Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic Spine Manuell traction med mobilisering versus manipulasjon

28. januar 2024 oppdatert av: Riphah International University

Kortsiktige effekter av thorax ryggrad manuell trekkraft med mobilisering versus thoraxmanipulasjon hos pasienter med mid thoraxsmerter og pseudo viscerale symptomer

Dette prosjektet vil være en randomisert klinisk studie utført for å sammenligne kortsiktige effekter av manuell traksjon i thoraxryggraden med mobilisering og thoraxmanipulasjon hos pasienter med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer. Prøven vil bli samlet inn gjennom praktisk prøvetaking som ikke er sannsynlig, etter kvalifikasjonskriterier fra Sehat Medical complex, Lahore. Kvalifikasjonskriterier vil være aldersgruppe mellom 20 og 40 år, både mannlige og kvinnelige kjønn med mid thoraxsmerter med pseudo viscerale symptomer. Henvist av lege etter ekskludering av postkirurgiske tilstander fra siste 6 måneder Nevrologiske, pulmonologiske, hjerte-, muskel- og skjeletttilstander og esofageale tilstander. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper via forseglet konvolutt-metode, baseline-vurdering vil bli gjort, gruppe A-deltakere vil bli gitt baseline-behandling sammen med thorax ryggrad manuell traction med mobilisering, gruppe B-deltakere vil bli gitt baseline-behandling sammen med Thoracic manipulasjonsprotokoll. Vurdering før og etter intervensjon vil bli gjort via, numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Revised Oswestry thoracic pain disability questionnaire (ODI) og Inclinometer for å måle ROM av thorax ryggrad, 3 økter per uke vil bli gitt i 4 uker, data vil bli gitt analysert ved å bruke SPSS versjon 29.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spinalsmerter er en velkjent tilstand forbundet med betydelige personlige og samfunnsmessige byrder. Sammenlignet med lumbale og cervical ryggraden, har thorax ryggraden fått mindre oppmerksomhet når det gjelder klinisk, genetisk og epidemiologisk forskning, men smerte som oppleves i thorax ryggraden kan være like invalidiserende, og påføre lignende byrder på individet, samfunnet og arbeidsstyrken. Pseudo viscerale symptomer refererer til fysiske sensasjoner eller symptomer som etterligner de som er forbundet med underliggende medisinsk tilstand som påvirker de indre organene, men uten noen organisk årsak eller patologi. Manipulasjon og mobilisering er to manuelle teknikker som ofte brukes av osteopater, kiropraktorer og fysioterapeuter for å behandle spinalsmerter og dysfunksjon. Denne studien tar sikte på å sammenligne kortsiktige effekter av manuell trekkraft i thoraxryggraden med mobilisering og thoraxmanipulasjon hos pasienter med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer.

Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Sehat medisinske kompleks, Lahore. Det vil inkludere pasienter med aldersgruppe mellom 20 og 40 år, både mannlig og kvinnelig kjønn med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer henvist av lege etter ekskludering av viscerale symptomer. Pasienter med post-kirurgiske tilstander fra de siste 6 månedene, nevrologiske, pulmonologiske eller hjertesykdommer vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil motta thorax ryggrad manuell traksjon med mobiliseringsbehandlingsprotokoll og gruppe B vil motta thorax manipulasjonsprotokoll. Begge gruppene vil motta baseline behandling inkludert TENS og Hot pack. Korttidseffekter vil bli vurdert etter behandling i 4 uker. Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala, Inclinometer og Revised Oswestry thorax pain disability questionnaire. Funnene kan bidra til økende evidensbasert støtte for hvorvidt bruk av thorax ryggrads manuell traksjon med mobilisering eller thoraxmanipulasjon forbedrer smerte, ROM og funksjonshemming hos pasienter med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer. Analyse vil bli gjort ved statistisk pakke for samfunnsvitenskap SPSS 29.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe mellom 20 og 40 år
  • Både mannlig og kvinnelig kjønn.
  • Midt thorax smerte med pseudo viscerale symptomer.
  • Deltakere med moderate og alvorlige smerter som ODI-score bør være innenfor området 30 % til 68 %.
  • Henvist av lege etter utelukkelse av viscerale symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • • Post-kirurgisk tilstand fra siste 6 måneder

    • Nevrologiske tilstander som SLE, Herpes zoster, parkinsonisme, Helvetesild sykdom.
    • Pulmonologiske tilstander som lungebetennelse eller pneumothorax.
    • Hjertetilstander som angina pectoris, koronararteriesykdom, arytmi, perikarditt eller aortaaneurisme.
    • Muskel- og skjelettlidelser som Scheuermanns sykdom, osteoporose, tuberkulose i ryggraden, ankyloserende spondylitt, malignitet, deformitet i brystkassen, kyfose eller skoliose.
    • Esofagus lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thoracic Spine Manuell Traction med Mobilisering
Terapeuten vil utføre en 30-sekunders omgang med grad I eller II sentral posterior-anterior mobilisering ved T3 spinous prosess som beskrevet av Maitland et al. Etter den 30 sekunder lange kampen fortsatte terapeuten til T4 og utførte samme teknikk. Denne prosessen ble fortsatt sekvensielt i kaudal retning til T8, for en total intervensjonstid på omtrent 3 minutter. I tillegg til mobilisering vil det også gis thorax ryggradstrekk i sittende stilling.
Aktiv komparator: Thoracic Spine Manuell traction med manipulasjon
For å utføre manipulasjonen, vil den stabiliserende hånden plasseres på nivået umiddelbart caudalt til det begrensede segmentet ved hjelp av et ''pistolgrep''. Når den forhåndsmanipulerende posisjonen er oppnådd, vil pasienten bli bedt om å ta en dyp inhalasjon og puste ut. Under utåndingen utførte den behandlende klinikeren et trykk med høy hastighet og liten amplitude i en retning for å lette relativ lukking eller åpning av det respektive fasettleddet som indikert av segmentundersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inklinometer måling av Thoracic ROM
Tidsramme: 4. uke
Inklinometre er bærbare, lette og rimelige deler av utstyr som brukes til å måle bevegelsesområde, som goniometri. Inklinometre finnes vanligvis i klinikker og brukes som en del av en fysisk undersøkelse. En intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) ble funnet å være mellom 0,87-0,95.
4. uke
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10. hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
4. uke
Revidert spørreskjema for funksjonshemming fra Oswestry thoracic pain disability
Tidsramme: 4. uke
Dette spørreskjemaet er utformet for å evaluere nivå av funksjonshemming hos pasienter med thoraxsmerte. Funksjonshemming ble målt ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI: område 0-ingen funksjonshemming til 50-maksimal funksjonshemming mulig). ODI er et ofte brukt utfallsmål blant LBP-pasienter.
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere