针对多种慢性病患者的护理转变应用程序
研究概览
详细说明
护理过渡是患者的脆弱时期，导致再入院率 20%、出院后药物不良事件发生率 11%、跌倒发生率 15%、出院后不良事件总发生率 29%。 患有多种慢性病 (MCC) 的患者出院对于医院护理团队、初级保健提供者 (PCP) 和患者/护理人员来说是一个挑战，他们面临着复杂的药物治疗方案的挑战，以及患者在跌倒预防策略方面的具体挑战。 具体挑战包括住院提供者、患者和门诊提供者之间的沟通不畅、出院文件的质量和及时性差、患者对出院后护理计划的理解不理想以及执行这些计划的能力、出院后药物差异和不依从性未能跟进出院时待检测的结果，未能安排必要的门诊预约、检测和程序，以及缺乏对门诊提供者的及时跟进。
这些风险对于患有多种慢性病 (PLWMCC) 的人尤其重要，例如糖尿病 (DM)、充血性心力衰竭 (CHF) 和慢性肾病 (CKD)。 这些病症中的每一种都需要复杂的药物治疗方案，并且在入院期间经常会改变。 通常，出院时药物无法恢复到原来的剂量，因为患者的饮食比平时少，已经脱水，而且他们的肾功能受到肾毒性药物的影响。 胰岛素等药物的清除率也发生了变化，并且医院内有限的体力活动使患者出院后跌倒的风险增加。 所有这些因素都会增加出院后发生不良事件的风险。 我们干预的首要目标是通过简化患者和护理人员接收的信息并授权他们执行护理计划来克服常见的护理过渡挑战。
先前的研究支持使用移动应用程序来改善慢性病患者的健康状况。 虽然许多应用程序可用于慢性病管理，但大多数应用程序都专注于单一慢性病（例如糖尿病或心力衰竭）或自我管理领域（例如药物管理、睡眠或疼痛），并且不专门针对从慢性病的过渡期。医院到家。 我们的干预措施将通过开发、严格测试和传播针对 MCC 患者的综合护理过渡应用程序来填补现有空白，该应用程序将以简单易懂的形式提供有关疾病自我管理、用药安全和跌倒预防的全面护理过渡信息。可行的。
我们将在学术医疗中心（布莱根妇女医院）和初级保健诊所开展一项务实的随机对照试验，以测试护理过渡应用程序的有效性，该应用程序招募了 55 岁或以上的 MCC 患者，包括糖尿病、充血性心力衰竭和/或慢性肾病。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lipika Samal, MD, MPH
- 电话号码：617-732-7063
- 邮箱：lsamal@bwh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Patricia Dykes, PhD
- 电话号码：617-525-3003
- 邮箱：pdykes@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02120
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Lipika Samal
- 邮箱：lsamal@bwh.harvard.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 拥有 Brigham PCP 或在 15 个地点之一预约从 BWH 全科医学科出院的成年患者 (55 岁以上)
- 出院回家、家庭医疗保健服务或辅助生活
- 患者或医疗代理人的英语口语流利
- 至少患有下列一种病症的患者以及问题清单上的另一种慢性病。
- 问题清单上的心力衰竭患者
- 问题清单上的 2 型糖尿病患者
- 问题清单上的慢性肾病患者
排除标准：
- 接受 Westwood、Pembroke 或 Transition Clinic PCP 入住 ICU、妇产科、外科、心脏病科、肿瘤科、骨科或其他专科病房的成年患者 (55 岁以上)
- 孕
- 囚犯、被收容的个人或被警察拘留的人
- 计划在筛查后 3 小时内出院
- 患者病重而无法参加或患有活动性精神病/严重精神疾病、谵妄或严重痴呆
- 患者和健康代理人的英语口语不流利
- 不太可能出院回家
- 缺少能够访问该应用程序的设备
- 缺乏 30 天随访的可用电话
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：护理过渡应用程序
使用护理过渡应用程序支持因多种慢性病住院和出院的患者的护理过渡，并将与常规护理进行比较。
|
干预组中的患者将被随机分配接受护理过渡应用程序，并利用它来支持他们针对多种慢性病的护理过渡护理计划。
|
|
无干预：无干预：常规护理
为患有多种慢性病的住院和出院患者提供常规护理过渡护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定护理过渡应用程序对出院后不良事件的影响
大体时间：30天
|
出院后不良事件的总体发生率
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定护理过渡应用程序对 30 天再入院率的影响
大体时间：30天
|
30天再入院率
|
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lipika Samal, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023P001447
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.