- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049264
Thoracic Spine Manuel Traktion Med Mobilisering Versus Manipulation
Kortsigtede virkninger af manuel træk i thoraxhvirvelsøjlen med mobilisering versus thoraxmanipulation hos patienter med midthoraxsmerter og pseudo viscerale symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygmarvssmerter er en velkendt tilstand forbundet med betydelige personlige og samfundsmæssige byrder. Sammenlignet med lænde- og halshvirvelsøjlen har thoraxhvirvelsøjlen fået mindre opmærksomhed i form af klinisk, genetisk og epidemiologisk forskning, men alligevel kan smerter oplevet i thoraxhvirvelsøjlen være lige så invaliderende og pålægge den enkelte, samfundet og arbejdsstyrken lignende byrder. Pseudo viscerale symptomer refererer til fysiske fornemmelser eller symptomer, der efterligner dem, der er forbundet med underliggende medicinsk tilstand, der påvirker de indre organer, men uden nogen organisk årsag eller patologi. Manipulation og mobilisering er to manuelle teknikker, der almindeligvis anvendes af osteopater, kiropraktorer og fysioterapeuter til behandling af rygsmerter og dysfunktion. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kortsigtede virkninger af manuel trækkraft i thoraxhvirvelsøjlen med mobilisering og thoraxmanipulation hos patienter med mid thoraxsmerter og pseudo viscerale symptomer.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Sehat medicinske kompleks, Lahore. Det vil omfatte patienter med aldersgruppe mellem 20 og 40 år, både mandligt og kvindeligt køn med mid thoraxsmerter og pseudo viscerale symptomer henvist af læge efter udelukkelse af viscerale symptomer. Patienter med post-kirurgiske tilstande fra de seneste 6 måneder, neurologiske, pulmonologiske eller hjertesygdomme vil blive udelukket. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Gruppe A vil modtage manuel trækkraft i thoraxhvirvelsøjlen med mobiliseringsprotokol og gruppe B vil modtage thoraxmanipulationsprotokol. Begge grupper vil modtage baseline behandling inklusive TENS og Hot pack. Korttidseffekter vil blive vurderet efter behandling i 4 uger. Patienterne vil blive vurderet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala, Inclinometer og Revised Oswestry thorax smerte handicap spørgeskema. Resultaterne kan bidrage til den voksende evidensbaserede støtte til, om brugen af manuel trækkraft i thoraxhvirvelsøjlen med mobilisering eller thoraxmanipulation forbedrer smerte, ROM og handicap hos patienter med mid thoraxsmerter og pseudo viscerale symptomer. Analyse vil blive udført af statistisk pakke for samfundsvidenskab SPSS 29.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 20 og 40 år
- Både mandligt og kvindeligt køn.
- Midt thorax smerte med pseudo viscerale symptomer.
- Deltagere med moderate og svære smerter som ODI-score bør være inden for et interval på 30 % til 68 %.
- Henvist af læge efter udelukkelse af viscerale symptomer
Ekskluderingskriterier:
• Post-kirurgisk tilstand fra de seneste 6 måneder
- Neurologiske tilstande såsom SLE, Herpes zoster, parkinsonisme, Helvedesildssygdom.
- Pulmonologiske tilstande som lungebetændelse eller pneumothorax.
- Hjertetilstande såsom angina pectoris, koronararteriesygdom, arytmi, pericarditis eller aortaaneurisme.
- Muskuloskeletale lidelser som Scheuermanns sygdom, osteoporose, TB i rygsøjlen, ankyloserende spondylitis, malignitet, deformitet i brystkassen, kyfose eller skoliose.
- Esophageal lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracic Spine Manuel Traktion med Mobilisering
|
Terapeuten vil udføre en 30-sekunders omgang grad I eller II central posterior-anterior mobilisering ved T3 spinous proces som beskrevet af Maitland et al.
Efter 30 sekunders kamp gik terapeuten videre til T4 og udførte den samme teknik.
Denne proces blev fortsat sekventielt i en kaudal retning til T8, i en samlet interventionstid på ca. 3 minutter.
Udover mobilisering vil der også blive givet thoraxhvirveltræk i siddende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Thoracic Spine Manuel trækkraft med manipulation
|
For at udføre manipulationen vil den stabiliserende hånd blive placeret på niveauet umiddelbart caudalt i forhold til det begrænsede segment ved hjælp af et ''pistolgreb''.
Når den præ-manipulative position er opnået, vil patienten blive instrueret i at tage en dyb indånding og udånding.
Under udåndingen udførte den behandlende kliniker et tryk med høj hastighed og lille amplitude i en retning for at lette relativ lukning eller åbning af det respektive facetled som angivet ved den segmentelle undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer måling af Thoracic ROM
Tidsramme: 4. uge
|
Inklinometre er bærbare, lette og billige stykker udstyr, der bruges til at måle bevægelsesområde, som goniometri.
Inklinometre findes typisk i klinikker og bruges som en del af en fysisk undersøgelse.
En intraklasse korrelationskoefficient (ICC) blev fundet at være mellem 0,87-0,95.
|
4. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
4. uge
|
|
Revideret Oswestry thorax smerte handicap spørgeskema for handicap
Tidsramme: 4. uge
|
Dette spørgeskema er designet til at evaluere niveauet af handicap hos patienter med thoraxsmerter.
Invaliditet blev målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI: interval 0-ingen funktionsnedsættelse til 50-maksimal handicap mulig).
ODI er et almindeligt anvendt resultatmål blandt LBP-patienter.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig
-
Suleyman Demirel UniversityTilmelding efter invitationTræningsterapi | Kyphose ThoracicKalkun
-
Medtronic CardiovascularAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig