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Aplicativo Care Transitions para pacientes com múltiplas condições crônicas

8 de julho de 2026 atualizado por: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
O objetivo deste estudo é implementar e avaliar amplamente o aplicativo Care Transitions em um ensaio clínico randomizado. O aplicativo que projetamos para pacientes com múltiplas condições crônicas tem quatro módulos previstos: 1) conteúdo de redução de quedas, 2) um plano digital de cuidados transicionais pós-alta (por exemplo, plano de cuidados pós-hospitalares, incluindo educação, medicamentos, consultas de acompanhamento, sinais de alerta a serem observados, nutrição e outras atividades do plano de cuidados), 3) um novo módulo para pacientes com MCC (diabetes, insuficiência cardíaca congestiva e doença renal crônica), incluindo planos de cuidados pós-alta específicos para condições específicas com atividades relevantes de gerenciamento de sintomas , 4) um novo módulo de relatório pós-alta que resume as principais descobertas da transição de cuidados e permite que os pacientes insiram notas e perguntas para seus prestadores e seus próprios objetivos de recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As transições de cuidados são um período vulnerável para os pacientes, levando a uma taxa de 20% de readmissões, 11% de eventos adversos pós-alta, 15% de quedas e 29% do total de eventos adversos pós-alta. A alta hospitalar para pacientes com múltiplas condições crônicas (MCC) é um desafio para as equipes de cuidados hospitalares, prestadores de cuidados primários (PCPs) e pacientes/cuidadores que enfrentam o desafio de regimes medicamentosos complexos, bem como desafios específicos dos pacientes nas estratégias de prevenção de quedas . Os desafios específicos incluem má comunicação entre os prestadores de cuidados de saúde internados, pacientes e prestadores de cuidados ambulatórios, má qualidade e oportunidade da documentação de alta, compreensão subótima do paciente sobre os planos de cuidados pós-alta e a sua capacidade de executar esses planos, discrepâncias de medicação e não adesão após a alta. , falha no acompanhamento dos resultados dos exames pendentes no momento da alta, falha no agendamento de consultas, exames e procedimentos ambulatoriais necessários e falta de acompanhamento oportuno com os prestadores ambulatoriais.

Esses riscos são especialmente importantes para pessoas que vivem com múltiplas condições crônicas (PLWMCC), como diabetes (DM), insuficiência cardíaca congestiva (ICC) e doença renal crônica (DRC). Cada uma dessas condições requer um regime medicamentoso complexo que muitas vezes é alterado durante a internação hospitalar. Muitas vezes, os medicamentos não podem ser alterados para a dose original no momento da alta porque os pacientes estão comendo menos do que o habitual, ficaram desidratados e sua função renal foi afetada por medicamentos nefrotóxicos. A liberação de medicamentos como a insulina também é alterada e a atividade física limitada no hospital coloca os pacientes em maior risco de quedas após a alta. Todos esses fatores aumentam o risco de eventos adversos no período pós-alta. Um objetivo abrangente da nossa intervenção é superar os desafios comuns de transição de cuidados, simplificando as informações que os pacientes e cuidadores recebem e capacitando-os para executarem os seus planos de cuidados.

Pesquisas anteriores apoiam o uso de aplicações móveis para melhorar os resultados de saúde entre aqueles que vivem com doenças crónicas. Embora muitos aplicativos estejam disponíveis para o gerenciamento de doenças crônicas, a maioria deles se concentra em uma única doença crônica, como diabetes ou insuficiência cardíaca, ou em áreas de autogestão, como gerenciamento de medicamentos, sono ou dor, e não visa especificamente o período de transição de hospital para casa. Nossa intervenção preencherá uma lacuna existente, desenvolvendo, testando rigorosamente e disseminando um aplicativo abrangente de Transições de Cuidados para pacientes com MCC, que fornecerá informações abrangentes sobre transição de cuidados para autogestão de doenças, segurança de medicamentos e prevenção de quedas em um formato que seja simples e acionável.

Conduziremos um ensaio pragmático randomizado controlado em um centro médico acadêmico (Brigham and Women's Hospital) e clínicas de atenção primária para testar a eficácia do aplicativo Care Transitions, inscrevendo pacientes com 55 anos ou mais com MCC, incluindo diabetes, insuficiência cardíaca congestiva e/ou doença renal crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

798

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (55+) com um Brigham PCP ou consulta em um dos 15 locais que recebem alta de uma unidade de medicina geral do BWH
  • Alta para casa, serviço de saúde domiciliar ou residência assistida
  • Fluente em inglês falado no paciente ou procurador de saúde
  • Pacientes com pelo menos uma das condições listadas abaixo + uma condição crônica adicional na lista de problemas.
  • Paciente com insuficiência cardíaca na lista de problemas
  • Paciente com diabetes tipo 2 na lista de problemas
  • Paciente com doença renal crônica na lista de problemas

Critério de exclusão:

  • Pacientes adultos (55+) com PCP Westwood, Pembroke ou Transition Clinic internados em UTI, OBGYN, Cirúrgica, Cardiologia, Oncologia, Ortopedia ou outra Unidade Especializada
  • Grávida
  • Preso, indivíduo institucionalizado ou sob custódia policial
  • Alta planejada dentro de 3 horas após a triagem
  • Paciente muito doente para participar ou com psicose ativa/doença mental grave, delírio ou demência grave
  • Não é fluente em inglês falado em procuração de pacientes e de saúde
  • É improvável que receba alta para casa
  • Não possui um dispositivo capaz de acessar o aplicativo
  • Falta de um telefone funcionando para acompanhamento de 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: aplicativo Care Transitions
O uso do aplicativo Care Transitions para apoiar a transição de cuidados para pacientes hospitalizados e que recebem alta com múltiplas condições crônicas será comparado aos cuidados habituais.
Os pacientes no braço de intervenção serão randomizados para receber o aplicativo Care Transitions e utilizá-lo para apoiar seu plano de cuidados de transição de cuidados para múltiplas condições crônicas.
Sem intervenção: Sem intervenção: cuidados habituais
Cuidados habituais de transição de cuidados para pacientes hospitalizados e que recebem alta com múltiplas condições crônicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar o efeito do aplicativo Care Transitions em eventos adversos pós-alta
Prazo: 30 dias
Taxa geral de eventos adversos pós-alta
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar o efeito do aplicativo Care Transitions na taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
Taxa de readmissão em 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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