- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049264
Manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung versus Manipulation
Kurzfristige Auswirkungen der manuellen Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung im Vergleich zur Brustmanipulation bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustbereich und pseudoviszeralen Symptomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wirbelsäulenschmerzen sind eine allgemein anerkannte Erkrankung, die mit erheblichen persönlichen und gemeinschaftlichen Belastungen verbunden ist. Im Vergleich zur Lenden- und Halswirbelsäule hat die Brustwirbelsäule in der klinischen, genetischen und epidemiologischen Forschung weniger Aufmerksamkeit erhalten, doch Schmerzen in der Brustwirbelsäule können gleichermaßen behindernd sein und ähnliche Belastungen für den Einzelnen, die Gemeinschaft und die Belegschaft mit sich bringen. Pseudoviszerale Symptome beziehen sich auf körperliche Empfindungen oder Symptome, die denen einer Grunderkrankung der inneren Organe ähneln, jedoch ohne organische Ursache oder Pathologie. Manipulation und Mobilisierung sind zwei manuelle Techniken, die häufig von Osteopathen, Chiropraktikern und Physiotherapeuten zur Behandlung von Schmerzen und Funktionsstörungen der Wirbelsäule eingesetzt werden. Diese Studie zielt darauf ab, kurzfristige Auswirkungen der manuellen Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung und Thoraxmanipulation bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustbereich und pseudoviszeralen Symptomen zu vergleichen.
Diese randomisierte klinische Studie wird im medizinischen Komplex Sehat in Lahore durchgeführt. Eingeschlossen werden Patienten der Altersgruppe zwischen 20 und 40 Jahren, sowohl männlichen als auch weiblichen Geschlechts, mit Schmerzen im mittleren Brustraum und pseudoviszeralen Symptomen, die vom Arzt nach Ausschluss viszeraler Symptome überwiesen wurden. Patienten mit postoperativen Erkrankungen der letzten 6 Monate, neurologischen, pulmonologischen oder kardialen Erkrankungen werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierungsbehandlungsprotokoll und Gruppe B erhält ein Brustmanipulationsprotokoll. Beide Gruppen erhalten eine Basisbehandlung einschließlich TENS und Hot Pack. Kurzfristige Auswirkungen würden nach einer vierwöchigen Behandlung beurteilt. Die Patienten werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Neigungsmessers und des überarbeiteten Oswestry-Fragebogens zur Brustschmerzbehinderung beurteilt. Die Ergebnisse können zu einer zunehmenden Evidenz beitragen, die unterstützt, ob der Einsatz von manueller Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung oder Thoraxmanipulation Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustbereich und pseudoviszeralen Symptomen verbessert. Die Analyse erfolgt mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften SPSS 29.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 20 und 40 Jahren
- Sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht.
- Schmerzen im mittleren Brustraum mit pseudoviszeralen Symptomen.
- Bei Teilnehmern mit mäßigen und starken Schmerzen sollte der ODI-Score im Bereich von 30 % bis 68 % liegen.
- Vom Arzt nach Ausschluss viszeraler Symptome überwiesen
Ausschlusskriterien:
• Postoperativer Zustand der letzten 6 Monate
- Neurologische Erkrankungen wie SLE, Herpes Zoster, Parkinsonismus, Gürtelrose.
- Pulmonologische Erkrankungen wie Lungenentzündung oder Pneumothorax.
- Herzerkrankungen wie Angina pectoris, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Perikarditis oder Aortenaneurysma.
- Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Morbus Scheuermann, Osteoporose, TB der Wirbelsäule, Spondylitis ankylosans, bösartige Erkrankungen, Brustkorbdeformität, Kyphose oder Skoliose.
- Erkrankungen der Speiseröhre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung
|
Der Therapeut führt einen 30-sekündigen Anfall einer zentralen posterior-anterioren Mobilisierung Grad I oder II am Dornfortsatz T3 durch, wie von Maitland et al. beschrieben.
Nach dem 30-sekündigen Kampf ging der Therapeut zu T4 über und führte die gleiche Technik durch.
Dieser Vorgang wurde sequentiell in kaudaler Richtung bis T8 fortgesetzt, wobei die Gesamteingriffszeit etwa 3 Minuten betrug.
Zusätzlich zur Mobilisierung wird auch eine Traktion der Brustwirbelsäule im Sitzen durchgeführt.
|
Aktiver Komparator: Manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Manipulation
|
Um die Manipulation durchzuführen, wird die stabilisierende Hand mit einem „Pistolengriff“ auf der Höhe unmittelbar kaudal des eingeschränkten Segments platziert.
Sobald die prämanipulative Position erreicht ist, wird der Patient angewiesen, tief ein- und auszuatmen.
Während der Ausatmung führte der behandelnde Arzt einen Stoß mit hoher Geschwindigkeit und kleiner Amplitude in eine Richtung aus, um das relative Schließen oder Öffnen des jeweiligen Facettengelenks zu erleichtern, wie durch die Segmentuntersuchung angezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neigungsmessermessung des Thorax-ROM
Zeitfenster: 4. Woche
|
Neigungsmesser sind tragbare, leichte und kostengünstige Geräte, die zur Messung des Bewegungsbereichs, beispielsweise der Goniometrie, verwendet werden.
Neigungsmesser sind typischerweise in Kliniken zu finden und werden im Rahmen einer körperlichen Untersuchung eingesetzt.
Es wurde ein Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) zwischen 0,87 und 0,95 ermittelt.
|
4. Woche
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala für Schmerzen, die von 0 bis 10 beginnt.
Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen.
|
4. Woche
|
Überarbeiteter Oswestry-Fragebogen zur Behinderung von Brustschmerzen bei Behinderung
Zeitfenster: 4. Woche
|
Dieser Fragebogen dient zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei Patienten mit Brustschmerzen.
Die Behinderung wurde anhand des Oswestry Disability Index gemessen (ODI: Bereich 0 – keine Behinderung bis 50 – maximal mögliche Behinderung).
Der ODI ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß bei LBP-Patienten.
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Anandkumar S M Sc Pt Bpt C-Ompt Cafs Cert Dnt, Manivasagam M Bpt Dyt Comt Fsr Dnp Ces. Effect of fascia dry needling on non-specific thoracic pain - A proposed dry needling grading system. Physiother Theory Pract. 2017 May;33(5):420-428. doi: 10.1080/09593985.2017.1318423. Epub 2017 May 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/RCR&AHS/23/0132 Feroza
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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