaten, chiropractors en fysiotherapeuten om wervelkolompijn en disfunctie te behandelen. Deze studie heeft tot doel de kortetermijneffecten van handmatige tractie van de thoracale wervelkolom te vergelijken met mobilisatie en thoracale manipulatie bij patiënten met pijn in het midden van de thoracale wervelkolom en pseudo-viscerale symptomen.

Deze gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in het medische complex Sehat, Lahore. Het zal patiënten omvatten met een leeftijdsgroep tussen 20 en 40 jaar, zowel mannelijk als vrouwelijk, met mid-thoracale pijn en pseudo-viscerale symptomen, verwezen door een arts na uitsluiting van viscerale symptomen. Patiënten met een postoperatieve aandoening van de afgelopen 6 maanden, neurologische, pulmonologische of hartaandoeningen worden uitgesloten. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. Groep A krijgt handmatige tractie van de thoracale wervelkolom met een mobilisatiebehandelingsprotocol en groep B krijgt een thoracaal manipulatieprotocol. Beide groepen krijgen een basisbehandeling inclusief TENS en Hotpack. De kortetermijneffecten zouden na behandeling gedurende 4 weken worden beoordeeld. Patiënten zullen worden beoordeeld aan de hand van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, een inclinometer en een herziene Oswestry-vragenlijst over thoracale pijnbeperking. De bevindingen kunnen bijdragen aan het toenemende bewijsmateriaal dat ondersteunt of het gebruik van handmatige tractie van de thoracale wervelkolom met mobilisatie of thoracale manipulatie de pijn, bewegingsvrijheid en invaliditeit verbetert bij patiënten met middenthoracale pijn en pseudo-viscerale symptomen. De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen SPSS 29.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep tussen 20 en 40 jaar
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht.
  • Midthoracale pijn met pseudo-viscerale symptomen.
  • Deelnemers met matige en ernstige pijn als ODI-score moeten binnen het bereik van 30% tot 68% liggen.
  • Doorverwezen door arts na uitsluiting van viscerale symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • • Postoperatieve aandoening van de afgelopen 6 maanden

    • Neurologische aandoeningen zoals SLE, Herpes zoster, parkinsonisme, de ziekte van Gordelroos.
    • Pulmonologische aandoeningen zoals longontsteking of pneumothorax.
    • Hartaandoeningen zoals angina pectoris, coronaire hartziekte, aritmie, pericarditis of aorta-aneurysma.
    • Musculoskeletale aandoeningen zoals de ziekte van Scheuermann, osteoporose, tuberculose van de wervelkolom, spondylitis ankylopoetica, maligniteit, misvorming van de ribbenkast, kyfose of scoliose.
    • Slokdarmaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige tractie van de thoracale wervelkolom met mobilisatie
De therapeut zal één aanval van 30 seconden centrale posterior-anterior mobilisatie graad I of II uitvoeren ter hoogte van de processus spinosus T3, zoals beschreven door Maitland et al. Na het gevecht van 30 seconden ging de therapeut verder met T4 en voerde dezelfde techniek uit. Dit proces werd achtereenvolgens voortgezet in caudale richting van T8, voor een totale interventietijd van ongeveer 3 minuten. Naast mobilisatie wordt ook thoracale wervelkolomtractie gegeven in zittende positie.
Actieve vergelijker: Thoracale wervelkolom Handmatige tractie met manipulatie
Om de manipulatie uit te voeren, wordt de stabiliserende hand op het niveau direct caudaal van het beperkte segment geplaatst met behulp van een ''pistoolgreep''. Zodra de pre-manipulatieve positie is bereikt, krijgt de patiënt de instructie om diep in te ademen en uit te ademen. Tijdens de uitademing voerde de behandelende arts een stuwkracht met hoge snelheid en kleine amplitude uit in een richting om het relatief sluiten of openen van het respectieve facetgewricht te vergemakkelijken, zoals aangegeven door het segmentale onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inclinometermeting van thoracale ROM
Tijdsspanne: 4e week
Inclinometers zijn draagbare, lichtgewicht en goedkope apparaten die worden gebruikt om het bewegingsbereik te meten, zoals goniometrie. Inclinometers worden doorgaans aangetroffen in klinieken en worden gebruikt als onderdeel van lichamelijk onderzoek. Een intraclasscorrelatiecoëfficiënt (ICC) bleek tussen 0,87 en 0,95 te liggen.
4e week
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Numeriek De pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0-10. waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft.
4e week
Herziene Oswestry-vragenlijst over thoracale pijnbeperking voor invaliditeit
Tijdsspanne: 4e week
Deze vragenlijst is bedoeld om de mate van invaliditeit bij patiënten met thoracale pijn te evalueren. De invaliditeit werd gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI: bereik 0 - geen invaliditeit tot 50 - maximale invaliditeit mogelijk). De ODI is een veelgebruikte uitkomstmaat bij LRP-patiënten.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren