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Tração manual da coluna torácica com mobilização versus manipulação

28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de curto prazo da tração manual da coluna torácica com mobilização versus manipulação torácica em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais

Este projeto será um ensaio clínico randomizado realizado para comparar os efeitos de curto prazo da tração manual da coluna torácica com mobilização e manipulação torácica em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais. A amostra será coletada por meio de amostragem conveniente não probabilística, seguindo os critérios de elegibilidade do complexo Sehat Medical, Lahore. Os critérios de elegibilidade serão faixa etária entre 20 a 40 anos, tanto do sexo masculino quanto feminino, com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais. Encaminhado pelo médico após exclusão de condição pós-cirúrgica dos últimos 6 meses. Condições neurológicas, pneumológicas, cardíacas, musculoesqueléticas e esofágicas. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos por meio do método de envelope selado, a avaliação inicial será feita, os participantes do Grupo A receberão tratamento inicial junto com tração manual da coluna torácica com mobilização, os participantes do Grupo B receberão tratamento inicial junto com protocolo de manipulação torácica. A avaliação pré e pós-intervenção será feita por meio da escala numérica de avaliação da dor (NPRS), questionário revisado de incapacidade de dor torácica de Oswestry (ODI) e inclinômetro para medir a ADM da coluna torácica, 3 sessões por semana serão ministradas durante 4 semanas, os dados serão analisados ​​usando SPSS versão 29.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor na coluna é uma condição bem reconhecida associada a encargos pessoais e comunitários significativos. Em comparação com a coluna lombar e cervical, a coluna torácica tem recebido menos atenção em termos de investigação clínica, genética e epidemiológica, mas a dor sentida na coluna torácica pode ser igualmente incapacitante, impondo encargos semelhantes ao indivíduo, à comunidade e à força de trabalho. Os sintomas pseudo-viscerais referem-se a sensações físicas ou sintomas que imitam aqueles associados a uma condição médica subjacente que afeta os órgãos internos, mas sem qualquer causa orgânica ou patologia. Manipulação e mobilização são duas técnicas manuais comumente usadas por osteopatas, quiropráticos e fisioterapeutas para tratar dores e disfunções na coluna vertebral. Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de curto prazo da tração manual da coluna torácica com mobilização e manipulação torácica em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais.

Este ensaio clínico randomizado será conduzido no complexo médico Sehat, Lahore. Incluirá pacientes com faixa etária entre 20 a 40 anos, tanto do sexo masculino quanto feminino, com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais encaminhados pelo médico após exclusão dos sintomas viscerais. Serão excluídos aqueles pacientes com condição pós-cirúrgica dos últimos 6 meses, condições neurológicas, pneumológicas ou cardíacas. Os participantes serão divididos em dois grupos. O Grupo A receberá tração manual da coluna torácica com protocolo de tratamento de mobilização e o Grupo B receberá protocolo de manipulação torácica. Ambos os grupos receberão tratamento inicial, incluindo TENS e Hot pack. Os efeitos de curto prazo seriam avaliados após o tratamento por 4 semanas. Os pacientes serão avaliados por escala numérica de avaliação da dor, inclinômetro e questionário revisado de incapacidade para dor torácica de Oswestry. Os resultados podem contribuir para a crescente evidência baseada em apoiar se o uso de tração manual da coluna torácica com mobilização ou manipulação torácica melhora a dor, a ADM e a incapacidade em pacientes com dor torácica média e sintomas pseudo-viscerais. A análise será feita pelo pacote estatístico para ciências sociais SPSS 29.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária entre 20 a 40 anos
  • Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
  • Dor torácica média com sintomas pseudo-viscerais.
  • Participantes com dor moderada e intensa conforme pontuação do ODI devem estar na faixa de 30% a 68%.
  • Encaminhado pelo médico após exclusão de sintomas viscerais

Critério de exclusão:

  • • Condição pós-cirúrgica dos últimos 6 meses

    • Condições neurológicas como LES, Herpes zoster, parkinsonismo, doença de herpes zoster.
    • Condições pneumológicas como pneumonia ou pneumotórax.
    • Condições cardíacas, como angina de peito, doença arterial coronariana, arritmia, pericardite ou aneurisma da aorta.
    • Distúrbios músculo-esqueléticos como doença de Scheuermann, osteoporose, tuberculose da coluna vertebral, espondilite anquilosante, malignidade, deformidade da caixa torácica, cifose ou escoliose.
    • Distúrbios esofágicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tração Manual da Coluna Torácica com Mobilização
O terapeuta realizará uma sessão de 30 segundos de mobilização póstero-anterior central grau I ou II no processo espinhoso T3 conforme descrito por Maitland et al. Após o combate de 30 segundos, o terapeuta seguiu para T4 e realizou a mesma técnica. Esse processo foi continuado sequencialmente no sentido caudal até T8, por um tempo total de intervenção de aproximadamente 3 minutos. Além da mobilização, a tração da coluna torácica também será aplicada na posição sentada.
Comparador Ativo: Tração Manual da Coluna Torácica com Manipulação
Para realizar a manipulação, a mão estabilizadora será colocada no nível imediatamente caudal ao segmento restrito por meio de um ''punho de pistola''. Assim que a posição pré-manipulativa for alcançada, o paciente será instruído a inspirar e expirar profundamente. Durante a expiração, o médico responsável pelo tratamento realizou um impulso de alta velocidade e pequena amplitude em uma direção para facilitar o fechamento ou abertura relativo da respectiva articulação facetária, conforme indicado pelo exame segmentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do inclinômetro da ADM torácica
Prazo: 4ª semana
Os inclinômetros são equipamentos portáteis, leves e baratos usados ​​​​para medir a amplitude de movimento, como a goniometria. Os inclinômetros são normalmente encontrados em clínicas e usados ​​como parte de um exame físico. Um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi encontrado entre 0,87-0,95.
4ª semana
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4ª semana
Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa.
4ª semana
Questionário revisado de incapacidade para dor torácica de Oswestry para incapacidade
Prazo: 4ª semana
Este questionário foi elaborado para avaliar o nível de incapacidade em pacientes com dor torácica. A incapacidade foi medida usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI: faixa de 0-nenhuma incapacidade a 50-incapacidade máxima possível). O ODI é uma medida de resultado comumente usada entre pacientes com lombalgia.
4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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