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複数の慢性疾患を持つ患者のためのケア移行アプリ

2026年7月8日 更新者:Lipika Samal、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、ランダム化比較試験で Care Transitions アプリを広く実装し、評価することです。 複数の慢性疾患を持つ患者向けに私たちが設計したアプリには、4 つのモジュールが想定されています: 1) 転倒軽減コンテンツ、2) デジタル退院後の移行ケア プラン (例: 教育、投薬、フォローアップの予約、入院後のケア プランなど) 3) MCC (糖尿病、うっ血性心不全、慢性腎臓病) 患者向けの新しいモジュール (関連する症状管理活動を伴う状態別の退院後ケア計画を含む) , 4) 新しい退院後レポートモジュール。主要なケア移行所見を要約し、患者が医療提供者へのメモや質問、回復に向けた自身の目標を入力できるようにします。

調査の概要

詳細な説明

治療移行期間は患者にとって脆弱な時期であり、再入院率が 20%、退院後の薬物有害事象が 11%、転倒率が 15%、退院後の総有害事象が 29% 発生します。 複数の慢性疾患(MCC)を持つ患者の退院は、複雑な投薬計画や転倒予防戦略における患者特有の課題に直面している病院のケアチーム、プライマリケア提供者(PCP)、患者/介護者にとっての課題です。 。 具体的な課題としては、入院医療提供者、患者、外来医療提供者の間のコミュニケーション不足、退院文書の質と適時性の低さ、退院後のケア計画に対する患者の理解が最適化されていないこととその計画を実行する能力、退院後の投薬の食い違いと遵守不履行などが挙げられる。 、退院時に保留中の検査結果のフォローアップを怠った、必要な外来予約、検査、処置のスケジュールを立てなかった、外来提供者によるタイムリーなフォローアップの欠如。

これらのリスクは、糖尿病 (DM)、うっ血性心不全 (CHF)、慢性腎臓病 (CKD) などの複数の慢性疾患 (PLWMCC) を抱えて暮らす人々にとって特に重要です。 これらの各症状には複雑な投薬計画が必要であり、入院中に変更されることがよくあります。 多くの場合、患者は通常よりも食べる量が減り、脱水症状があり、腎毒性のある薬剤によって腎機能が影響を受けているため、退院時に薬剤を元の用量に戻すことができません。 インスリンなどの薬剤のクリアランスも変化し、病院内での身体活動が制限されると、患者は退院後に転倒するリスクが高まります。 これらの要因はすべて、退院後の有害事象のリスクを高めます。 私たちの介入の包括的な目標は、患者と介護者が受け取る情報を簡素化し、ケア計画を実行できるようにすることで、ケア移行の一般的な課題を克服することです。

これまでの研究では、慢性疾患を抱えた人々の健康状態を改善するためのモバイルアプリの使用が裏付けられています。 慢性疾患の管理には多くのアプリが利用可能ですが、そのほとんどは糖尿病や心不全などの単一の慢性疾患、または服薬管理、睡眠、痛みなどの自己管理領域に焦点を当てており、特に慢性疾患からの移行期間をターゲットにしていません。病院から自宅まで。 私たちの介入は、MCC患者向けの包括的なケア移行アプリを開発、厳密にテスト、普及することによって既存のギャップを埋めます。このアプリは、病気の自己管理、投薬の安全性、転倒予防のための包括的なケア移行情報を、シンプルかつ簡単な形式で提供します。実行可能な。

当社は、糖尿病、うっ血性心不全、またはその両方を含むMCCの55歳以上の患者を登録するケアトランジションアプリの有効性をテストするために、学術医療センター(ブリガムアンドウィメンズ病院)およびプライマリケアクリニックで実用的なランダム化比較試験を実施します。慢性腎臓病。

研究の種類

介入

入学 (推定)

798

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ブリガム PCP を受けている、または BWH 一般診療ユニットから退院する 15 か所のいずれかで予約されている成人患者 (55 歳以上)
  • 自宅、在宅医療サービス、または生活支援への退院
  • 患者または医療代理人に対して流暢な英語を話すことができる
  • 以下に挙げる症状のうち少なくとも 1 つと、問題リストにさらに 1 つの慢性疾患を抱えている患者。
  • 心不全患者が問題リストに載っている
  • 2型糖尿病患者が問題リストに載っている
  • 慢性腎臓病患者が問題リストに載っている

除外基準:

  • ICU、産婦人科、外科、心臓病科、腫瘍科、整形外科、またはその他の専門科に入院したウェストウッドクリニック、ペンブローククリニック、またはトランジションクリニックPCPの成人患者(55歳以上)
  • 妊娠中
  • 囚人、施設に収容されている人、または警察に拘留されている人
  • 検査後3時間以内に退院予定
  • 病気が重すぎて参加できない患者、または活動性精神病/重度の精神疾患、せん妄、または重度の認知症を患っている患者
  • 患者および医療代理人は英語を流暢に話すことができない
  • 自宅に退院する可能性は低い
  • アプリにアクセスできるデバイスがない
  • 30 日間のフォローアップに使用できる電話がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 介護移行アプリ
複数の慢性疾患を抱えて入院および退院する患者のケア移行をサポートするケア移行アプリの使用を、通常のケアと比較します。
介入群の患者は無作為に割り当てられ、ケア移行アプリを受け取り、それを利用して複数の慢性疾患に対するケア移行ケア計画をサポートします。
介入なし:介入なし: 通常のケア
複数の慢性疾患を抱えて入院および退院した患者に対する通常のケア移行ケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後の有害事象に対する Care Transitions アプリの効果を判断するため
時間枠:30日
退院後の有害事象の全体的な割合
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Care Transitions アプリが 30 日間の再入院率に及ぼす影響を判断するため
時間枠:30日
30日再入院率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lipika Samal, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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