Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Care Transitions App for pasienter med flere kroniske lidelser

8. juli 2026 oppdatert av: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne studien er å implementere og evaluere Care Transitions App i en randomisert kontrollert studie. Appen vi utviklet for pasienter med flere kroniske lidelser har fire planlagte moduler: 1) fallreduksjonsinnhold, 2) en digital overgangsplan etter utskrivning (f.eks. plan for behandling etter sykehus, inkludert utdanning, medisiner, oppfølgingsavtaler, advarselsskilt å se etter, ernæring og andre pleieplanaktiviteter), 3) en ny modul for pasienter med MCC (diabetes, kongestiv hjertesvikt og kronisk nyresykdom) inkludert tilstandsspesifikke pleieplaner etter utskrivning med relevante symptombehandlingsaktiviteter , 4) en ny rapport etter utskrivningsmodul som oppsummerer viktige omsorgsoverganger og lar pasienter legge inn notater og spørsmål til leverandørene sine og sine egne mål for restitusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pleieoverganger er en sårbar periode for pasienter, noe som fører til en frekvens på 20 % av reinnleggelser, 11 % frekvens av bivirkninger etter utskrivning, 15 % frekvens av fall og 29 % frekvens av totale bivirkninger etter utskrivning. Sykehusutskrivning for pasienter med flere kroniske lidelser (MCC) er en utfordring for sykehusteamene, primærpleiere (PCPer) og pasienter/omsorgspersoner som står overfor utfordringen med komplekse medisinregimer, samt pasientspesifikke utfordringer i fallforebyggende strategier . Spesifikke utfordringer inkluderer dårlig kommunikasjon mellom pasienter, pasienter og ambulerende behandlere, dårlig kvalitet og aktualitet på utskrivningsdokumentasjon, suboptimal pasientforståelse av behandlingsplaner etter utskrivning og deres evne til å gjennomføre disse planene, medisinavvik og manglende overholdelse etter utskrivning , unnlatelse av å følge opp resultatene av tester som venter på utskrivelsestidspunktet, unnlatelse av å planlegge nødvendige ambulerende avtaler, tester og prosedyrer, og mangel på rettidig oppfølging med ambulerende leverandører.

Disse risikoene er spesielt viktige for personer som lever med flere kroniske tilstander (PLWMCC), som diabetes (DM), kongestiv hjertesvikt (CHF) og kronisk nyresykdom (CKD). Hver av disse tilstandene krever en kompleks medisinering som ofte endres under sykehusinnleggelsen. Ofte kan ikke medisinene endres tilbake til sin opprinnelige dose ved utskrivningstidspunktet fordi pasientene spiser mindre enn vanlig, har blitt dehydrert og nyrefunksjonen har blitt påvirket av nefrotoksiske medisiner. Clearance av medisiner som insulin er også endret og begrenset fysisk aktivitet på sykehuset gir pasienter økt risiko for fall etter utskrivning. Alle disse faktorene øker risikoen for uønskede hendelser i perioden etter utskrivning. Et overordnet mål med vår intervensjon er å overvinne vanlige utfordringer ved overgang til omsorg ved å forenkle informasjonen pasienter og omsorgspersoner mottar og gi dem mulighet til å gjennomføre sine omsorgsplaner.

Tidligere forskning støtter bruk av mobilapper for å forbedre helseresultater blant de som lever med kronisk sykdom. Mens mange apper er tilgjengelige for behandling av kroniske sykdommer, fokuserer de fleste av dem på en enkelt kronisk sykdom som diabetes eller hjertesvikt, eller selvbehandlingsområde som medisinering, søvn eller smerte og er ikke spesifikt rettet mot overgangsperioden fra sykehus til hjem. Vår intervensjon vil fylle et eksisterende gap ved å utvikle, grundig teste og spre en omfattende Care Transitions-app for pasienter med MCC som vil gi omfattende omsorgsovergangsinformasjon for selvbehandling av sykdom, medisinsikkerhet og fallforebygging i et format som er enkelt og handlingsdyktig.

Vi vil gjennomføre en pragmatisk randomisert kontrollert studie i et akademisk medisinsk senter (Brigham and Women's Hospital) og primærhelseklinikker for å teste effektiviteten til Care Transitions-appen som registrerer pasienter 55 år eller eldre med MCC inkludert diabetes, kongestiv hjertesvikt og/eller Kronisk nyre sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

798

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (55+) med en Brigham PCP eller avtale på et av de 15 stedene som skriver ut fra en BWH generell medisinenhet
  • Utskriving til hjemmet, hjemmehelsetjenesten eller omsorgsboligen
  • Flytende i muntlig engelsk i pasient- eller helsepersonell
  • Pasienter med minst én av tilstandene oppført nedenfor + én ekstra kronisk tilstand på problemlisten.
  • Pasient med hjertesvikt på problemlisten
  • Pasient med diabetes type 2 på problemlisten
  • Pasient med kronisk nyresykdom på problemlisten

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne pasienter (55+) med Westwood, Pembroke eller Transition Clinic PCP innlagt på ICU, OBGYN, kirurgi, kardiologi, onkologi, ortopedi eller annen spesialenhet
  • Gravid
  • Fange, institusjonalisert person eller i politiets varetekt
  • Utskrivning planlagt innen 3 timer etter screening
  • Pasient for syk til å delta eller med aktiv psykose/alvorlig psykisk lidelse, delirium eller alvorlig demens
  • Ikke flytende i muntlig engelsk i pasient og helse proxy
  • Blir neppe utskrevet til hjemmet
  • Mangler en enhet som kan få tilgang til appen
  • Mangel på en fungerende telefon for 30 dagers oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Care Transitions App
Bruk av Care Transitions-appen for å støtte omsorgsovergangen for pasienter som er innlagt og utskrevet med flere kroniske lidelser, vil bli sammenlignet med vanlig behandling.
Pasienter i intervensjonsarmen vil bli randomisert til å motta Care Transitions-appen og bruke den til å støtte deres omsorgsovergangsplan for flere kroniske tilstander.
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Vanlig pleie
Vanlig omsorgsovergang for pasienter innlagt og utskrevet med flere kroniske lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme effekten av Care Transitions-appen på uønskede hendelser etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Samlet frekvens av uønskede hendelser etter utskrivning
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme effekten av Care Transitions-appen på 30-dagers reinnleggelsesraten
Tidsramme: 30 dager
30 dagers reinnleggelsesrate
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere