- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051058
Application Care Transitions pour les patients atteints de plusieurs maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les transitions de soins constituent une période vulnérable pour les patients, entraînant un taux de réadmission de 20 %, un taux d'événements indésirables liés aux médicaments après la sortie, un taux de 15 % de chutes et un taux total d'événements indésirables après la sortie de 29 %. La sortie de l'hôpital des patients atteints de plusieurs maladies chroniques (MCC) constitue un défi pour les équipes de soins hospitaliers, les prestataires de soins primaires (PCP) et les patients/soignants qui sont confrontés au défi de régimes médicamenteux complexes, ainsi qu'aux défis spécifiques aux patients dans les stratégies de prévention des chutes. . Les défis spécifiques comprennent une mauvaise communication entre les prestataires de soins hospitaliers, les patients et les prestataires ambulatoires, la mauvaise qualité et la rapidité de la documentation de sortie, la compréhension sous-optimale par les patients des plans de soins post-sortie et de leur capacité à exécuter ces plans, les divergences de médicaments et la non-observance après la sortie. , défaut de suivi des résultats des tests en attente au moment de la sortie, défaut de planification des rendez-vous, des tests et des procédures ambulatoires nécessaires, et manque de suivi en temps opportun auprès des prestataires ambulatoires.
Ces risques sont particulièrement importants pour les personnes vivant avec plusieurs maladies chroniques (PLWMCC), telles que le diabète (DM), l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et l'insuffisance rénale chronique (IRC). Chacune de ces conditions nécessite un régime médicamenteux complexe qui est souvent modifié lors de l'admission à l'hôpital. Souvent, les médicaments ne peuvent pas être rétablis à leur dose initiale au moment de leur sortie parce que les patients mangent moins que d'habitude, sont déshydratés et leur fonction rénale a été affectée par les médicaments néphrotoxiques. L'élimination de médicaments tels que l'insuline est également modifiée et une activité physique limitée à l'hôpital expose les patients à un risque accru de chute après leur sortie. Tous ces facteurs augmentent le risque d’événements indésirables au cours de la période suivant le congé. L'un des objectifs généraux de notre intervention est de surmonter les défis courants liés à la transition des soins en simplifiant les informations que les patients et les soignants reçoivent et en leur donnant les moyens de réaliser leurs plans de soins.
Des recherches antérieures soutiennent l'utilisation d'applications mobiles pour améliorer les résultats de santé des personnes vivant avec une maladie chronique. Bien que de nombreuses applications soient disponibles pour la gestion des maladies chroniques, la plupart d'entre elles se concentrent sur une seule maladie chronique comme le diabète ou l'insuffisance cardiaque, ou sur un domaine d'autogestion comme la gestion des médicaments, le sommeil ou la douleur et ne ciblent pas spécifiquement la période de transition entre de l'hôpital à la maison. Notre intervention comblera une lacune existante en développant, en testant rigoureusement et en diffusant une application complète de transitions de soins pour les patients atteints de MCC qui fournira des informations complètes sur la transition des soins pour l'autogestion de la maladie, la sécurité des médicaments et la prévention des chutes dans un format simple et actionnable.
Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pragmatique dans un centre médical universitaire (Brigham and Women's Hospital) et des cliniques de soins primaires pour tester l'efficacité de l'application Care Transitions recrutant des patients âgés de 55 ans ou plus atteints de MCC, notamment de diabète, d'insuffisance cardiaque congestive et/ou maladie rénale chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lipika Samal, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-732-7063
- E-mail: lsamal@bwh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patricia Dykes, PhD
- Numéro de téléphone: 617-525-3003
- E-mail: pdykes@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Lipika Samal
- E-mail: lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (55+) avec un PCP Brigham ou rendez-vous dans l'un des 15 sites sortant d'une unité de médecine générale du BWH
- Retour à domicile, service de soins de santé à domicile ou résidence-services
- Anglais parlé couramment chez un patient ou un mandataire de soins de santé
- Patients présentant au moins une des affections énumérées ci-dessous + une affection chronique supplémentaire sur la liste des problèmes.
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque sur la liste des problèmes
- Patient atteint de diabète de type 2 sur la liste des problèmes
- Patient atteint d'une maladie rénale chronique sur la liste des problèmes
Critère d'exclusion:
- Patients adultes (55 ans et plus) atteints de PCP de Westwood, Pembroke ou Transition Clinic admis en soins intensifs, en obstétrique, en chirurgie, en cardiologie, en oncologie, en orthopédie ou dans une autre unité spécialisée
- Enceinte
- Détenu, personne institutionnalisée ou en garde à vue
- Sortie prévue dans les 3 heures suivant le dépistage
- Patient trop malade pour participer ou souffrant de psychose active/maladie mentale grave, de délire ou de démence sévère
- Ne parle pas couramment l'anglais parlé chez les patients et les services de santé
- Il est peu probable qu'il soit renvoyé à la maison
- Il manque un appareil capable d'accéder à l'application
- Absence de téléphone fonctionnel pour un suivi à 30 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : application Care Transitions
L'utilisation de l'application Care Transitions pour soutenir la transition des soins pour les patients hospitalisés et libérés avec plusieurs maladies chroniques sera comparée aux soins habituels.
|
Les patients du bras d'intervention seront randomisés pour recevoir l'application Care Transitions et l'utiliser pour soutenir leur plan de soins de transition pour plusieurs maladies chroniques.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention : soins habituels
Soins de transition habituels pour les patients hospitalisés et libérés avec plusieurs maladies chroniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer l'effet de l'application Care Transitions sur les événements indésirables post-sortie
Délai: 30 jours
|
Taux global d’événements indésirables après la sortie
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour déterminer l'effet de l'application Care Transitions sur le taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours
|
Taux de réadmission à 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Insuffisance cardiaque
- Diabète sucré
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .