- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051058
Care Transitions App for pasienter med flere kroniske lidelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pleieoverganger er en sårbar periode for pasienter, noe som fører til en frekvens på 20 % av reinnleggelser, 11 % frekvens av bivirkninger etter utskrivning, 15 % frekvens av fall og 29 % frekvens av totale bivirkninger etter utskrivning. Sykehusutskrivning for pasienter med flere kroniske lidelser (MCC) er en utfordring for sykehusteamene, primærpleiere (PCPer) og pasienter/omsorgspersoner som står overfor utfordringen med komplekse medisinregimer, samt pasientspesifikke utfordringer i fallforebyggende strategier . Spesifikke utfordringer inkluderer dårlig kommunikasjon mellom pasienter, pasienter og ambulerende behandlere, dårlig kvalitet og aktualitet på utskrivningsdokumentasjon, suboptimal pasientforståelse av behandlingsplaner etter utskrivning og deres evne til å gjennomføre disse planene, medisinavvik og manglende overholdelse etter utskrivning , unnlatelse av å følge opp resultatene av tester som venter på utskrivelsestidspunktet, unnlatelse av å planlegge nødvendige ambulerende avtaler, tester og prosedyrer, og mangel på rettidig oppfølging med ambulerende leverandører.
Disse risikoene er spesielt viktige for personer som lever med flere kroniske tilstander (PLWMCC), som diabetes (DM), kongestiv hjertesvikt (CHF) og kronisk nyresykdom (CKD). Hver av disse tilstandene krever en kompleks medisinering som ofte endres under sykehusinnleggelsen. Ofte kan ikke medisinene endres tilbake til sin opprinnelige dose ved utskrivningstidspunktet fordi pasientene spiser mindre enn vanlig, har blitt dehydrert og nyrefunksjonen har blitt påvirket av nefrotoksiske medisiner. Clearance av medisiner som insulin er også endret og begrenset fysisk aktivitet på sykehuset gir pasienter økt risiko for fall etter utskrivning. Alle disse faktorene øker risikoen for uønskede hendelser i perioden etter utskrivning. Et overordnet mål med vår intervensjon er å overvinne vanlige utfordringer ved overgang til omsorg ved å forenkle informasjonen pasienter og omsorgspersoner mottar og gi dem mulighet til å gjennomføre sine omsorgsplaner.
Tidligere forskning støtter bruk av mobilapper for å forbedre helseresultater blant de som lever med kronisk sykdom. Mens mange apper er tilgjengelige for behandling av kroniske sykdommer, fokuserer de fleste av dem på en enkelt kronisk sykdom som diabetes eller hjertesvikt, eller selvbehandlingsområde som medisinering, søvn eller smerte og er ikke spesifikt rettet mot overgangsperioden fra sykehus til hjem. Vår intervensjon vil fylle et eksisterende gap ved å utvikle, grundig teste og spre en omfattende Care Transitions-app for pasienter med MCC som vil gi omfattende omsorgsovergangsinformasjon for selvbehandling av sykdom, medisinsikkerhet og fallforebygging i et format som er enkelt og handlingsdyktig.
Vi vil gjennomføre en pragmatisk randomisert kontrollert studie i et akademisk medisinsk senter (Brigham and Women's Hospital) og primærhelseklinikker for å teste effektiviteten til Care Transitions-appen som registrerer pasienter 55 år eller eldre med MCC inkludert diabetes, kongestiv hjertesvikt og/eller Kronisk nyre sykdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lipika Samal, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-post: lsamal@bwh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patricia Dykes, PhD
- Telefonnummer: 617-525-3003
- E-post: pdykes@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02120
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lipika Samal
- E-post: lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (55+) med en Brigham PCP eller avtale på et av de 15 stedene som skriver ut fra en BWH generell medisinenhet
- Utskriving til hjemmet, hjemmehelsetjenesten eller omsorgsboligen
- Flytende i muntlig engelsk i pasient- eller helsepersonell
- Pasienter med minst én av tilstandene oppført nedenfor + én ekstra kronisk tilstand på problemlisten.
- Pasient med hjertesvikt på problemlisten
- Pasient med diabetes type 2 på problemlisten
- Pasient med kronisk nyresykdom på problemlisten
Ekskluderingskriterier:
- Voksne pasienter (55+) med Westwood, Pembroke eller Transition Clinic PCP innlagt på ICU, OBGYN, kirurgi, kardiologi, onkologi, ortopedi eller annen spesialenhet
- Gravid
- Fange, institusjonalisert person eller i politiets varetekt
- Utskrivning planlagt innen 3 timer etter screening
- Pasient for syk til å delta eller med aktiv psykose/alvorlig psykisk lidelse, delirium eller alvorlig demens
- Ikke flytende i muntlig engelsk i pasient og helse proxy
- Blir neppe utskrevet til hjemmet
- Mangler en enhet som kan få tilgang til appen
- Mangel på en fungerende telefon for 30 dagers oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Care Transitions App
Bruk av Care Transitions-appen for å støtte omsorgsovergangen for pasienter som er innlagt og utskrevet med flere kroniske lidelser, vil bli sammenlignet med vanlig behandling.
|
Pasienter i intervensjonsarmen vil bli randomisert til å motta Care Transitions-appen og bruke den til å støtte deres omsorgsovergangsplan for flere kroniske tilstander.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Vanlig pleie
Vanlig omsorgsovergang for pasienter innlagt og utskrevet med flere kroniske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme effekten av Care Transitions-appen på uønskede hendelser etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
|
Samlet frekvens av uønskede hendelser etter utskrivning
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme effekten av Care Transitions-appen på 30-dagers reinnleggelsesraten
Tidsramme: 30 dager
|
30 dagers reinnleggelsesrate
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hjertefeil
- Sukkersyke
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 2023P001447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .