- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06049264
동원 대 조작을 통한 흉추 수동 견인
중부 흉부 통증 및 가성 내장 증상이 있는 환자의 흉부 도수치료와 동원을 통한 흉추 도수 견인의 단기 효과
연구 개요
상세 설명
척추 통증은 개인 및 지역사회에 상당한 부담을 안겨주는 잘 알려진 질환입니다. 요추 및 경추에 비해 흉추는 임상적, 유전적, 역학적 연구 측면에서 덜 주목을 받아 왔습니다. 그러나 흉추에서 경험하는 통증은 똑같이 장애를 일으킬 수 있으며 개인, 지역 사회 및 인력에게 유사한 부담을 부과할 수 있습니다. 가짜 내장 증상은 내부 장기에 영향을 미치는 근본적인 의학적 상태와 관련된 것과 유사한 신체적 감각 또는 증상을 말하지만, 어떠한 유기적 원인이나 병리학적 원인은 없습니다. 조작 및 가동화는 척추 통증 및 기능 장애를 치료하기 위해 접골사, 척추 지압사 및 물리 치료사가 일반적으로 사용하는 두 가지 수동 기술입니다. 본 연구는 중부 흉부 통증과 가성 내장 증상이 있는 환자에서 흉추 수동 견인과 동원 및 흉부 도수치료의 단기 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이번 무작위 임상시험은 라호르 세하트 의료단지에서 진행될 예정이다. 여기에는 내장 증상을 배제한 후 의사가 지시한 중간 흉부 통증과 가성 내장 증상이 있는 20~40세 연령층의 남성과 여성 환자가 포함됩니다. 지난 6개월 동안 수술 후 상태가 있었던 환자, 신경학적, 폐질환 또는 심장 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 A는 가동성 치료 프로토콜로 흉추 수동 견인을 받고 그룹 B는 흉부 도수치료 프로토콜을 받습니다. 두 그룹 모두 TENS 및 핫팩을 포함한 기본 치료를 받습니다. 단기 효과는 4주 동안 치료한 후 평가됩니다. 환자는 숫자 통증 등급 척도, 경사계 및 개정된 Oswestry 흉부 통증 장애 설문지에 의해 평가됩니다. 이번 연구 결과는 가동성을 갖춘 흉추 수동 견인 또는 흉부 도수치료가 중부 흉부 통증 및 가성 내장 증상이 있는 환자의 통증, ROM 및 장애를 개선하는지 여부를 뒷받침하는 증거 기반 증가에 기여할 수 있습니다. 분석은 사회 과학 통계 패키지 SPSS 29를 통해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세 연령층
- 남성과 여성 성별 모두.
- 가성 내장 증상을 동반한 중앙 흉부 통증.
- ODI 점수로 중등도 및 중증 통증이 있는 참가자는 30% ~ 68% 범위 내에 있어야 합니다.
- 내장 증상을 배제한 후 의사의 의뢰
제외 기준:
• 지난 6개월 동안의 수술 후 상태
- SLE, 대상포진, 파킨슨증, 대상포진병과 같은 신경학적 질환.
- 폐렴이나 기흉과 같은 폐질환.
- 협심증, 관상동맥 질환, 부정맥, 심낭염 또는 대동맥류와 같은 심장 질환.
- 슈에르만병, 골다공증, 척추 결핵, 강직성 척추염, 악성 종양, 흉곽 기형, 후만증 또는 척추 측만증과 같은 근골격계 질환.
- 식도 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가동성을 이용한 흉추 수동 견인
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치료사는 Maitland 등이 설명한 대로 T3 극돌기에서 30초 동안 1등급 또는 2등급 중앙 후방-전방 동원을 수행합니다.
30초의 시합 후 치료사는 T4로 진행하여 동일한 기술을 수행했습니다.
이 과정은 T8까지 꼬리 방향으로 순차적으로 계속되었으며 전체 개입 시간은 약 3분이었습니다.
가동성 외에도 앉은 자세에서 흉추 견인도 제공됩니다.
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활성 비교기: 조작을 통한 흉추 수동 견인
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조작을 수행하기 위해 안정화 손은 '권총 그립'을 사용하여 제한된 부분의 바로 꼬리 높이에 배치됩니다.
사전 조작 자세가 달성되면 환자에게 깊은 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시합니다.
호기 동안 치료 임상의는 분절 검사에서 나타난 대로 각 후관절의 상대적 폐쇄 또는 개방을 촉진하는 방향으로 고속, 작은 진폭의 추력을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 ROM의 경사계 측정
기간: 넷째 주
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경사계는 각도 측정과 같이 동작 범위를 측정하는 데 사용되는 휴대 가능하고 가볍고 저렴한 장비입니다.
경사계는 일반적으로 진료소에서 발견되며 신체 검사의 일부로 사용됩니다.
클래스 내 상관 계수(ICC)는 0.87-0.95 사이인 것으로 나타났습니다.
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넷째 주
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숫자 통증 평가 척도
기간: 넷째주
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기준선 숫자 통증 평가 척도의 변경 사항은 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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넷째주
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장애에 대한 Oswestry 흉통 장애 설문지 개정
기간: 넷째주
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본 설문지는 흉부통증 환자의 장애 정도를 평가하기 위해 제작되었습니다.
장애는 Oswestry 장애 지수(ODI: 범위 0 - 장애 없음 ~ 50 - 최대 장애 가능)를 사용하여 측정되었습니다.
ODI는 LBP 환자들 사이에서 일반적으로 사용되는 결과 측정입니다.
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넷째주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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