Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Care Transitions pro pacienty s více chronickými stavy

12. listopadu 2025 aktualizováno: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Cílem této studie je široce implementovat a vyhodnotit aplikaci Care Transitions v randomizované kontrolované studii. Aplikace, kterou jsme navrhli pro pacienty s více chronickými stavy, má čtyři předpokládané moduly: 1) obsah pro snížení pádů, 2) digitální plán přechodné péče po propuštění (např. plán péče po nemocnici, včetně vzdělávání, léků, následných schůzek, varovné signály, které je třeba sledovat, aktivity plánu výživy a další péče), 3) nový modul pro pacienty s MCC (diabetes, městnavé srdeční selhání a chronické onemocnění ledvin) včetně plánů péče po propuštění pro konkrétní stav s příslušnými aktivitami pro zvládání symptomů , 4) nový modul zpráv po propuštění, který shrnuje klíčové poznatky o přechodu péče a umožňuje pacientům zadávat poznámky a otázky pro své poskytovatele a své vlastní cíle pro uzdravení.

Přehled studie

Detailní popis

Přechody na péči jsou pro pacienty zranitelným obdobím, což vede k 20% míře opětovného přijetí, 11% výskytu nežádoucích účinků léku po propuštění, 15% míře pádů a 29% celkových nežádoucích účinků po propuštění. Propuštění z nemocnice pro pacienty s mnohočetnými chronickými stavy (MCC) je výzvou pro týmy nemocniční péče, poskytovatele primární péče (PCP) a pacienty/pečovatele, kteří čelí výzvě komplexních léčebných režimů, stejně jako výzvám specifickým pro pacienty ve strategiích prevence pádů. . Specifické problémy zahrnují špatnou komunikaci mezi lůžkovými poskytovateli, pacienty a ambulantními poskytovateli, špatnou kvalitu a včasnost propouštěcí dokumentace, neoptimální pochopení pacientů po propuštění plánů péče a jejich schopnost tyto plány realizovat, nesrovnalosti v medikaci a nedodržování po propuštění. nesledování výsledků testů čekajících v době propuštění, nenaplánování nezbytných ambulantních schůzek, testů a procedur a nedostatek včasné kontroly u ambulantních poskytovatelů.

Tato rizika jsou zvláště důležitá pro lidi žijící s více chronickými onemocněními (PLWMCC), jako je diabetes (DM), městnavé srdeční selhání (CHF) a chronické onemocnění ledvin (CKD). Každý z těchto stavů vyžaduje komplexní léčebný režim, který se často během hospitalizace mění. Často nelze léky změnit zpět na původní dávku v době propuštění, protože pacienti jedí méně než obvykle, jsou dehydratovaní a jejich funkce ledvin byla ovlivněna nefrotoxickými léky. Clearance léků, jako je inzulín, se také mění a omezená fyzická aktivita v nemocnici vystavuje pacienty zvýšenému riziku pádů po propuštění. Všechny tyto faktory zvyšují riziko nežádoucích příhod v období po propuštění. Zastřešujícím cílem naší intervence je překonat běžné problémy spojené s přechodem péče zjednodušením informací, které pacienti a pečovatelé dostávají, a zmocněním k provádění jejich plánů péče.

Předchozí výzkum podporuje používání mobilních aplikací pro zlepšení zdravotních výsledků u lidí žijících s chronickým onemocněním. I když je k dispozici mnoho aplikací pro správu chronických onemocnění, většina z nich se zaměřuje na jednotlivá chronická onemocnění, jako je cukrovka nebo srdeční selhání, nebo oblast sebeřízení, jako je léčba, spánek nebo bolest, a nezaměřují se konkrétně na období přechodu z nemocnice domů. Naše intervence zaplní existující mezeru vývojem, přísným testováním a šířením komplexní aplikace Care Transitions pro pacienty s MCC, která bude poskytovat komplexní informace o přechodu péče pro vlastní správu onemocnění, bezpečnost léků a prevenci pádů ve formátu, který je jednoduchý a akceschopný.

Provedeme pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii v akademickém lékařském centru (Brigham and Women's Hospital) a na klinikách primární péče, abychom otestovali účinnost aplikace Care Transitions App zařazující pacienty ve věku 55 a více let s MCC včetně diabetu, městnavého srdečního selhání a/nebo chronické onemocnění ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

798

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (55+) s Brigham PCP nebo schůzkou v jednom z 15 míst propuštění z jednotky všeobecného lékařství BWH
  • Propuštění domů, domácí zdravotní péče nebo asistované bydlení
  • Plynulá mluvená angličtina u pacienta nebo zdravotnického zástupce
  • Pacienti s alespoň jedním ze stavů uvedených níže + jedním dalším chronickým onemocněním na seznamu problémů.
  • Pacient se srdečním selháním na seznamu problémů
  • Pacient s diabetem 2. typu na seznamu problémů
  • Pacient s chronickým onemocněním ledvin na seznamu problémů

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pacienti (55+) s PCP Westwood, Pembroke nebo Transition Clinic přijatí na JIP, OBGYN, chirurgii, kardiologii, onkologii, ortopedii nebo jinou speciální jednotku
  • Těhotná
  • Vězeň, institucionalizovaná osoba nebo v policejní vazbě
  • Propuštění plánováno do 3 hodin od screeningu
  • Pacient příliš nemocný na to, aby se mohl zúčastnit, nebo s aktivní psychózou/vážnou duševní chorobou, deliriem nebo těžkou demencí
  • Neumí plynule mluvenou angličtinu u pacientů a zdravotních zástupců
  • Je nepravděpodobné, že bude propuštěn domů
  • Chybí zařízení schopné přístupu k aplikaci
  • Nedostatek funkčního telefonu pro 30denní sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Care Transitions App
Použití aplikace Care Transitions k podpoře přechodu péče o pacienty hospitalizované a propuštěné s mnoha chronickými onemocněními bude porovnáno s běžnou péčí.
Pacienti v intervenčním rameni budou randomizováni tak, aby obdrželi aplikaci Care Transitions App a využili ji k podpoře svého plánu péče o přechod na různé chronické stavy.
Žádný zásah: Bez zásahu: Obvyklá péče
Obvyklá přechodná péče o pacienty hospitalizované a propuštěné s mnoha chronickými onemocněními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení účinku aplikace Care Transitions na nežádoucí příhody po propuštění
Časové okno: 30 dní
Celková míra nežádoucích příhod po propuštění
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení vlivu aplikace Care Transitions na 30denní míru zpětného přijímání
Časové okno: 30 dní
30denní míra zpětného přijetí
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Aplikace Care Transitions

Předplatit