- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049264
Tracción manual de la columna torácica con movilización versus manipulación
Efectos a corto plazo de la tracción manual de la columna torácica con movilización versus manipulación torácica en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de columna es una afección bien reconocida asociada con importantes cargas personales y comunitarias. En comparación con la columna lumbar y cervical, la columna torácica ha recibido menos atención en términos de investigación clínica, genética y epidemiológica; sin embargo, el dolor experimentado en la columna torácica puede ser igualmente incapacitante e imponer cargas similares al individuo, la comunidad y la fuerza laboral. Los síntomas pseudoviscerales se refieren a sensaciones o síntomas físicos que imitan los asociados con una afección médica subyacente que afecta los órganos internos, pero sin ninguna causa o patología orgánica. La manipulación y la movilización son dos técnicas manuales que suelen utilizar los osteópatas, quiroprácticos y fisioterapeutas para tratar el dolor y la disfunción de la columna. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos a corto plazo de la tracción manual de la columna torácica con movilización y manipulación torácica en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales.
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en el complejo médico Sehat, Lahore. Incluirá pacientes con un grupo de edad entre 20 y 40 años, tanto masculino como femenino con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales remitidos por el médico después de la exclusión de los síntomas viscerales. Se excluirán aquellos pacientes con condición postquirúrgica de últimos 6 meses, condiciones Neurológicas, Neumológicas o Cardíacas. Los participantes se dividirán en dos grupos. El grupo A recibirá tracción manual de la columna torácica con protocolo de tratamiento de movilización y el grupo B recibirá protocolo de manipulación torácica. Ambos grupos recibirán un tratamiento inicial que incluye TENS y Hot pack. Los efectos a corto plazo se evaluarían después del tratamiento durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados mediante una escala numérica de calificación del dolor, un inclinómetro y un cuestionario revisado de discapacidad por dolor torácico de Oswestry. Los hallazgos pueden contribuir a la creciente evidencia basada en si el uso de tracción manual de la columna torácica con movilización o manipulación torácica mejora el dolor, el ROM y la discapacidad en pacientes con dolor torácico medio y síntomas pseudoviscerales. El análisis se realizará mediante el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS 29.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 20 a 40 años.
- Tanto de género masculino como femenino.
- Dolor torácico medio con síntomas pseudoviscerales.
- Los participantes con dolor moderado y severo como puntuación ODI deben estar dentro del rango del 30% al 68%.
- Derivado por un médico después de excluir síntomas viscerales.
Criterio de exclusión:
• Condición posquirúrgica de los últimos 6 meses.
- Condiciones neurológicas como LES, herpes zoster, parkinsonismo, enfermedad del herpes zóster.
- Condiciones pulmonares como neumonía o neumotórax.
- Condiciones cardíacas como angina de pecho, enfermedad de las arterias coronarias, arritmia, pericarditis o aneurisma aórtico.
- Trastornos musculoesqueléticos como la enfermedad de Scheuermann, osteoporosis, tuberculosis de la columna, espondilitis anquilosante, neoplasias malignas, deformidad de la caja torácica, cifosis o escoliosis.
- Trastornos esofágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tracción manual de la columna torácica con movilización
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El terapeuta realizará una serie de 30 segundos de movilización central posterior-anterior de grado I o II en la apófisis espinosa T3 como lo describen Maitland et al.
Después de la pelea de 30 segundos, el terapeuta pasó a T4 y realizó la misma técnica.
Este proceso continuó secuencialmente en dirección caudal a T8, durante un tiempo total de intervención de aproximadamente 3 minutos.
Además de la movilización, también se realizará tracción de la columna torácica en posición sentada.
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Comparador activo: Tracción manual de la columna torácica con manipulación
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Para realizar la manipulación, la mano estabilizadora se colocará en el nivel inmediatamente caudal al segmento restringido usando una "empuñadura de pistola".
Una vez que se logre la posición previa a la manipulación, se le indicará al paciente que inhale y exhale profundamente.
Durante la exhalación, el médico tratante realizó un empuje de alta velocidad y pequeña amplitud en una dirección para facilitar el cierre o la apertura relativa de la articulación facetaria respectiva como lo indica el examen segmentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición inclinométrica del ROM torácico.
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Los inclinómetros son equipos portátiles, livianos y económicos que se utilizan para medir el rango de movimiento, como la goniometría.
Los inclinómetros suelen encontrarse en clínicas y se utilizan como parte de un examen físico.
Se encontró que un coeficiente de correlación intraclase (ICC) estaba entre 0,87 y 0,95.
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4ta Semana
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza del 0 al 10.
donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor intenso.
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4ta Semana
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Cuestionario de discapacidad para el dolor torácico de Oswestry revisado para discapacidad
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Este cuestionario está diseñado para evaluar el nivel de discapacidad en pacientes con dolor torácico.
La discapacidad se midió utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI: rango 0-sin discapacidad hasta 50-máxima discapacidad posible).
El ODI es una medida de resultado comúnmente utilizada entre los pacientes con dolor lumbar.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
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