- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049264
Tração manual da coluna torácica com mobilização versus manipulação
Efeitos de curto prazo da tração manual da coluna torácica com mobilização versus manipulação torácica em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor na coluna é uma condição bem reconhecida associada a encargos pessoais e comunitários significativos. Em comparação com a coluna lombar e cervical, a coluna torácica tem recebido menos atenção em termos de investigação clínica, genética e epidemiológica, mas a dor sentida na coluna torácica pode ser igualmente incapacitante, impondo encargos semelhantes ao indivíduo, à comunidade e à força de trabalho. Os sintomas pseudo-viscerais referem-se a sensações físicas ou sintomas que imitam aqueles associados a uma condição médica subjacente que afeta os órgãos internos, mas sem qualquer causa orgânica ou patologia. Manipulação e mobilização são duas técnicas manuais comumente usadas por osteopatas, quiropráticos e fisioterapeutas para tratar dores e disfunções na coluna vertebral. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de curto prazo da tração manual da coluna torácica com mobilização e manipulação torácica em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais.
Este ensaio clínico randomizado será conduzido no complexo médico Sehat, Lahore. Incluirá pacientes com faixa etária entre 20 a 40 anos, tanto do sexo masculino quanto feminino, com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais encaminhados pelo médico após exclusão dos sintomas viscerais. Serão excluídos aqueles pacientes com condição pós-cirúrgica dos últimos 6 meses, condições neurológicas, pneumológicas ou cardíacas. Os participantes serão divididos em dois grupos. O Grupo A receberá tração manual da coluna torácica com protocolo de tratamento de mobilização e o Grupo B receberá protocolo de manipulação torácica. Ambos os grupos receberão tratamento inicial, incluindo TENS e Hot pack. Os efeitos de curto prazo seriam avaliados após o tratamento por 4 semanas. Os pacientes serão avaliados por escala numérica de avaliação da dor, inclinômetro e questionário revisado de incapacidade para dor torácica de Oswestry. Os resultados podem contribuir para a crescente evidência baseada em apoiar se o uso de tração manual da coluna torácica com mobilização ou manipulação torácica melhora a dor, a ADM e a incapacidade em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais. A análise será feita pelo pacote estatístico para ciências sociais SPSS 29.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 20 a 40 anos
- Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
- Dor torácica média com sintomas pseudo-viscerais.
- Participantes com dor moderada e intensa conforme pontuação do ODI devem estar na faixa de 30% a 68%.
- Encaminhado pelo médico após exclusão de sintomas viscerais
Critério de exclusão:
• Condição pós-cirúrgica dos últimos 6 meses
- Condições neurológicas como LES, Herpes zoster, parkinsonismo, doença de herpes zoster.
- Condições pneumológicas como pneumonia ou pneumotórax.
- Condições cardíacas, como angina de peito, doença arterial coronariana, arritmia, pericardite ou aneurisma da aorta.
- Distúrbios músculo-esqueléticos como doença de Scheuermann, osteoporose, tuberculose da coluna vertebral, espondilite anquilosante, malignidade, deformidade da caixa torácica, cifose ou escoliose.
- Distúrbios esofágicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tração Manual da Coluna Torácica com Mobilização
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O terapeuta realizará uma sessão de 30 segundos de mobilização póstero-anterior central grau I ou II no processo espinhoso T3 conforme descrito por Maitland et al.
Após o combate de 30 segundos, o terapeuta seguiu para T4 e realizou a mesma técnica.
Esse processo foi continuado sequencialmente no sentido caudal até T8, por um tempo total de intervenção de aproximadamente 3 minutos.
Além da mobilização, a tração da coluna torácica também será aplicada na posição sentada.
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Comparador Ativo: Tração Manual da Coluna Torácica com Manipulação
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Para realizar a manipulação, a mão estabilizadora será colocada no nível imediatamente caudal ao segmento restrito por meio de um ''punho de pistola''.
Assim que a posição pré-manipulativa for alcançada, o paciente será instruído a inspirar e expirar profundamente.
Durante a expiração, o médico responsável pelo tratamento realizou um impulso de alta velocidade e pequena amplitude em uma direção para facilitar o fechamento ou abertura relativo da respectiva articulação facetária, conforme indicado pelo exame segmentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do inclinômetro da ADM torácica
Prazo: 4ª semana
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Os inclinômetros são equipamentos portáteis, leves e baratos usados para medir a amplitude de movimento, como a goniometria.
Os inclinômetros são normalmente encontrados em clínicas e usados como parte de um exame físico.
Um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi encontrado entre 0,87-0,95.
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4ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4ª semana
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Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa.
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4ª semana
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Questionário revisado de incapacidade para dor torácica de Oswestry para incapacidade
Prazo: 4ª semana
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Este questionário foi elaborado para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com dor torácica.
A incapacidade foi medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI: faixa de 0-nenhuma incapacidade a 50-incapacidade máxima possível).
O ODI é uma medida de resultado comumente usada entre pacientes com lombalgia.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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