- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06049264
Thoracic Spine Manuell traction med mobilisering versus manipulasjon
Kortsiktige effekter av thorax ryggrad manuell trekkraft med mobilisering versus thoraxmanipulasjon hos pasienter med mid thoraxsmerter og pseudo viscerale symptomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinalsmerter er en velkjent tilstand forbundet med betydelige personlige og samfunnsmessige byrder. Sammenlignet med lumbale og cervical ryggraden, har thorax ryggraden fått mindre oppmerksomhet når det gjelder klinisk, genetisk og epidemiologisk forskning, men smerte som oppleves i thorax ryggraden kan være like invalidiserende, og påføre lignende byrder på individet, samfunnet og arbeidsstyrken. Pseudo viscerale symptomer refererer til fysiske sensasjoner eller symptomer som etterligner de som er forbundet med underliggende medisinsk tilstand som påvirker de indre organene, men uten noen organisk årsak eller patologi. Manipulasjon og mobilisering er to manuelle teknikker som ofte brukes av osteopater, kiropraktorer og fysioterapeuter for å behandle spinalsmerter og dysfunksjon. Denne studien tar sikte på å sammenligne kortsiktige effekter av manuell trekkraft i thoraxryggraden med mobilisering og thoraxmanipulasjon hos pasienter med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer.
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Sehat medisinske kompleks, Lahore. Det vil inkludere pasienter med aldersgruppe mellom 20 og 40 år, både mannlig og kvinnelig kjønn med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer henvist av lege etter ekskludering av viscerale symptomer. Pasienter med post-kirurgiske tilstander fra de siste 6 månedene, nevrologiske, pulmonologiske eller hjertesykdommer vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Gruppe A vil motta thorax ryggrad manuell traksjon med mobiliseringsbehandlingsprotokoll og gruppe B vil motta thorax manipulasjonsprotokoll. Begge gruppene vil motta baseline behandling inkludert TENS og Hot pack. Korttidseffekter vil bli vurdert etter behandling i 4 uker. Pasienter vil bli vurdert ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala, Inclinometer og Revised Oswestry thorax pain disability questionnaire. Funnene kan bidra til økende evidensbasert støtte for hvorvidt bruk av thorax ryggrads manuell traksjon med mobilisering eller thoraxmanipulasjon forbedrer smerte, ROM og funksjonshemming hos pasienter med mid thorax smerte og pseudo viscerale symptomer. Analyse vil bli gjort ved statistisk pakke for samfunnsvitenskap SPSS 29.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe mellom 20 og 40 år
- Både mannlig og kvinnelig kjønn.
- Midt thorax smerte med pseudo viscerale symptomer.
- Deltakere med moderate og alvorlige smerter som ODI-score bør være innenfor området 30 % til 68 %.
- Henvist av lege etter utelukkelse av viscerale symptomer
Ekskluderingskriterier:
• Post-kirurgisk tilstand fra siste 6 måneder
- Nevrologiske tilstander som SLE, Herpes zoster, parkinsonisme, Helvetesild sykdom.
- Pulmonologiske tilstander som lungebetennelse eller pneumothorax.
- Hjertetilstander som angina pectoris, koronararteriesykdom, arytmi, perikarditt eller aortaaneurisme.
- Muskel- og skjelettlidelser som Scheuermanns sykdom, osteoporose, tuberkulose i ryggraden, ankyloserende spondylitt, malignitet, deformitet i brystkassen, kyfose eller skoliose.
- Esofagus lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic Spine Manuell Traction med Mobilisering
|
Terapeuten vil utføre en 30-sekunders omgang med grad I eller II sentral posterior-anterior mobilisering ved T3 spinous prosess som beskrevet av Maitland et al.
Etter den 30 sekunder lange kampen fortsatte terapeuten til T4 og utførte samme teknikk.
Denne prosessen ble fortsatt sekvensielt i kaudal retning til T8, for en total intervensjonstid på omtrent 3 minutter.
I tillegg til mobilisering vil det også gis thorax ryggradstrekk i sittende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Thoracic Spine Manuell traction med manipulasjon
|
For å utføre manipulasjonen, vil den stabiliserende hånden plasseres på nivået umiddelbart caudalt til det begrensede segmentet ved hjelp av et ''pistolgrep''.
Når den forhåndsmanipulerende posisjonen er oppnådd, vil pasienten bli bedt om å ta en dyp inhalasjon og puste ut.
Under utåndingen utførte den behandlende klinikeren et trykk med høy hastighet og liten amplitude i en retning for å lette relativ lukking eller åpning av det respektive fasettleddet som indikert av segmentundersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer måling av Thoracic ROM
Tidsramme: 4. uke
|
Inklinometre er bærbare, lette og rimelige deler av utstyr som brukes til å måle bevegelsesområde, som goniometri.
Inklinometre finnes vanligvis i klinikker og brukes som en del av en fysisk undersøkelse.
En intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) ble funnet å være mellom 0,87-0,95.
|
4. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
4. uke
|
|
Revidert spørreskjema for funksjonshemming fra Oswestry thoracic pain disability
Tidsramme: 4. uke
|
Dette spørreskjemaet er utformet for å evaluere nivå av funksjonshemming hos pasienter med thoraxsmerte.
Funksjonshemming ble målt ved å bruke Oswestry Disability Index (ODI: område 0-ingen funksjonshemming til 50-maksimal funksjonshemming mulig).
ODI er et ofte brukt utfallsmål blant LBP-pasienter.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .