Manuální trakce hrudní páteře s mobilizací versus manipulací
Krátkodobé účinky manuální trakce hrudní páteře s mobilizací versus hrudní manipulace u pacientů se střední torakální bolestí a pseudoviscerálními příznaky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest páteře je dobře známý stav spojený s významnou osobní a komunitní zátěží. Ve srovnání s bederní a krční páteří se hrudní páteři věnuje méně pozornosti z hlediska klinického, genetického a epidemiologického výzkumu, přesto bolest hrudní páteře může být stejně invalidizující a uvaluje podobnou zátěž na jednotlivce, komunitu i pracovní sílu. Pseudoviscerální symptomy se týkají fyzických pocitů nebo symptomů, které napodobují ty, které jsou spojeny se základním zdravotním stavem ovlivňujícím vnitřní orgány, ale bez jakékoli organické příčiny nebo patologie. Manipulace a mobilizace jsou dvě manuální techniky, které běžně používají osteopati, chiropraktici a fyzioterapeuti k léčbě bolesti a dysfunkce páteře. Tato studie si klade za cíl porovnat krátkodobé účinky manuální trakce hrudní páteře s mobilizací a hrudní manipulací u pacientů se střední torakální bolestí a pseudoviscerálními symptomy.
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v lékařském komplexu Sehat v Lahore. Bude zahrnovat pacienty ve věkové skupině 20 až 40 let, mužského i ženského pohlaví se střední torakální bolestí a pseudoviscerálními symptomy doporučenými lékařem po vyloučení viscerálních symptomů. Pacienti s pooperačním stavem z posledních 6 měsíců, neurologickým, pulmonologickým nebo srdečním onemocněním budou vyloučeni. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A obdrží manuální trakci hrudní páteře s protokolem mobilizační léčby a skupina B obdrží protokol hrudní manipulace. Obě skupiny dostanou základní léčbu včetně TENS a Hot pack. Krátkodobé účinky by byly hodnoceny po léčbě po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, inklinometru a revidovaného dotazníku Oswestry pro postižení bolesti hrudníku. Zjištění mohou přispět k rostoucímu počtu důkazů podporujících, zda použití manuální trakce hrudní páteře s mobilizací nebo hrudní manipulací zlepšuje bolest, ROM a invaliditu u pacientů se střední torakální bolestí a pseudo viscerálními symptomy. Analýza bude provedena statistickým balíčkem pro společenské vědy SPSS 29.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina od 20 do 40 let
- Mužské i ženské pohlaví.
- Střední hrudní bolest s pseudo viscerálními příznaky.
- Účastníci se střední a silnou bolestí jako skóre ODI by měli být v rozmezí 30 % až 68 %.
- Doporučeno lékařem po vyloučení viscerálních symptomů
Kritéria vyloučení:
• Stav po operaci z posledních 6 měsíců
- Neurologické stavy, jako je SLE, herpes zoster, parkinsonismus, pásový opar.
- Plicní stavy, jako je pneumonie nebo pneumotorax.
- Srdeční stavy, jako je angina pectoris, onemocnění koronárních tepen, arytmie, perikarditida nebo aneuryzma aorty.
- Muskuloskeletální poruchy jako Scheuermannova choroba, osteoporóza, TBC páteře, ankylozující spondylitida, malignita, deformace hrudního koše, kyfóza nebo skolióza.
- Poruchy jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální trakce hrudní páteře s mobilizací
|
Terapeut provede jeden 30sekundový záchvat centrální posteriorně-přední mobilizace I. nebo II. stupně u trnového výběžku T3, jak je popsáno v Maitland et al.
Po 30sekundovém záchvatu terapeut přistoupil k T4 a provedl stejnou techniku.
Tento proces pokračoval postupně v kaudálním směru k T8 po celkovou dobu zásahu přibližně 3 minuty.
Kromě mobilizace bude v sedě podán i tah hrudní páteře.
|
|
Aktivní komparátor: Manuální trakce hrudní páteře s manipulací
|
K provedení manipulace bude stabilizační ruka umístěna na úroveň bezprostředně kaudálně k omezenému segmentu pomocí „pistolové rukojeti“.
Jakmile bude dosaženo před manipulační polohy, bude pacient instruován, aby se zhluboka nadechl a vydechl.
Během výdechu ošetřující lékař provedl vysokorychlostní tah s malou amplitudou ve směru, aby usnadnil relativní uzavření nebo otevření příslušného fasetového kloubu, jak je indikováno segmentálním vyšetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření sklonu hrudní ROM
Časové okno: 4. týden
|
Sklonoměry jsou přenosná, lehká a levná zařízení, která se používají k měření rozsahu pohybu, jako je goniometrie.
Sklonoměry se obvykle nacházejí na klinikách a používají se jako součást fyzikálního vyšetření.
Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) byl zjištěn mezi 0,87-0,95.
|
4. týden
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
4. týden
|
|
Revidovaný Oswestry dotazník pro postižení hrudní bolesti pro invaliditu
Časové okno: 4. týden
|
Tento dotazník je určen k hodnocení úrovně postižení u pacientů s bolestí hrudníku.
Postižení bylo měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI: rozsah 0 – žádná invalidita až 50 – maximální možná invalidita).
ODI je běžně používaným ukazatelem výsledku u pacientů s LBP.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .