- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06049264
Trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione rispetto alla manipolazione
Effetti a breve termine della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione rispetto alla manipolazione toracica in pazienti con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore spinale è una condizione ben riconosciuta associata a significativi oneri personali e comunitari. Rispetto alla colonna lombare e cervicale, la colonna toracica ha ricevuto meno attenzione in termini di ricerca clinica, genetica ed epidemiologica, tuttavia il dolore sperimentato nella colonna toracica può essere ugualmente invalidante, imponendo oneri simili all’individuo, alla comunità e alla forza lavoro. I sintomi pseudo viscerali si riferiscono a sensazioni fisiche o sintomi che imitano quelli associati a una condizione medica di base che colpisce gli organi interni, ma senza alcuna causa organica o patologia. La manipolazione e la mobilizzazione sono due tecniche manuali comunemente utilizzate da osteopati, chiropratici e fisioterapisti per trattare il dolore e la disfunzione spinale. Questo studio mira a confrontare gli effetti a breve termine della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con la mobilizzazione e la manipolazione toracica in pazienti con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali.
Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il complesso medico di Sehat, Lahore. Comprenderà pazienti con fascia di età compresa tra 20 e 40 anni, sia di sesso maschile che femminile con dolore toracico medio e sintomi pseudo viscerali indirizzati dal medico dopo l'esclusione dei sintomi viscerali. Saranno esclusi i pazienti con condizioni post-chirurgiche degli ultimi 6 mesi, condizioni neurologiche, polmonari o cardiache. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo A riceverà la trazione manuale della colonna vertebrale toracica con protocollo di trattamento di mobilizzazione e il gruppo B riceverà il protocollo di manipolazione toracica. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento di base comprendente TENS e impacco caldo. Gli effetti a breve termine verrebbero valutati dopo il trattamento per 4 settimane. I pazienti saranno valutati mediante la scala numerica di valutazione del dolore, l'inclinometro e il questionario rivisto sulla disabilità del dolore toracico Oswestry. I risultati possono contribuire alla crescente evidenza basata su se l’uso della trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione o manipolazione toracica migliora il dolore, il ROM e la disabilità nei pazienti con dolore medio toracico e sintomi pseudo viscerali. L'analisi sarà effettuata mediante il pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS 29.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dai 20 ai 40 anni
- Sia il genere maschile che quello femminile.
- Dolore toracico medio con sintomi pseudo viscerali.
- I partecipanti con dolore moderato e grave come punteggio ODI dovrebbero essere compresi tra il 30% e il 68%.
- Inviato dal medico dopo l'esclusione dei sintomi viscerali
Criteri di esclusione:
• Condizione post-operatoria degli ultimi 6 mesi
- Condizioni neurologiche come LES, Herpes zoster, parkinsonismo, malattia di herpes zoster.
- Condizioni polmonari come polmonite o pneumotorace.
- Condizioni cardiache come angina pectoris, malattia coronarica, aritmia, pericardite o aneurisma aortico.
- Disturbi muscoloscheletrici come la malattia di Scheuermann, l'osteoporosi, la tubercolosi della colonna vertebrale, la spondilite anchilosante, tumori maligni, deformità della gabbia toracica, cifosi o scoliosi.
- Disturbi esofagei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trazione manuale della colonna vertebrale toracica con mobilizzazione
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Il terapista eseguirà un periodo di 30 secondi di mobilizzazione centrale postero-anteriore di I o II grado a livello del processo spinoso T3 come descritto da Maitland et al.
Dopo l'incontro di 30 secondi, il terapista è passato al T4 ed ha eseguito la stessa tecnica.
Questo processo è stato proseguito sequenzialmente in direzione caudale fino a T8, per un tempo di intervento complessivo di circa 3 minuti.
Oltre alla mobilizzazione, verrà effettuata anche la trazione della colonna vertebrale toracica in posizione seduta.
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Comparatore attivo: Trazione manuale della colonna vertebrale toracica con manipolazione
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Per eseguire la manipolazione, la mano stabilizzatrice verrà posizionata a livello immediatamente caudale rispetto al segmento ristretto utilizzando una ''impugnatura a pistola''.
Una volta raggiunta la posizione premanipolativa, al paziente verrà chiesto di fare una profonda inspirazione ed espirazione.
Durante l'espirazione il medico curante ha eseguito una spinta ad alta velocità e di piccola ampiezza in una direzione per facilitare la chiusura o l'apertura relativa della rispettiva faccetta articolare come indicato dall'esame segmentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione inclinometrica del ROM toracico
Lasso di tempo: 4a settimana
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Gli inclinometri sono apparecchiature portatili, leggere ed economiche utilizzate per misurare l'ampiezza del movimento, come la goniometria.
Gli inclinometri si trovano generalmente nelle cliniche e vengono utilizzati come parte di un esame fisico.
Un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è risultato compreso tra 0,87 e 0,95.
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4a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
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4a settimana
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Questionario rivisto sulla disabilità del dolore toracico Oswestry per la disabilità
Lasso di tempo: 4a settimana
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Questo questionario è progettato per valutare il livello di disabilità nei pazienti con dolore toracico.
La disabilità è stata misurata utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry (ODI: intervallo da 0-nessuna disabilità a 50-massima disabilità possibile).
L'ODI è una misura di risultato comunemente utilizzata tra i pazienti con LBP.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
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Parole chiave
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- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
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