- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049264
Traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation versus manipulation
Effets à court terme de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation par rapport à la manipulation thoracique chez les patients présentant une douleur thoracique moyenne et des symptômes pseudo-viscéraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur vertébrale est une affection bien connue associée à d’importants fardeaux personnels et communautaires. Comparativement à la colonne lombaire et cervicale, la colonne thoracique a reçu moins d'attention en termes de recherche clinique, génétique et épidémiologique, mais la douleur ressentie dans la colonne thoracique peut être tout aussi invalidante, imposant des fardeaux similaires à l'individu, à la communauté et au personnel. Les symptômes pseudo-viscéraux font référence à des sensations physiques ou à des symptômes qui imitent ceux associés à une condition médicale sous-jacente affectant les organes internes, mais sans aucune cause organique ni pathologie. La manipulation et la mobilisation sont deux techniques manuelles couramment utilisées par les ostéopathes, les chiropracteurs et les physiothérapeutes pour traiter les douleurs et les dysfonctionnements de la colonne vertébrale. Cette étude vise à comparer les effets à court terme de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation et manipulation thoracique chez les patients présentant des douleurs thoraciques moyennes et des symptômes pseudo viscéraux.
Cet essai clinique randomisé sera mené au complexe médical Sehat, Lahore. Il inclura des patients âgés de 20 à 40 ans, hommes et femmes, présentant des douleurs thoraciques moyennes et des symptômes pseudo-viscéraux référés par le médecin après exclusion des symptômes viscéraux. Les patients présentant un état post-chirurgical des 6 derniers mois, des affections neurologiques, pulmonaires ou cardiaques seront exclus. Les participants seront divisés en deux groupes. Le groupe A recevra une traction manuelle de la colonne thoracique avec protocole de traitement de mobilisation et le groupe B recevra un protocole de manipulation thoracique. Les deux groupes recevront un traitement de base comprenant TENS et Hot pack. Les effets à court terme seraient évalués après un traitement de 4 semaines. Les patients seront évalués à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur, d'un inclinomètre et d'un questionnaire révisé sur l'incapacité de la douleur thoracique d'Oswestry. Les résultats peuvent contribuer aux preuves croissantes permettant de déterminer si l'utilisation de la traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation ou de la manipulation thoracique améliore la douleur, la ROM et l'invalidité chez les patients présentant une douleur thoracique moyenne et des symptômes pseudo-viscéraux. L'analyse sera effectuée par le progiciel statistique pour les sciences sociales SPSS 29.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 20 et 40 ans
- Genre masculin et féminin.
- Douleur thoracique moyenne avec symptômes pseudo-viscéraux.
- Les participants présentant une douleur modérée et intense car le score ODI doit être compris entre 30 % et 68 %.
- Référé par un médecin après exclusion des symptômes viscéraux
Critère d'exclusion:
• État post-chirurgical des 6 derniers mois
- Conditions neurologiques telles que le LED, le zona, le parkinsonisme et le zona.
- Conditions pulmonaires comme la pneumonie ou le pneumothorax.
- Conditions cardiaques telles que l'angine de poitrine, la maladie coronarienne, l'arythmie, la péricardite ou l'anévrisme de l'aorte.
- Troubles musculo-squelettiques comme la maladie de Scheuermann, l'ostéoporose, la tuberculose de la colonne vertébrale, la spondylarthrite ankylosante, une tumeur maligne, une déformation de la cage thoracique, une cyphose ou une scoliose.
- Troubles de l'œsophage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traction manuelle de la colonne thoracique avec mobilisation
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Le thérapeute effectuera une période de 30 secondes de mobilisation centrale postéro-antérieure de grade I ou II au niveau de l'apophyse épineuse T3 comme décrit par Maitland et al.
Après le combat de 30 secondes, le thérapeute est passé au T4 et a exécuté la même technique.
Ce processus s'est poursuivi séquentiellement dans une direction caudale jusqu'à T8, pour une durée d'intervention globale d'environ 3 minutes.
En plus de la mobilisation, une traction de la colonne thoracique sera également réalisée en position assise.
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Comparateur actif: Traction manuelle de la colonne thoracique avec manipulation
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Pour effectuer la manipulation, la main stabilisatrice sera placée au niveau immédiatement caudal par rapport au segment restreint à l'aide d'une « poignée pistolet ».
Une fois la position de pré-manipulation atteinte, il sera demandé au patient de prendre une profonde inspiration et d'expirer.
Pendant l'expiration, le clinicien traitant a effectué une poussée à grande vitesse et de faible amplitude dans une direction facilitant la fermeture ou l'ouverture relative de l'articulation facettaire respective, comme l'indique l'examen segmentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure inclinométrique de la ROM thoracique
Délai: 4ème semaine
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Les inclinomètres sont des équipements portables, légers et peu coûteux utilisés pour mesurer l'amplitude des mouvements, comme la goniométrie.
Les inclinomètres se trouvent généralement dans les cliniques et sont utilisés dans le cadre d'un examen physique.
Un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) s'est avéré compris entre 0,87 et 0,95.
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4ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense.
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4ème semaine
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Questionnaire révisé d'Oswestry sur la douleur thoracique et l'incapacité pour l'invalidité
Délai: 4ème semaine
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Ce questionnaire est conçu pour évaluer le niveau d'invalidité chez les patients souffrant de douleurs thoraciques.
Le handicap a été mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI : plage de 0 - aucun handicap à 50 - handicap maximum possible).
L'ODI est une mesure de résultat couramment utilisée chez les patients lombalgiques.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
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- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
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