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Trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione rispetto alla manipolazione

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti a breve termine della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione rispetto alla manipolazione toracica in pazienti con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali

Questo progetto sarà uno studio clinico randomizzato condotto per confrontare gli effetti a breve termine della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con la mobilizzazione e la manipolazione toracica in pazienti con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali. Il campione verrà raccolto tramite un campionamento conveniente non probabilistico, seguendo i criteri di ammissibilità del complesso medico Sehat, Lahore. I criteri di ammissibilità saranno la fascia di età compresa tra 20 e 40 anni, sia maschile che femminile, con dolore toracico medio con sintomi pseudo viscerali. Inviato dal medico dopo l'esclusione di condizioni post-chirurgiche degli ultimi 6 mesi. Condizioni neurologiche, pneumologiche, cardiache, muscoloscheletriche ed esofagee. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della busta sigillata, verrà effettuata la valutazione di base, ai partecipanti del gruppo A verrà somministrato un trattamento di base insieme alla trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione, ai partecipanti del gruppo B verrà somministrato un trattamento di base insieme al protocollo di manipolazione toracica. La valutazione pre e post intervento verrà effettuata tramite la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il questionario rivisto sulla disabilità del dolore toracico Oswestry (ODI) e l'inclinometro per misurare il ROM della colonna vertebrale toracica, verranno fornite 3 sessioni a settimana per 4 settimane, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 29.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore spinale è una condizione ben riconosciuta associata a significativi oneri personali e comunitari. Rispetto alla colonna lombare e cervicale, la colonna toracica ha ricevuto meno attenzione in termini di ricerca clinica, genetica ed epidemiologica, tuttavia il dolore sperimentato nella colonna toracica può essere ugualmente invalidante, imponendo oneri simili all’individuo, alla comunità e alla forza lavoro. I sintomi pseudo viscerali si riferiscono a sensazioni fisiche o sintomi che imitano quelli associati a una condizione medica di base che colpisce gli organi interni, ma senza alcuna causa organica o patologia. La manipolazione e la mobilizzazione sono due tecniche manuali comunemente utilizzate da osteopati, chiropratici e fisioterapisti per trattare il dolore e la disfunzione spinale. Questo studio mira a confrontare gli effetti a breve termine della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con la mobilizzazione e la manipolazione toracica in pazienti con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali.

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il complesso medico di Sehat, Lahore. Comprenderà pazienti con fascia di età compresa tra 20 e 40 anni, sia di sesso maschile che femminile con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali indirizzati dal medico dopo l'esclusione dei sintomi viscerali. Saranno esclusi i pazienti con condizioni post-chirurgiche degli ultimi 6 mesi, condizioni neurologiche, polmonari o cardiache. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A riceverà la trazione manuale della colonna vertebrale toracica con protocollo di trattamento di mobilizzazione e il gruppo B riceverà il protocollo di manipolazione toracica. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di base comprendente TENS e impacco caldo. Gli effetti a breve termine verrebbero valutati dopo il trattamento per 4 settimane. I pazienti saranno valutati mediante la scala numerica di valutazione del dolore, l'inclinometro e il questionario rivisto sulla disabilità del dolore toracico Oswestry. I risultati possono contribuire alla crescente evidenza basata su se l’uso della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione o manipolazione toracica migliora il dolore, il ROM e la disabilità nei pazienti con dolore medio toracico e sintomi pseudo viscerali. L'analisi sarà effettuata mediante il pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS 29.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 20 ai 40 anni
  • Sia il genere maschile che quello femminile.
  • Dolore toracico medio con sintomi pseudo viscerali.
  • I partecipanti con dolore moderato e grave come punteggio ODI dovrebbero essere compresi tra il 30% e il 68%.
  • Inviato dal medico dopo l'esclusione dei sintomi viscerali

Criteri di esclusione:

  • • Condizione post-operatoria degli ultimi 6 mesi

    • Condizioni neurologiche come LES, Herpes zoster, parkinsonismo, malattia di herpes zoster.
    • Condizioni polmonari come polmonite o pneumotorace.
    • Condizioni cardiache come angina pectoris, malattia coronarica, aritmia, pericardite o aneurisma aortico.
    • Disturbi muscoloscheletrici come la malattia di Scheuermann, l'osteoporosi, la tubercolosi della colonna vertebrale, la spondilite anchilosante, tumori maligni, deformità della gabbia toracica, cifosi o scoliosi.
    • Disturbi esofagei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione
Il terapista eseguirà un periodo di 30 secondi di mobilizzazione centrale postero-anteriore di I o II grado a livello del processo spinoso T3 come descritto da Maitland et al. Dopo l'incontro di 30 secondi, il terapista è passato al T4 ed ha eseguito la stessa tecnica. Questo processo è stato proseguito sequenzialmente in direzione caudale fino a T8, per un tempo di intervento complessivo di circa 3 minuti. Oltre alla mobilizzazione, verrà effettuata anche la trazione della colonna vertebrale toracica in posizione seduta.
Comparatore attivo: Trazione manuale della colonna vertebrale toracica con manipolazione
Per eseguire la manipolazione, la mano stabilizzatrice verrà posizionata a livello immediatamente caudale rispetto al segmento ristretto utilizzando una ''impugnatura a pistola''. Una volta raggiunta la posizione premanipolativa, al paziente verrà chiesto di fare una profonda inspirazione ed espirazione. Durante l'espirazione il medico curante ha eseguito una spinta ad alta velocità e di piccola ampiezza in una direzione per facilitare la chiusura o l'apertura relativa della rispettiva faccetta articolare come indicato dall'esame segmentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione inclinometrica del ROM toracico
Lasso di tempo: 4a settimana
Gli inclinometri sono apparecchiature portatili, leggere ed economiche utilizzate per misurare l'ampiezza del movimento, come la goniometria. Gli inclinometri si trovano generalmente nelle cliniche e vengono utilizzati come parte di un esame fisico. Un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è risultato compreso tra 0,87 e 0,95.
4a settimana
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
4a settimana
Questionario rivisto sulla disabilità del dolore toracico Oswestry per la disabilità
Lasso di tempo: 4a settimana
Questo questionario è progettato per valutare il livello di disabilità nei pazienti con dolore toracico. La disabilità è stata misurata utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry (ODI: intervallo da 0-nessuna disabilità a 50-massima disabilità possibile). L'ODI è una misura di risultato comunemente utilizzata tra i pazienti con LBP.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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