Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdövergångar App för patienter med flera kroniska tillstånd

8 juli 2026 uppdaterad av: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
Syftet med denna studie är att brett implementera och utvärdera Care Transitions-appen i en randomiserad kontrollerad studie. Appen som vi designade för patienter med flera kroniska tillstånd har fyra tänkta moduler: 1) fallreducerande innehåll, 2) en digital övergångsvårdplan efter utskrivning (t.ex. plan för vård efter sjukhus, inklusive utbildning, mediciner, uppföljningsbesök, varningsskyltar att se efter, kost och andra vårdplansaktiviteter), 3) en ny modul för patienter med MCC (diabetes, kronisk hjärtsvikt och kronisk njursjukdom) inklusive tillståndsspecifika vårdplaner efter utskrivning med relevanta symtomhanteringsaktiviteter , 4) en ny rapportmodul efter utskrivning som sammanfattar viktiga vårdövergångsfynd och gör det möjligt för patienter att skriva anteckningar och frågor till sina vårdgivare och sina egna mål för återhämtning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårdövergångar är en sårbar period för patienter, vilket leder till 20 % återinläggningsfrekvens, 11 % frekvens av biverkningar efter utskrivning, 15 % frekvens av fall och 29 % frekvens av totala biverkningar efter utskrivning. Sjukhusutskrivning för patienter med flera kroniska tillstånd (MCC) är en utmaning för sjukhusvårdsteamen, primärvårdspersonal (PCP) och patienter/vårdgivare som står inför utmaningen med komplexa läkemedelsregimer, såväl som patientspecifika utmaningar i fallförebyggande strategier . Specifika utmaningar inkluderar dålig kommunikation mellan slutenvårdare, patienter och ambulerande vårdgivare, dålig kvalitet och aktualitet på utskrivningsdokumentationen, suboptimal patientförståelse av vårdplaner efter utskrivning och deras förmåga att genomföra dessa planer, medicinavvikelser och bristande efterlevnad efter utskrivning , underlåtenhet att följa upp resultaten av tester som väntar vid tidpunkten för utskrivning, underlåtenhet att schemalägga nödvändiga ambulatoriska möten, tester och procedurer och brist på snabb uppföljning med ambulerande leverantörer.

Dessa risker är särskilt viktiga för personer som lever med flera kroniska tillstånd (PLWMCC), såsom diabetes (DM), kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk njursjukdom (CKD). Vart och ett av dessa tillstånd kräver en komplex medicineringskur som ofta ändras under sjukhusvistelsen. Ofta kan medicinerna inte ändras tillbaka till sin ursprungliga dos vid utskrivningstillfället eftersom patienterna äter mindre än vanligt, har blivit uttorkade och deras njurfunktion har påverkats av nefrotoxiska mediciner. Clearance av mediciner som insulin förändras också och begränsad fysisk aktivitet på sjukhuset ökar risken för fall för patienter efter utskrivning. Alla dessa faktorer ökar risken för biverkningar under perioden efter utskrivningen. Ett övergripande mål med vår intervention är att övervinna vanliga vårdövergångsutmaningar genom att förenkla den information som patienter och vårdgivare får och ge dem möjlighet att genomföra sina vårdplaner.

Tidigare forskning stödjer användningen av mobilappar för att förbättra hälsoresultaten bland personer som lever med kroniska sjukdomar. Även om många appar är tillgängliga för hantering av kroniska sjukdomar, fokuserar de flesta av dem på en enskild kronisk sjukdom som diabetes eller hjärtsvikt, eller självhanteringsområde som medicinering, sömn eller smärta och är inte specifikt inriktade på övergångsperioden från sjukhus till hemmet. Vår intervention kommer att fylla en befintlig lucka genom att utveckla, noggrant testa och sprida en omfattande Care Transitions-app för patienter med MCC som kommer att tillhandahålla omfattande vårdövergångsinformation för självhantering av sjukdomar, medicinsäkerhet och fallförebyggande i ett format som är enkelt och handlingsbar.

Vi kommer att genomföra en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie på ett akademiskt vårdcenter (Brigham and Women's Hospital) och primärvårdskliniker för att testa effektiviteten av Care Transitions-appen som registrerar patienter 55 år eller äldre med MCC inklusive diabetes, kronisk hjärtsvikt och/eller kronisk njursjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

798

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (55+) med en Brigham PCP eller tid på någon av de 15 platserna som skriver ut från en BWH allmänmedicinenhet
  • Utskrivning till hemmet, hemsjukvården eller hemtjänsten
  • Behärskar talad engelska flytande i patient- eller sjukvårdsproxy
  • Patienter med minst ett av tillstånden listade nedan + ytterligare ett kroniskt tillstånd på problemlistan.
  • Patient med hjärtsvikt på problemlistan
  • Patient med typ 2-diabetes på problemlistan
  • Patient med kronisk njursjukdom på problemlistan

Exklusions kriterier:

  • Vuxna patienter (55+) med Westwood, Pembroke eller Transition Clinic PCP inlagda på ICU, OBGYN, kirurgi, kardiologi, onkologi, ortopedi eller annan specialenhet
  • Gravid
  • Fånge, institutionaliserad individ eller i polisförvar
  • Utskrivning planerad inom 3 timmar efter screening
  • Patient för sjuk för att delta eller med aktiv psykos/allvarlig psykisk sjukdom, delirium eller svår demens
  • Behärskar inte talad engelska flytande i patient- och hälsoproxy
  • Det är osannolikt att skrivas ut till hemmet
  • Saknar en enhet som kan komma åt appen
  • Avsaknad av fungerande telefon för 30 dagars uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Care Transitions App
Användning av Care Transitions-appen för att stödja vårdövergången för patienter inlagda och utskrivna med flera kroniska tillstånd kommer att jämföras med vanlig vård.
Patienter i interventionsarmen kommer att randomiseras för att få Care Transitions-appen och använda den för att stödja sin vårdplan för vårdövergång för flera kroniska tillstånd.
Inget ingripande: Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vårdövergångsvård för patienter inlagda och utskrivna med flera kroniska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av Care Transitions-appen på biverkningar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
Total frekvens av biverkningar efter utskrivning
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av Care Transitions-appen på 30-dagars återinläggningsfrekvensen
Tidsram: 30 dagar
30 dagars återintagningsfrekvens
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2023

Första postat (Faktisk)

22 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera