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Manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung versus Manipulation

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kurzfristige Auswirkungen der manuellen Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung im Vergleich zur Brustmanipulation bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustbereich und pseudoviszeralen Symptomen

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die durchgeführt wird, um die kurzfristigen Auswirkungen der manuellen Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung und Thoraxmanipulation bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustraum und pseudoviszeralen Symptomen zu vergleichen. Die Probe wird durch nicht wahrscheinlichkeitsnahe Probenahme gemäß den Zulassungskriterien des Sehat Medical Complex, Lahore, entnommen. Zulassungskriterien sind die Altersgruppe zwischen 20 und 40 Jahren, sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht, mit Schmerzen im mittleren Brustraum und pseudoviszeralen Symptomen. Überweisung durch den Arzt nach Ausschluss eines postoperativen Zustands in den letzten 6 Monaten. Neurologische, pulmonologische, kardiale, muskuloskelettale und ösophageale Erkrankungen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen über die Methode des versiegelten Umschlags eingeteilt. Es wird eine Basisbewertung durchgeführt. Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten eine Basisbehandlung zusammen mit der manuellen Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung. Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten eine Basisbehandlung zusammen mit einem Thoraxmanipulationsprotokoll. Die Beurteilung vor und nach dem Eingriff erfolgt über die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), den überarbeiteten Oswestry-Fragebogen zur Brustschmerzbehinderung (ODI) und den Neigungsmesser zur Messung des ROM der Brustwirbelsäule. Es werden 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen durchgeführt analysiert mit SPSS Version 29.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wirbelsäulenschmerzen sind eine allgemein anerkannte Erkrankung, die mit erheblichen persönlichen und gemeinschaftlichen Belastungen verbunden ist. Im Vergleich zur Lenden- und Halswirbelsäule hat die Brustwirbelsäule in der klinischen, genetischen und epidemiologischen Forschung weniger Aufmerksamkeit erhalten, doch Schmerzen in der Brustwirbelsäule können gleichermaßen behindernd sein und ähnliche Belastungen für den Einzelnen, die Gemeinschaft und die Belegschaft mit sich bringen. Pseudoviszerale Symptome beziehen sich auf körperliche Empfindungen oder Symptome, die denen einer Grunderkrankung der inneren Organe ähneln, jedoch ohne organische Ursache oder Pathologie. Manipulation und Mobilisierung sind zwei manuelle Techniken, die häufig von Osteopathen, Chiropraktikern und Physiotherapeuten zur Behandlung von Schmerzen und Funktionsstörungen der Wirbelsäule eingesetzt werden. Diese Studie zielt darauf ab, kurzfristige Auswirkungen der manuellen Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung und Thoraxmanipulation bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustbereich und pseudoviszeralen Symptomen zu vergleichen.

Diese randomisierte klinische Studie wird im medizinischen Komplex Sehat in Lahore durchgeführt. Eingeschlossen werden Patienten der Altersgruppe zwischen 20 und 40 Jahren, sowohl männlichen als auch weiblichen Geschlechts, mit Schmerzen im mittleren Brustraum und pseudoviszeralen Symptomen, die vom Arzt nach Ausschluss viszeraler Symptome überwiesen wurden. Patienten mit postoperativen Erkrankungen der letzten 6 Monate, neurologischen, pulmonologischen oder kardialen Erkrankungen werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierungsbehandlungsprotokoll und Gruppe B erhält ein Brustmanipulationsprotokoll. Beide Gruppen erhalten eine Basisbehandlung einschließlich TENS und Hot Pack. Kurzfristige Auswirkungen würden nach einer vierwöchigen Behandlung beurteilt. Die Patienten werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala, des Neigungsmessers und des überarbeiteten Oswestry-Fragebogens zur Brustschmerzbehinderung beurteilt. Die Ergebnisse können zu einer zunehmenden Evidenz beitragen, die unterstützt, ob der Einsatz von manueller Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung oder Thoraxmanipulation Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im mittleren Brustbereich und pseudoviszeralen Symptomen verbessert. Die Analyse erfolgt mit dem Statistikpaket für Sozialwissenschaften SPSS 29.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjarwal Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe zwischen 20 und 40 Jahren
  • Sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht.
  • Schmerzen im mittleren Brustraum mit pseudoviszeralen Symptomen.
  • Bei Teilnehmern mit mäßigen und starken Schmerzen sollte der ODI-Score im Bereich von 30 % bis 68 % liegen.
  • Vom Arzt nach Ausschluss viszeraler Symptome überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • • Postoperativer Zustand der letzten 6 Monate

    • Neurologische Erkrankungen wie SLE, Herpes Zoster, Parkinsonismus, Gürtelrose.
    • Pulmonologische Erkrankungen wie Lungenentzündung oder Pneumothorax.
    • Herzerkrankungen wie Angina pectoris, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Perikarditis oder Aortenaneurysma.
    • Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Morbus Scheuermann, Osteoporose, TB der Wirbelsäule, Spondylitis ankylosans, bösartige Erkrankungen, Brustkorbdeformität, Kyphose oder Skoliose.
    • Erkrankungen der Speiseröhre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Mobilisierung
Der Therapeut führt einen 30-sekündigen Anfall einer zentralen posterior-anterioren Mobilisierung Grad I oder II am Dornfortsatz T3 durch, wie von Maitland et al. beschrieben. Nach dem 30-sekündigen Kampf ging der Therapeut zu T4 über und führte die gleiche Technik durch. Dieser Vorgang wurde sequentiell in kaudaler Richtung bis T8 fortgesetzt, wobei die Gesamteingriffszeit etwa 3 Minuten betrug. Zusätzlich zur Mobilisierung wird auch eine Traktion der Brustwirbelsäule im Sitzen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Manuelle Traktion der Brustwirbelsäule mit Manipulation
Um die Manipulation durchzuführen, wird die stabilisierende Hand mit einem „Pistolengriff“ auf der Höhe unmittelbar kaudal des eingeschränkten Segments platziert. Sobald die prämanipulative Position erreicht ist, wird der Patient angewiesen, tief ein- und auszuatmen. Während der Ausatmung führte der behandelnde Arzt einen Stoß mit hoher Geschwindigkeit und kleiner Amplitude in eine Richtung aus, um das relative Schließen oder Öffnen des jeweiligen Facettengelenks zu erleichtern, wie durch die Segmentuntersuchung angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neigungsmessermessung des Thorax-ROM
Zeitfenster: 4. Woche
Neigungsmesser sind tragbare, leichte und kostengünstige Geräte, die zur Messung des Bewegungsbereichs, beispielsweise der Goniometrie, verwendet werden. Neigungsmesser sind typischerweise in Kliniken zu finden und werden im Rahmen einer körperlichen Untersuchung eingesetzt. Es wurde ein Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) zwischen 0,87 und 0,95 ermittelt.
4. Woche
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Skala für Schmerzen, die von 0 bis 10 beginnt. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen.
4. Woche
Überarbeiteter Oswestry-Fragebogen zur Behinderung von Brustschmerzen bei Behinderung
Zeitfenster: 4. Woche
Dieser Fragebogen dient zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei Patienten mit Brustschmerzen. Die Behinderung wurde anhand des Oswestry Disability Index gemessen (ODI: Bereich 0 – keine Behinderung bis 50 – maximal mögliche Behinderung). Der ODI ist ein häufig verwendetes Ergebnismaß bei LBP-Patienten.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Syed Shakil ur Rehman, Riphah International University, Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thorax

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