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Application Care Transitions pour les patients atteints de plusieurs maladies chroniques

8 juillet 2026 mis à jour par: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer à grande échelle l'application Care Transitions dans un essai contrôlé randomisé. L'application que nous avons conçue pour les patients atteints de plusieurs maladies chroniques comprend quatre modules envisagés : 1) un contenu sur la réduction des chutes, 2) un plan de soins de transition numérique après la sortie (par exemple, un plan de soins après l'hospitalisation, comprenant l'éducation, les médicaments, les rendez-vous de suivi, signes avant-coureurs à surveiller, nutrition et autres activités du plan de soins), 3) un nouveau module pour les patients atteints de MCC (diabète, insuffisance cardiaque congestive et maladie rénale chronique), comprenant des plans de soins post-congé spécifiques à la maladie avec des activités de gestion des symptômes pertinentes. , 4) un nouveau module de rapport post-sortie qui résume les principaux résultats de la transition des soins et permet aux patients de saisir des notes et des questions pour leurs prestataires et leurs propres objectifs de rétablissement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les transitions de soins constituent une période vulnérable pour les patients, entraînant un taux de réadmission de 20 %, un taux d'événements indésirables liés aux médicaments après la sortie, un taux de 15 % de chutes et un taux total d'événements indésirables après la sortie de 29 %. La sortie de l'hôpital des patients atteints de plusieurs maladies chroniques (MCC) constitue un défi pour les équipes de soins hospitaliers, les prestataires de soins primaires (PCP) et les patients/soignants qui sont confrontés au défi de régimes médicamenteux complexes, ainsi qu'aux défis spécifiques aux patients dans les stratégies de prévention des chutes. . Les défis spécifiques comprennent une mauvaise communication entre les prestataires de soins hospitaliers, les patients et les prestataires ambulatoires, la mauvaise qualité et la rapidité de la documentation de sortie, la compréhension sous-optimale par les patients des plans de soins post-sortie et de leur capacité à exécuter ces plans, les divergences de médicaments et la non-observance après la sortie. , défaut de suivi des résultats des tests en attente au moment de la sortie, défaut de planification des rendez-vous, des tests et des procédures ambulatoires nécessaires, et manque de suivi en temps opportun auprès des prestataires ambulatoires.

Ces risques sont particulièrement importants pour les personnes vivant avec plusieurs maladies chroniques (PLWMCC), telles que le diabète (DM), l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et l'insuffisance rénale chronique (IRC). Chacune de ces conditions nécessite un régime médicamenteux complexe qui est souvent modifié lors de l'admission à l'hôpital. Souvent, les médicaments ne peuvent pas être rétablis à leur dose initiale au moment de leur sortie parce que les patients mangent moins que d'habitude, sont déshydratés et leur fonction rénale a été affectée par les médicaments néphrotoxiques. L'élimination de médicaments tels que l'insuline est également modifiée et une activité physique limitée à l'hôpital expose les patients à un risque accru de chute après leur sortie. Tous ces facteurs augmentent le risque d’événements indésirables au cours de la période suivant le congé. L'un des objectifs généraux de notre intervention est de surmonter les défis courants liés à la transition des soins en simplifiant les informations que les patients et les soignants reçoivent et en leur donnant les moyens de réaliser leurs plans de soins.

Des recherches antérieures soutiennent l'utilisation d'applications mobiles pour améliorer les résultats de santé des personnes vivant avec une maladie chronique. Bien que de nombreuses applications soient disponibles pour la gestion des maladies chroniques, la plupart d'entre elles se concentrent sur une seule maladie chronique comme le diabète ou l'insuffisance cardiaque, ou sur un domaine d'autogestion comme la gestion des médicaments, le sommeil ou la douleur et ne ciblent pas spécifiquement la période de transition entre de l'hôpital à la maison. Notre intervention comblera une lacune existante en développant, en testant rigoureusement et en diffusant une application complète de transitions de soins pour les patients atteints de MCC qui fournira des informations complètes sur la transition des soins pour l'autogestion de la maladie, la sécurité des médicaments et la prévention des chutes dans un format simple et actionnable.

Nous mènerons un essai contrôlé randomisé pragmatique dans un centre médical universitaire (Brigham and Women's Hospital) et des cliniques de soins primaires pour tester l'efficacité de l'application Care Transitions recrutant des patients âgés de 55 ans ou plus atteints de MCC, notamment de diabète, d'insuffisance cardiaque congestive et/ou maladie rénale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

798

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (55+) avec un PCP Brigham ou rendez-vous dans l'un des 15 sites sortant d'une unité de médecine générale du BWH
  • Retour à domicile, service de soins de santé à domicile ou résidence-services
  • Anglais parlé couramment chez un patient ou un mandataire de soins de santé
  • Patients présentant au moins une des affections énumérées ci-dessous + une affection chronique supplémentaire sur la liste des problèmes.
  • Patient souffrant d'insuffisance cardiaque sur la liste des problèmes
  • Patient atteint de diabète de type 2 sur la liste des problèmes
  • Patient atteint d'une maladie rénale chronique sur la liste des problèmes

Critère d'exclusion:

  • Patients adultes (55 ans et plus) atteints de PCP de Westwood, Pembroke ou Transition Clinic admis en soins intensifs, en obstétrique, en chirurgie, en cardiologie, en oncologie, en orthopédie ou dans une autre unité spécialisée
  • Enceinte
  • Détenu, personne institutionnalisée ou en garde à vue
  • Sortie prévue dans les 3 heures suivant le dépistage
  • Patient trop malade pour participer ou souffrant de psychose active/maladie mentale grave, de délire ou de démence sévère
  • Ne parle pas couramment l'anglais parlé chez les patients et les services de santé
  • Il est peu probable qu'il soit renvoyé à la maison
  • Il manque un appareil capable d'accéder à l'application
  • Absence de téléphone fonctionnel pour un suivi à 30 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : application Care Transitions
L'utilisation de l'application Care Transitions pour soutenir la transition des soins pour les patients hospitalisés et libérés avec plusieurs maladies chroniques sera comparée aux soins habituels.
Les patients du bras d'intervention seront randomisés pour recevoir l'application Care Transitions et l'utiliser pour soutenir leur plan de soins de transition pour plusieurs maladies chroniques.
Aucune intervention: Aucune intervention : soins habituels
Soins de transition habituels pour les patients hospitalisés et libérés avec plusieurs maladies chroniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet de l'application Care Transitions sur les événements indésirables post-sortie
Délai: 30 jours
Taux global d’événements indésirables après la sortie
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer l'effet de l'application Care Transitions sur le taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours
Taux de réadmission à 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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