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Aplicación Care Transitions para pacientes con múltiples afecciones crónicas

8 de julio de 2026 actualizado por: Lipika Samal, Brigham and Women's Hospital
El objetivo de este estudio es implementar y evaluar ampliamente la aplicación Care Transitions en un ensayo controlado aleatorio. La aplicación que diseñamos para pacientes con múltiples afecciones crónicas tiene cuatro módulos previstos: 1) contenido para la reducción de caídas, 2) un plan de atención de transición digital posterior al alta (por ejemplo, plan de atención posthospitalaria, que incluye educación, medicamentos, citas de seguimiento, señales de advertencia a tener en cuenta, nutrición y otras actividades del plan de atención), 3) un nuevo módulo para pacientes con MCC (diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad renal crónica) que incluye planes de atención post-alta específicos para cada afección con actividades relevantes para el manejo de síntomas , 4) un nuevo módulo de informe posterior al alta que resume los hallazgos clave de la transición de la atención y permite a los pacientes ingresar notas y preguntas para sus proveedores y sus propios objetivos de recuperación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las transiciones de atención son un período vulnerable para los pacientes, lo que lleva a una tasa del 20 % de reingresos, una tasa del 11 % de eventos adversos por medicamentos posteriores al alta, una tasa del 15 % de caídas y una tasa del 29 % de eventos adversos totales posteriores al alta. El alta hospitalaria de pacientes con múltiples afecciones crónicas (CCM) es un desafío para los equipos de atención hospitalaria, los proveedores de atención primaria (PCP) y los pacientes/cuidadores que enfrentan el desafío de regímenes de medicación complejos, así como desafíos específicos de los pacientes en las estrategias de prevención de caídas. . Los desafíos específicos incluyen la mala comunicación entre los proveedores de atención hospitalaria, los pacientes y los proveedores ambulatorios, la mala calidad y puntualidad de la documentación del alta, la comprensión subóptima del paciente de los planes de atención posteriores al alta y su capacidad para llevar a cabo estos planes, las discrepancias en la medicación y el incumplimiento después del alta. , falta de seguimiento de los resultados de las pruebas pendientes al momento del alta, falta de programación de las citas, pruebas y procedimientos ambulatorios necesarios, y falta de seguimiento oportuno con los proveedores ambulatorios.

Estos riesgos son especialmente importantes para las personas que viven con múltiples enfermedades crónicas (PLWMCC), como diabetes (DM), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y enfermedad renal crónica (ERC). Cada una de estas condiciones requiere un régimen de medicación complejo que a menudo se modifica durante el ingreso hospitalario. A menudo, los medicamentos no se pueden volver a cambiar a su dosis original en el momento del alta porque los pacientes comen menos de lo habitual, se han deshidratado y su función renal se ha visto afectada por medicamentos nefrotóxicos. La eliminación de medicamentos como la insulina también se ve alterada y la actividad física limitada en el hospital aumenta el riesgo de que los pacientes sufran caídas después del alta. Todos estos factores aumentan el riesgo de eventos adversos en el período posterior al alta. Un objetivo general de nuestra intervención es superar los desafíos comunes de la transición de la atención simplificando la información que reciben los pacientes y cuidadores y capacitándolos para llevar a cabo sus planes de atención.

Investigaciones anteriores respaldan el uso de aplicaciones móviles para mejorar los resultados de salud entre quienes viven con enfermedades crónicas. Si bien hay muchas aplicaciones disponibles para el control de enfermedades crónicas, la mayoría de ellas se centran en una sola enfermedad crónica, como la diabetes o la insuficiencia cardíaca, o en un área de autocontrol, como el control de los medicamentos, el sueño o el dolor, y no se centran específicamente en el período de transición de la enfermedad. hospital a casa. Nuestra intervención llenará un vacío existente mediante el desarrollo, pruebas rigurosas y difusión de una aplicación integral de transiciones de atención para pacientes con CCM que brindará información integral de transición de atención para el autocontrol de enfermedades, la seguridad de los medicamentos y la prevención de caídas en un formato simple y procesable.

Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático en un centro médico académico (Brigham and Women's Hospital) y clínicas de atención primaria para probar la eficacia de la aplicación Care Transitions que inscribe a pacientes de 55 años o más con MCC, incluida diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva y/o enfermedad renal crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

798

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lipika Samal, MD, MPH
  • Número de teléfono: 617-732-7063
  • Correo electrónico: lsamal@bwh.harvard.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (55+) con un PCP de Brigham o cita en uno de los 15 lugares que reciben el alta de una unidad de medicina general de BWH
  • Alta a domicilio, servicio de atención médica domiciliaria o vivienda asistida
  • Fluidez en inglés hablado en paciente o apoderado de atención médica.
  • Pacientes con al menos una de las condiciones enumeradas a continuación + una condición crónica adicional en la lista de problemas.
  • Paciente con insuficiencia cardíaca en la lista de problemas.
  • Paciente con diabetes tipo 2 en la lista de problemas
  • Paciente con enfermedad renal crónica en la lista de problemas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes adultos (55+) con PCP de Westwood, Pembroke o Transition Clinic admitidos en UCI, obstetricia, cirugía, cardiología, oncología, ortopedia u otra unidad de especialidad
  • Embarazada
  • Preso, persona institucionalizada o bajo custodia policial
  • Alta planificada dentro de las 3 horas posteriores a la evaluación
  • Paciente demasiado enfermo para participar o con psicosis activa/enfermedad mental grave, delirio o demencia grave
  • No hablar inglés con fluidez en pacientes y apoderados de salud.
  • Es poco probable que le den el alta a casa
  • Carece de un dispositivo capaz de acceder a la aplicación.
  • Falta de teléfono que funcione para seguimiento a 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Aplicación de transiciones de atención
El uso de la aplicación Care Transitions para respaldar la transición de la atención de pacientes hospitalizados y dados de alta con múltiples afecciones crónicas se comparará con la atención habitual.
Los pacientes en el grupo de intervención serán asignados al azar para recibir la aplicación Care Transitions y utilizarla para respaldar su plan de atención de transición de atención para múltiples afecciones crónicas.
Sin intervención: Sin intervención: atención habitual
Atención de transición de atención habitual para pacientes hospitalizados y dados de alta con múltiples afecciones crónicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de la aplicación Care Transitions sobre los eventos adversos posteriores al alta
Periodo de tiempo: 30 dias
Tasa general de eventos adversos posteriores al alta
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de la aplicación Care Transitions sobre la tasa de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Tasa de reingreso a 30 días
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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