Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

App Care Transitions per pazienti con patologie croniche multiple

12 novembre 2025 aggiornato da: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo di questo studio è implementare e valutare ampiamente l'app Care Transitions in uno studio randomizzato e controllato. L'app che abbiamo progettato per i pazienti con patologie croniche multiple prevede quattro moduli: 1) contenuti per la riduzione delle cadute, 2) un piano di assistenza digitale transitorio post-dimissione (ad esempio, piano di assistenza post-ospedaliera, comprendente istruzione, farmaci, appuntamenti di follow-up, segnali di allarme a cui prestare attenzione, alimentazione e altre attività del piano di assistenza), 3) un nuovo modulo per i pazienti con MCC (diabete, insufficienza cardiaca congestizia e malattia renale cronica) che include piani di assistenza post-dimissione specifici per condizione con attività di gestione dei sintomi pertinenti , 4) un nuovo modulo di report post-dimissione che riassume i risultati chiave della transizione assistenziale e consente ai pazienti di inserire note e domande per i loro fornitori e i propri obiettivi di recupero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le transizioni assistenziali rappresentano un periodo vulnerabile per i pazienti, che porta a un tasso del 20% di riammissioni, dell’11% di eventi avversi da farmaci post-dimissione, del 15% di cadute e del 29% di eventi avversi totali post-dimissione. Le dimissioni ospedaliere per pazienti con patologie croniche multiple (MCC) rappresentano una sfida per i team di assistenza ospedaliera, i fornitori di cure primarie (PCP) e i pazienti/caregiver che affrontano la sfida di regimi terapeutici complessi, nonché sfide specifiche del paziente nelle strategie di prevenzione delle cadute . Sfide specifiche includono scarsa comunicazione tra operatori ospedalieri, pazienti e operatori ambulatoriali, scarsa qualità e tempestività della documentazione di dimissione, comprensione non ottimale da parte dei pazienti dei piani di cura post-dimissione e della loro capacità di portare a termine tali piani, discrepanze terapeutiche e non aderenza dopo la dimissione , mancato follow-up dei risultati dei test in sospeso al momento della dimissione, mancata pianificazione degli appuntamenti, test e procedure ambulatoriali necessari e mancanza di follow-up tempestivo con gli operatori ambulatoriali.

Questi rischi sono particolarmente importanti per le persone che vivono con condizioni croniche multiple (PLWMCC), come il diabete (DM), l’insufficienza cardiaca congestizia (CHF) e la malattia renale cronica (CKD). Ognuna di queste condizioni richiede un regime terapeutico complesso che viene spesso modificato durante il ricovero ospedaliero. Spesso i farmaci non possono essere riportati alla dose originale al momento della dimissione perché i pazienti mangiano meno del solito, sono disidratati e la loro funzionalità renale è stata influenzata dai farmaci nefrotossici. Anche l'eliminazione di farmaci come l'insulina è alterata e l'attività fisica limitata in ospedale espone i pazienti a un rischio maggiore di cadute dopo la dimissione. Tutti questi fattori aumentano il rischio di eventi avversi nel periodo successivo alla dimissione. Un obiettivo generale del nostro intervento è superare le sfide comuni della transizione assistenziale semplificando le informazioni che i pazienti e gli operatori sanitari ricevono e consentendo loro di portare a termine i loro piani di assistenza.

Ricerche precedenti supportano l’uso di app mobili per migliorare i risultati sanitari tra coloro che vivono con malattie croniche. Sebbene siano disponibili molte app per la gestione delle malattie croniche, la maggior parte di esse si concentra su una singola malattia cronica come il diabete o l’insufficienza cardiaca, o su aree di autogestione come la gestione dei farmaci, il sonno o il dolore e non si concentrano specificamente sul periodo di transizione da ospedale a casa. Il nostro intervento colmerà una lacuna esistente sviluppando, testando rigorosamente e diffondendo un'app completa per le transizioni assistenziali per i pazienti con MCC che fornirà informazioni complete sulla transizione assistenziale per l'autogestione della malattia, la sicurezza dei farmaci e la prevenzione delle cadute in un formato semplice e intuitivo. utilizzabile.

Condurremo uno studio pragmatico controllato randomizzato in un centro medico accademico (Brigham and Women's Hospital) e cliniche di assistenza primaria per testare l'efficacia dell'app Care Transitions arruolando pazienti di età pari o superiore a 55 anni con MCC incluso diabete, insufficienza cardiaca congestizia e/o malattia renale cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

798

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (oltre 55 anni) con un medico di base Brigham o appuntamento in una delle 15 sedi in dimissione da un'unità di medicina generale BWH
  • Dimissione a domicilio, servizio di assistenza sanitaria domiciliare o residenza assistita
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato in pazienti o delegati sanitari
  • Pazienti con almeno una delle condizioni elencate di seguito + una condizione cronica aggiuntiva nell'elenco dei problemi.
  • Paziente con insufficienza cardiaca nell'elenco dei problemi
  • Paziente con diabete di tipo 2 nell'elenco dei problemi
  • Paziente con malattia renale cronica nell'elenco dei problemi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti adulti (oltre 55 anni) con PCP della Westwood, Pembroke o della Transition Clinic ricoverati in terapia intensiva, ostetricia, chirurgia, cardiologia, oncologia, ortopedia o altra unità specialistica
  • Incinta
  • Detenuto, individuo istituzionalizzato o in custodia di polizia
  • Dimissione prevista entro 3 ore dallo screening
  • Paziente troppo malato per partecipare o con psicosi attiva/malattia mentale grave, delirio o demenza grave
  • Non fluente nell'inglese parlato nel paziente e nel procuratore sanitario
  • Difficile che venga dimesso a domicilio
  • Manca un dispositivo in grado di accedere all'app
  • Mancanza di un telefono funzionante per il follow-up a 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: App Care Transitions
L'uso dell'app Care Transitions per supportare la transizione assistenziale per i pazienti ricoverati in ospedale e dimessi per patologie croniche multiple sarà confrontato con l'assistenza abituale.
I pazienti nel braccio di intervento saranno randomizzati per ricevere l'app Care Transitions e utilizzarla per supportare il loro piano di transizione assistenziale per molteplici condizioni croniche.
Nessun intervento: Nessun intervento: cure abituali
Assistenza di transizione alle cure abituali per pazienti ricoverati e dimessi con patologie croniche multiple.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto dell'app Care Transitions sugli eventi avversi post-dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso complessivo di eventi avversi post-dimissione
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto dell'app Care Transitions sul tasso di riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Tasso di riammissione a 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su App per le transizioni assistenziali

Sottoscrivi