- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051058
Vårdövergångar App för patienter med flera kroniska tillstånd
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdövergångar är en sårbar period för patienter, vilket leder till 20 % återinläggningsfrekvens, 11 % frekvens av biverkningar efter utskrivning, 15 % frekvens av fall och 29 % frekvens av totala biverkningar efter utskrivning. Sjukhusutskrivning för patienter med flera kroniska tillstånd (MCC) är en utmaning för sjukhusvårdsteamen, primärvårdspersonal (PCP) och patienter/vårdgivare som står inför utmaningen med komplexa läkemedelsregimer, såväl som patientspecifika utmaningar i fallförebyggande strategier . Specifika utmaningar inkluderar dålig kommunikation mellan slutenvårdare, patienter och ambulerande vårdgivare, dålig kvalitet och aktualitet på utskrivningsdokumentationen, suboptimal patientförståelse av vårdplaner efter utskrivning och deras förmåga att genomföra dessa planer, medicinavvikelser och bristande efterlevnad efter utskrivning , underlåtenhet att följa upp resultaten av tester som väntar vid tidpunkten för utskrivning, underlåtenhet att schemalägga nödvändiga ambulatoriska möten, tester och procedurer och brist på snabb uppföljning med ambulerande leverantörer.
Dessa risker är särskilt viktiga för personer som lever med flera kroniska tillstånd (PLWMCC), såsom diabetes (DM), kronisk hjärtsvikt (CHF) och kronisk njursjukdom (CKD). Vart och ett av dessa tillstånd kräver en komplex medicineringskur som ofta ändras under sjukhusvistelsen. Ofta kan medicinerna inte ändras tillbaka till sin ursprungliga dos vid utskrivningstillfället eftersom patienterna äter mindre än vanligt, har blivit uttorkade och deras njurfunktion har påverkats av nefrotoxiska mediciner. Clearance av mediciner som insulin förändras också och begränsad fysisk aktivitet på sjukhuset ökar risken för fall för patienter efter utskrivning. Alla dessa faktorer ökar risken för biverkningar under perioden efter utskrivningen. Ett övergripande mål med vår intervention är att övervinna vanliga vårdövergångsutmaningar genom att förenkla den information som patienter och vårdgivare får och ge dem möjlighet att genomföra sina vårdplaner.
Tidigare forskning stödjer användningen av mobilappar för att förbättra hälsoresultaten bland personer som lever med kroniska sjukdomar. Även om många appar är tillgängliga för hantering av kroniska sjukdomar, fokuserar de flesta av dem på en enskild kronisk sjukdom som diabetes eller hjärtsvikt, eller självhanteringsområde som medicinering, sömn eller smärta och är inte specifikt inriktade på övergångsperioden från sjukhus till hemmet. Vår intervention kommer att fylla en befintlig lucka genom att utveckla, noggrant testa och sprida en omfattande Care Transitions-app för patienter med MCC som kommer att tillhandahålla omfattande vårdövergångsinformation för självhantering av sjukdomar, medicinsäkerhet och fallförebyggande i ett format som är enkelt och handlingsbar.
Vi kommer att genomföra en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie på ett akademiskt vårdcenter (Brigham and Women's Hospital) och primärvårdskliniker för att testa effektiviteten av Care Transitions-appen som registrerar patienter 55 år eller äldre med MCC inklusive diabetes, kronisk hjärtsvikt och/eller kronisk njursjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lipika Samal, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-post: lsamal@bwh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patricia Dykes, PhD
- Telefonnummer: 617-525-3003
- E-post: pdykes@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Lipika Samal
- E-post: lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (55+) med en Brigham PCP eller tid på någon av de 15 platserna som skriver ut från en BWH allmänmedicinenhet
- Utskrivning till hemmet, hemsjukvården eller hemtjänsten
- Behärskar talad engelska flytande i patient- eller sjukvårdsproxy
- Patienter med minst ett av tillstånden listade nedan + ytterligare ett kroniskt tillstånd på problemlistan.
- Patient med hjärtsvikt på problemlistan
- Patient med typ 2-diabetes på problemlistan
- Patient med kronisk njursjukdom på problemlistan
Exklusions kriterier:
- Vuxna patienter (55+) med Westwood, Pembroke eller Transition Clinic PCP inlagda på ICU, OBGYN, kirurgi, kardiologi, onkologi, ortopedi eller annan specialenhet
- Gravid
- Fånge, institutionaliserad individ eller i polisförvar
- Utskrivning planerad inom 3 timmar efter screening
- Patient för sjuk för att delta eller med aktiv psykos/allvarlig psykisk sjukdom, delirium eller svår demens
- Behärskar inte talad engelska flytande i patient- och hälsoproxy
- Det är osannolikt att skrivas ut till hemmet
- Saknar en enhet som kan komma åt appen
- Avsaknad av fungerande telefon för 30 dagars uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Care Transitions App
Användning av Care Transitions-appen för att stödja vårdövergången för patienter inlagda och utskrivna med flera kroniska tillstånd kommer att jämföras med vanlig vård.
|
Patienter i interventionsarmen kommer att randomiseras för att få Care Transitions-appen och använda den för att stödja sin vårdplan för vårdövergång för flera kroniska tillstånd.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vårdövergångsvård för patienter inlagda och utskrivna med flera kroniska tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma effekten av Care Transitions-appen på biverkningar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
|
Total frekvens av biverkningar efter utskrivning
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma effekten av Care Transitions-appen på 30-dagars återinläggningsfrekvensen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagars återintagningsfrekvens
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Hjärtsjukdom
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hjärtsvikt
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 2023P001447
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .