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Tracción manual de la columna torácica con movilización versus manipulación

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos a corto plazo de la tracción manual de la columna torácica con movilización versus manipulación torácica en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales

Este proyecto será un ensayo clínico aleatorizado realizado para comparar los efectos a corto plazo de la tracción manual de la columna torácica con movilización y manipulación torácica en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales. La muestra se recolectará mediante un muestreo conveniente no probabilístico, siguiendo los criterios de elegibilidad del complejo médico Sehat, Lahore. Los criterios de elegibilidad serán el grupo de edad entre 20 y 40 años, tanto masculino como femenino, con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales. Remitido por un médico después de excluir una afección posquirúrgica de los últimos 6 meses. Afecciones neurológicas, pulmonares, cardíacas, musculoesqueléticas y esofágicas. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos mediante el método de sobre sellado, se realizará una evaluación inicial, los participantes del Grupo A recibirán un tratamiento inicial junto con tracción manual de la columna torácica con movilización, los participantes del Grupo B recibirán un tratamiento inicial junto con el protocolo de manipulación torácica. La evaluación previa y posterior a la intervención se realizará mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el cuestionario revisado de discapacidad por dolor torácico (ODI) de Oswestry y el inclinómetro para medir el ROM de la columna torácica, se administrarán 3 sesiones por semana durante 4 semanas, los datos serán analizados utilizando SPSS versión 29.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de columna es una afección bien reconocida asociada con importantes cargas personales y comunitarias. En comparación con la columna lumbar y cervical, la columna torácica ha recibido menos atención en términos de investigación clínica, genética y epidemiológica; sin embargo, el dolor experimentado en la columna torácica puede ser igualmente incapacitante e imponer cargas similares al individuo, la comunidad y la fuerza laboral. Los síntomas pseudoviscerales se refieren a sensaciones o síntomas físicos que imitan los asociados con una afección médica subyacente que afecta los órganos internos, pero sin ninguna causa o patología orgánica. La manipulación y la movilización son dos técnicas manuales que suelen utilizar los osteópatas, quiroprácticos y fisioterapeutas para tratar el dolor y la disfunción de la columna. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos a corto plazo de la tracción manual de la columna torácica con movilización y manipulación torácica en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales.

Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el complejo médico Sehat, Lahore. Incluirá pacientes con un grupo de edad entre 20 y 40 años, tanto masculino como femenino con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales remitidos por el médico después de la exclusión de los síntomas viscerales. Se excluirán aquellos pacientes con condición postquirúrgica de últimos 6 meses, condiciones Neurológicas, Neumológicas o Cardíacas. Los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo A recibirá tracción manual de la columna torácica con protocolo de tratamiento de movilización y el grupo B recibirá protocolo de manipulación torácica. Ambos grupos recibirán un tratamiento inicial que incluye TENS y Hot pack. Los efectos a corto plazo se evaluarían después del tratamiento durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados mediante una escala numérica de calificación del dolor, un inclinómetro y un cuestionario revisado de discapacidad por dolor torácico de Oswestry. Los hallazgos pueden contribuir a la creciente evidencia basada en si el uso de tracción manual de la columna torácica con movilización o manipulación torácica mejora el dolor, el ROM y la discapacidad en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales. El análisis se realizará mediante el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS 29.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad entre 20 a 40 años.
  • Tanto de género masculino como femenino.
  • Dolor torácico medio con síntomas pseudoviscerales.
  • Los participantes con dolor moderado y severo como puntuación ODI deben estar dentro del rango del 30% al 68%.
  • Derivado por un médico después de excluir síntomas viscerales.

Criterio de exclusión:

  • • Condición posquirúrgica de los últimos 6 meses.

    • Condiciones neurológicas como LES, herpes zoster, parkinsonismo, enfermedad del herpes zóster.
    • Condiciones pulmonares como neumonía o neumotórax.
    • Condiciones cardíacas como angina de pecho, enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, pericarditis o aneurisma aórtico.
    • Trastornos musculoesqueléticos como la enfermedad de Scheuermann, osteoporosis, tuberculosis de la columna, espondilitis anquilosante, neoplasias malignas, deformidad de la caja torácica, cifosis o escoliosis.
    • Trastornos esofágicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tracción manual de la columna torácica con movilización
El terapeuta realizará una serie de 30 segundos de movilización central posterior-anterior de grado I o II en la apófisis espinosa T3 como lo describen Maitland et al. Después de la pelea de 30 segundos, el terapeuta pasó a T4 y realizó la misma técnica. Este proceso continuó secuencialmente en dirección caudal a T8, durante un tiempo total de intervención de aproximadamente 3 minutos. Además de la movilización, también se realizará tracción de la columna torácica en posición sentada.
Comparador activo: Tracción manual de la columna torácica con manipulación
Para realizar la manipulación, la mano estabilizadora se colocará en el nivel inmediatamente caudal al segmento restringido usando una "empuñadura de pistola". Una vez que se logre la posición previa a la manipulación, se le indicará al paciente que inhale y exhale profundamente. Durante la exhalación, el médico tratante realizó un empuje de alta velocidad y pequeña amplitud en una dirección para facilitar el cierre o la apertura relativa de la articulación facetaria respectiva como lo indica el examen segmentario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición inclinométrica del ROM torácico.
Periodo de tiempo: 4ta Semana
Los inclinómetros son equipos portátiles, livianos y económicos que se utilizan para medir el rango de movimiento, como la goniometría. Los inclinómetros suelen encontrarse en clínicas y se utilizan como parte de un examen físico. Se encontró que un coeficiente de correlación intraclase (ICC) estaba entre 0,87 y 0,95.
4ta Semana
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta Semana
Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10. donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor intenso.
4ta Semana
Cuestionario de discapacidad para el dolor torácico de Oswestry revisado para discapacidad
Periodo de tiempo: 4ta Semana
Este cuestionario está diseñado para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con dolor torácico. La discapacidad se midió utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI: rango 0-sin discapacidad hasta 50-máxima discapacidad posible). El ODI es una medida de resultado comúnmente utilizada entre los pacientes con dolor lumbar.
4ta Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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