- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049264
Rintarangan manuaalinen veto mobilisoinnilla vs. manipulointi
Rintarangan manuaalisen vedon ja mobilisoinnin lyhytaikaiset vaikutukset verrattuna rintakehän manipulaatioon potilailla, joilla on rintakipua ja pseudoviskeraalisia oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäkipu on hyvin tunnettu sairaus, johon liittyy merkittäviä henkilökohtaisia ja yhteisöllisiä rasituksia. Lanne- ja kaularangaan verrattuna rintaranka on saanut vähemmän huomiota kliinisissä, geneettisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa, mutta rintarangan kipu voi olla yhtä lailla vammauttavaa ja aiheuttaa samanlaisia rasituksia yksilölle, yhteisölle ja työvoimalle. Pseudoviskeraaliset oireet viittaavat fyysisiin tuntemuksiin tai oireisiin, jotka jäljittelevät niitä, jotka liittyvät taustalla olevaan sairauteen, joka vaikuttaa sisäelimiin, mutta ilman orgaanista syytä tai patologiaa. Manipulaatio ja mobilisaatio ovat kaksi manuaalista tekniikkaa, joita osteopaatit, kiropraktikot ja fysioterapeutit käyttävät yleisesti selkärangan kipujen ja toimintahäiriöiden hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rintarangan manuaalisen vetovoiman lyhytaikaisia vaikutuksia mobilisaatioon ja rintakehän manipulaatioon potilailla, joilla on rintakipuja ja pseudoviskeraalisia oireita.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Sehatin lääketieteellisessä kompleksissa Lahoressa. Siihen osallistuvat 20–40-vuotiaat potilaat, sekä mies- että naissukupuoliset, joilla on keskimääräistä rintakipua ja näennäisviskeraalisia oireita, jotka lääkäri lähettää viskeraalisten oireiden poissulkemisen jälkeen. Potilaat, joilla on ollut leikkauksen jälkeinen sairaus viimeisen 6 kuukauden ajalta, neurologisia, keuhkosairauksia tai sydänsairauksia, suljetaan pois. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä A saa rintarangan manuaalista vetoa mobilisaatiohoitoprotokollalla ja ryhmä B saa rintakehän manipulaatioprotokollan. Molemmat ryhmät saavat perushoidon, mukaan lukien TENS ja Hot pack. Lyhytaikaiset vaikutukset arvioitaisiin 4 viikon hoidon jälkeen. Potilaat arvioidaan numeerisen kipuluokitusasteikon, kaltevuusmittarin ja tarkistetun Oswestryn rintakipuvammaisuuskyselyn avulla. Löydökset voivat myötävaikuttaa kasvavaan näyttöön, joka tukee sitä, parantaako rintarangan manuaalisen vetovoiman käyttö mobilisaatiolla tai rintakehän manipulaatiolla kipua, ROM:ia ja vammaa potilailla, joilla on keskirintakipua ja pseudoviskeraalisia oireita. Analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla SPSS 29.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 20-40 vuotta
- Sekä mies- että naissukupuoli.
- Mid rintakipu pseudo viskeraalisia oireita.
- Osallistujien, joilla on kohtalaista ja vaikeaa kipua ODI-pisteinä, tulisi olla 30–68 %.
- Lääkäri on lähettänyt viskeraalisten oireiden poissulkemisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Leikkauksen jälkeinen tila viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Neurologiset sairaudet, kuten SLE, herpes zoster, parkinsonismi, vyöruusu.
- Pulmonologiset sairaudet, kuten keuhkokuume tai pneumotoraksi.
- Sydänsairaudet, kuten angina pectoris, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt, perikardiitti tai aortan aneurysma.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten Scheuermannin tauti, osteoporoosi, selkärangan tuberkuloosi, selkärankareuma, pahanlaatuisuus, rintakehän epämuodostuma, kyfoosi tai skolioosi.
- Ruokatorven häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintarangan manuaalinen veto ja mobilisaatio
|
Terapeutti suorittaa yhden 30 sekunnin pituisen luokan I tai II keskiosan posterior-anteriorisen mobilisaation T3 spinous-prosessissa, kuten Maitland et al.
30 sekunnin ottelun jälkeen terapeutti eteni T4:ään ja suoritti saman tekniikan.
Tätä prosessia jatkettiin peräkkäin kaudaalisuunnassa T8:aan, kokonaisinterventioajan ollessa noin 3 minuuttia.
Mobilisaation lisäksi rintarangan vetovoimaa annetaan myös istuma-asennossa.
|
|
Active Comparator: Rintarangan manuaalinen veto manipulaatiolla
|
Manipuloinnin suorittamiseksi vakauttava käsi asetetaan tasolle, joka on välittömästi kaudaalisesti rajoitettuun segmenttiin nähden "pistoolin kahvalla".
Kun esikäsittelyasento on saavutettu, potilasta neuvotaan hengittämään syvään sisään ja ulos.
Uloshengityksen aikana hoitava kliinikko suoritti suuren nopeuden, pienen amplitudin työntövoiman suuntaan helpottaakseen vastaavan fasettinivelen suhteellista sulkemista tai avaamista segmenttitutkimuksen osoittamalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inlinometri mittaus rintakehän ROM
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kaltevuusmittarit ovat kannettavia, kevyitä ja edullisia laitteita, joita käytetään liikealueen mittaamiseen, kuten goniometria.
Kaltevuusmittareita löytyy tyypillisesti klinikoista ja niitä käytetään osana fyysistä tarkastusta.
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) havaittiin olevan välillä 0,87-0,95.
|
4. viikko
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
4. viikko
|
|
Tarkistettu Oswestryn rintakipuvammaisuuskyselylomake vammaisuudesta
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan rintakipupotilaiden vammaisuuden tasoa.
Vammaisuus mitattiin käyttämällä Oswestry Disability Indexiä (ODI: vaihteluväli 0-ei vammaisuutta 50-maksimivammaisuuteen).
ODI on yleisesti käytetty tulosmitta LBP-potilaiden keskuudessa.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .