- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06049264
Bröstryggraden Manuell dragning med mobilisering kontra manipulation
Korttidseffekter av manuell dragning av bröstryggen med mobilisering kontra torakal manipulation hos patienter med medelstor bröstsmärta och pseudoviscerala symtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinal smärta är ett välkänt tillstånd som är förknippat med betydande personliga och samhälleliga bördor. Jämfört med ländryggen och halsryggen har bröstryggen fått mindre uppmärksamhet i termer av klinisk, genetisk och epidemiologisk forskning, men smärta som upplevs i bröstryggen kan vara lika invalidiserande och lägga liknande bördor på individen, samhället och arbetskraften. Pseudo viscerala symtom hänvisar till fysiska förnimmelser eller symtom som efterliknar de som är associerade med underliggande medicinskt tillstånd som påverkar de inre organen, men utan någon organisk orsak eller patologi. Manipulation och mobilisering är två manuella tekniker som vanligtvis används av osteopater, kiropraktorer och sjukgymnaster för att behandla ryggradssmärta och dysfunktion. Denna studie syftar till att jämföra korttidseffekter av manuell dragning av bröstryggen med mobilisering och manipulation av bröstkorgen hos patienter med medelstora bröstsmärtor och pseudoviscerala symtom.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Sehat medicinska komplex, Lahore. Det kommer att inkludera patienter med åldersgrupp mellan 20 och 40 år, både manligt och kvinnligt kön med mitten av bröstkorgssmärta och pseudoviscerala symtom som hänvisats av läkare efter uteslutning av viscerala symtom. Patienter med postkirurgiska tillstånd från de senaste 6 månaderna, neurologiska, pulmonologiska eller hjärtsjukdomar kommer att exkluderas. Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Grupp A kommer att få manuell dragning av bröstryggen med mobiliseringsbehandlingsprotokoll och grupp B kommer att få protokoll för thoraxmanipulation. Båda grupperna kommer att få baslinjebehandling inklusive TENS och Hot pack. Korttidseffekter skulle bedömas efter behandling i 4 veckor. Patienterna kommer att bedömas med numerisk smärtskala, Inclinometer och Revised Oswestry thoracal pain disability questionnaire. Fynden kan bidra till den växande evidensbaserade stödet för huruvida användningen av manuell dragning av bröstryggen med mobilisering eller manipulation av bröstkorgen förbättrar smärta, ROM och funktionsnedsättning hos patienter med medelstora bröstsmärtor och pseudoviscerala symtom. Analys kommer att göras av statistikpaket för samhällsvetenskap SPSS 29.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp mellan 20 och 40 år
- Både manligt och kvinnligt kön.
- Smärta i mitten av bröstkorgen med pseudoviscerala symtom.
- Deltagare med måttlig och svår smärta som ODI-poäng bör ligga inom intervallet 30 % till 68 %.
- Remitteras av läkare efter uteslutning av viscerala symtom
Exklusions kriterier:
• Post-kirurgiskt tillstånd från de senaste 6 månaderna
- Neurologiska tillstånd som SLE, Herpes zoster, parkinsonism, bältros sjukdom.
- Pulmonologiska tillstånd som lunginflammation eller pneumothorax.
- Hjärtsjukdomar såsom angina pectoris, kranskärlssjukdom, arytmi, perikardit eller aortaaneurysm.
- Muskuloskeletala sjukdomar som Scheuermanns sjukdom, osteoporos, tbc i ryggraden, ankyloserande spondylit, malignitet, deformitet i bröstkorgen, kyfos eller skolios.
- Esofagusstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bröstryggrad manuell dragning med mobilisering
|
Terapeuten kommer att utföra en 30-sekunders anfall av grad I eller II central posterior-anterior mobilisering vid T3 spinous process som beskrivs av Maitland et al.
Efter den 30 sekunder långa matchen fortsatte terapeuten till T4 och utförde samma teknik.
Denna process fortsattes sekventiellt i kaudal riktning till T8, under en total interventionstid på cirka 3 minuter.
Förutom mobilisering kommer bröstryggraden också att ges i sittande läge.
|
Aktiv komparator: Bröstryggrad manuell dragkraft med manipulation
|
För att utföra manipulationen kommer den stabiliserande handen att placeras på nivån omedelbart caudal till det begränsade segmentet med hjälp av ett ''pistolgrepp''.
När den förmanipulativa positionen har uppnåtts kommer patienten att instrueras att ta en djup inandning och andas ut.
Under utandningen utförde den behandlande läkaren en dragkraft med hög hastighet och liten amplitud i en riktning för att underlätta relativ stängning eller öppning av respektive facettled, vilket indikeras av segmentundersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inklinometermätning av Thoracic ROM
Tidsram: 4:e veckan
|
Inklinometrar är bärbara, lätta och billiga utrustningar som används för att mäta rörelseomfång, som goniometri.
Inklinometrar finns vanligtvis på kliniker och används som en del av en fysisk undersökning.
En intraklasskorrelationskoefficient (ICC) visade sig vara mellan 0,87-0,95.
|
4:e veckan
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
|
4:e veckan
|
Reviderat frågeformulär för funktionshinder från Oswestry thoracal pain disability
Tidsram: 4:e veckan
|
Detta frågeformulär är utformat för att utvärdera graden av funktionshinder hos patienter med bröstsmärta.
Funktionshinder mättes med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI: intervall 0-ingen funktionsnedsättning till 50-maximalt funktionshinder möjligt).
ODI är ett vanligt använt utfallsmått bland LBP-patienter.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Izzo R, Popolizio T, D'Aprile P, Muto M. Spinal pain. Eur J Radiol. 2015 May;84(5):746-56. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.01.018. Epub 2015 Feb 13.
- Briggs AM, Smith AJ, Straker LM, Bragge P. Thoracic spine pain in the general population: prevalence, incidence and associated factors in children, adolescents and adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Jun 29;10:77. doi: 10.1186/1471-2474-10-77.
- Romanchuk O. The Immediate Effects of the Manual Therapy Traction Manipulations on Parameters of Cardiorespiratory System Functioning. International Journal of Human Movement and Sports Sciences. 2022;10(4):832-40.
- Morningstar MW. Cervical hyperlordosis, forward head posture, and lumbar kyphosis correction: A novel treatment for mid-thoracic pain. J Chiropr Med. 2003 Summer;2(3):111-5. doi: 10.1016/S0899-3467(07)60055-X.
- Manchikanti L, Singh V, Pampati V, Beyer CD, Damron KS. Evaluation of the prevalence of facet joint pain in chronic thoracic pain. Pain Physician. 2002 Oct;5(4):354-9.
- Takatalo J, Ylinen J, Pienimaki T, Hakkinen A. Intra- and inter-rater reliability of thoracic spine mobility and posture assessments in subjects with thoracic spine pain. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Aug 10;21(1):529. doi: 10.1186/s12891-020-03551-4.
- Cleland JA, Flynn TW, Childs JD, Eberhart S. The audible pop from thoracic spine thrust manipulation and its relation to short-term outcomes in patients with neck pain. J Man Manip Ther. 2007;15(3):143-54. doi: 10.1179/106698107790819828.
- . Fryer G, Carub J, McIver S. The effect of manipulation and mobilisation on pressure pain thresholds in the thoracic spine. Journal of Osteopathic Medicine. 2004;7(1):8-14.
- Vicenzino B, Collins D, Wright A. The initial effects of a cervical spine manipulative physiotherapy treatment on the pain and dysfunction of lateral epicondylalgia. Pain. 1996 Nov;68(1):69-74. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03221-6.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thorax
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadThoracic NeoplasmFörenta staterna
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAvslutadDissektion av Aorta, Thoracic | Aneurysm i Aorta, ThoracicKina
-
Asan Medical CenterAvslutadNeoplasma i buken | Thoracic NeoplasmKorea, Republiken av
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekryteringDissektion av Thoracic AortaFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuLungcancer | Thoracic Neoplasm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadLever cancer | Ventilatorlunga | Strålbehandling; Komplikationer | Thoracic NeoplasmBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringThoracic aortaaneurysmBelgien
-
Medtronic CardiovascularAvslutadThoracic aortaaneurysmFörenta staterna
-
Rodney A. White, M.D.AvslutadThorax aortadissektion | Intramuralt hematom | Thoracic aortaaneurysm | Pseudoaneurysm | Thoracic transektionerFörenta staterna