Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation versus manipulation

28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets à court terme de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation par rapport à la manipulation thoracique chez les patients présentant une douleur thoracique moyenne et des symptômes pseudo-viscéraux

Ce projet sera un essai clinique randomisé mené pour comparer les effets à court terme de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation et manipulation thoracique chez les patients présentant une douleur thoracique moyenne et des symptômes pseudo viscéraux. L'échantillon sera collecté par le biais d'un échantillonnage pratique non probabiliste, selon les critères d'éligibilité du complexe médical Sehat, Lahore. Les critères d'éligibilité seront le groupe d'âge compris entre 20 et 40 ans, hommes et femmes souffrant de douleurs thoraciques moyennes présentant des symptômes pseudo viscéraux. Référé par un médecin après exclusion des problèmes post-chirurgicaux des 6 derniers mois. Conditions neurologiques, pulmonaires, cardiaques, musculo-squelettiques et œsophagiennes. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes via la méthode de l'enveloppe scellée, une évaluation de base sera effectuée, les participants du groupe A recevront un traitement de base ainsi qu'une traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation, les participants du groupe B recevront un traitement de base ainsi qu'un protocole de manipulation thoracique. L'évaluation avant et après l'intervention sera effectuée via une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), un questionnaire révisé sur l'incapacité de la douleur thoracique d'Oswestry (ODI) et un inclinomètre pour mesurer la ROM de la colonne thoracique, 3 séances par semaine seront données pendant 4 semaines, les données seront analysé à l’aide de SPSS version 29.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur vertébrale est une affection bien connue associée à d’importants fardeaux personnels et communautaires. Comparativement à la colonne lombaire et cervicale, la colonne thoracique a reçu moins d'attention en termes de recherche clinique, génétique et épidémiologique, mais la douleur ressentie dans la colonne thoracique peut être tout aussi invalidante, imposant des fardeaux similaires à l'individu, à la communauté et au personnel. Les symptômes pseudo-viscéraux font référence à des sensations physiques ou à des symptômes qui imitent ceux associés à une condition médicale sous-jacente affectant les organes internes, mais sans aucune cause organique ni pathologie. La manipulation et la mobilisation sont deux techniques manuelles couramment utilisées par les ostéopathes, les chiropracteurs et les physiothérapeutes pour traiter les douleurs et les dysfonctionnements de la colonne vertébrale. Cette étude vise à comparer les effets à court terme de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation et manipulation thoracique chez les patients présentant des douleurs thoraciques moyennes et des symptômes pseudo viscéraux.

Cet essai clinique randomisé sera mené au complexe médical Sehat, Lahore. Il inclura des patients âgés de 20 à 40 ans, hommes et femmes, présentant des douleurs thoraciques moyennes et des symptômes pseudo-viscéraux référés par le médecin après exclusion des symptômes viscéraux. Les patients présentant un état post-chirurgical des 6 derniers mois, des affections neurologiques, pulmonaires ou cardiaques seront exclus. Les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe A recevra une traction manuelle de la colonne thoracique avec protocole de traitement de mobilisation et le groupe B recevra un protocole de manipulation thoracique. Les deux groupes recevront un traitement de base comprenant TENS et Hot pack. Les effets à court terme seraient évalués après un traitement de 4 semaines. Les patients seront évalués à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur, d'un inclinomètre et d'un questionnaire révisé sur l'incapacité de la douleur thoracique d'Oswestry. Les résultats peuvent contribuer aux preuves croissantes permettant de déterminer si l'utilisation de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation ou de la manipulation thoracique améliore la douleur, la ROM et l'invalidité chez les patients présentant une douleur thoracique moyenne et des symptômes pseudo-viscéraux. L'analyse sera effectuée par le progiciel statistique pour les sciences sociales SPSS 29.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge entre 20 et 40 ans
  • Genre masculin et féminin.
  • Douleur thoracique moyenne avec symptômes pseudo-viscéraux.
  • Les participants présentant une douleur modérée et intense car le score ODI doit être compris entre 30 % et 68 %.
  • Référé par un médecin après exclusion des symptômes viscéraux

Critère d'exclusion:

  • • État post-chirurgical des 6 derniers mois

    • Conditions neurologiques telles que le LED, le zona, le parkinsonisme et le zona.
    • Conditions pulmonaires comme la pneumonie ou le pneumothorax.
    • Conditions cardiaques telles que l'angine de poitrine, la maladie coronarienne, l'arythmie, la péricardite ou l'anévrisme de l'aorte.
    • Troubles musculo-squelettiques comme la maladie de Scheuermann, l'ostéoporose, la tuberculose de la colonne vertébrale, la spondylarthrite ankylosante, une tumeur maligne, une déformation de la cage thoracique, une cyphose ou une scoliose.
    • Troubles de l'œsophage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation
Le thérapeute effectuera une période de 30 secondes de mobilisation centrale postéro-antérieure de grade I ou II au niveau de l'apophyse épineuse T3 comme décrit par Maitland et al. Après le combat de 30 secondes, le thérapeute est passé au T4 et a exécuté la même technique. Ce processus s'est poursuivi séquentiellement dans une direction caudale jusqu'à T8, pour une durée d'intervention globale d'environ 3 minutes. En plus de la mobilisation, une traction de la colonne thoracique sera également réalisée en position assise.
Comparateur actif: Traction manuelle de la colonne thoracique avec manipulation
Pour effectuer la manipulation, la main stabilisatrice sera placée au niveau immédiatement caudal par rapport au segment restreint à l'aide d'une « poignée pistolet ». Une fois la position de pré-manipulation atteinte, il sera demandé au patient de prendre une profonde inspiration et d'expirer. Pendant l'expiration, le clinicien traitant a effectué une poussée à grande vitesse et de faible amplitude dans une direction facilitant la fermeture ou l'ouverture relative de l'articulation facettaire respective, comme l'indique l'examen segmentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure inclinométrique de la ROM thoracique
Délai: 4ème semaine
Les inclinomètres sont des équipements portables, légers et peu coûteux utilisés pour mesurer l'amplitude des mouvements, comme la goniométrie. Les inclinomètres se trouvent généralement dans les cliniques et sont utilisés dans le cadre d'un examen physique. Un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) s'est avéré compris entre 0,87 et 0,95.
4ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10. où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense.
4ème semaine
Questionnaire révisé d'Oswestry sur la douleur thoracique et l'incapacité pour l'invalidité
Délai: 4ème semaine
Ce questionnaire est conçu pour évaluer le niveau d'invalidité chez les patients souffrant de douleurs thoraciques. Le handicap a été mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI : plage de 0 - aucun handicap à 50 - handicap maximum possible). L'ODI est une mesure de résultat couramment utilisée chez les patients lombalgiques.
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner