- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051058
Aplicación Care Transitions para pacientes con múltiples afecciones crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las transiciones de atención son un período vulnerable para los pacientes, lo que lleva a una tasa del 20 % de reingresos, una tasa del 11 % de eventos adversos por medicamentos posteriores al alta, una tasa del 15 % de caídas y una tasa del 29 % de eventos adversos totales posteriores al alta. El alta hospitalaria de pacientes con múltiples afecciones crónicas (CCM) es un desafío para los equipos de atención hospitalaria, los proveedores de atención primaria (PCP) y los pacientes/cuidadores que enfrentan el desafío de regímenes de medicación complejos, así como desafíos específicos de los pacientes en las estrategias de prevención de caídas. . Los desafíos específicos incluyen la mala comunicación entre los proveedores de atención hospitalaria, los pacientes y los proveedores ambulatorios, la mala calidad y puntualidad de la documentación del alta, la comprensión subóptima del paciente de los planes de atención posteriores al alta y su capacidad para llevar a cabo estos planes, las discrepancias en la medicación y el incumplimiento después del alta. , falta de seguimiento de los resultados de las pruebas pendientes al momento del alta, falta de programación de las citas, pruebas y procedimientos ambulatorios necesarios, y falta de seguimiento oportuno con los proveedores ambulatorios.
Estos riesgos son especialmente importantes para las personas que viven con múltiples enfermedades crónicas (PLWMCC), como diabetes (DM), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) y enfermedad renal crónica (ERC). Cada una de estas condiciones requiere un régimen de medicación complejo que a menudo se modifica durante el ingreso hospitalario. A menudo, los medicamentos no se pueden volver a cambiar a su dosis original en el momento del alta porque los pacientes comen menos de lo habitual, se han deshidratado y su función renal se ha visto afectada por medicamentos nefrotóxicos. La eliminación de medicamentos como la insulina también se ve alterada y la actividad física limitada en el hospital aumenta el riesgo de que los pacientes sufran caídas después del alta. Todos estos factores aumentan el riesgo de eventos adversos en el período posterior al alta. Un objetivo general de nuestra intervención es superar los desafíos comunes de la transición de la atención simplificando la información que reciben los pacientes y cuidadores y capacitándolos para llevar a cabo sus planes de atención.
Investigaciones anteriores respaldan el uso de aplicaciones móviles para mejorar los resultados de salud entre quienes viven con enfermedades crónicas. Si bien hay muchas aplicaciones disponibles para el control de enfermedades crónicas, la mayoría de ellas se centran en una sola enfermedad crónica, como la diabetes o la insuficiencia cardíaca, o en un área de autocontrol, como el control de los medicamentos, el sueño o el dolor, y no se centran específicamente en el período de transición de la enfermedad. hospital a casa. Nuestra intervención llenará un vacío existente mediante el desarrollo, pruebas rigurosas y difusión de una aplicación integral de transiciones de atención para pacientes con CCM que brindará información integral de transición de atención para el autocontrol de enfermedades, la seguridad de los medicamentos y la prevención de caídas en un formato simple y procesable.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático en un centro médico académico (Brigham and Women's Hospital) y clínicas de atención primaria para probar la eficacia de la aplicación Care Transitions que inscribe a pacientes de 55 años o más con MCC, incluida diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva y/o enfermedad renal crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lipika Samal, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-732-7063
- Correo electrónico: lsamal@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patricia Dykes, PhD
- Número de teléfono: 617-525-3003
- Correo electrónico: pdykes@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Lipika Samal
- Correo electrónico: lsamal@bwh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (55+) con un PCP de Brigham o cita en uno de los 15 lugares que reciben el alta de una unidad de medicina general de BWH
- Alta a domicilio, servicio de atención médica domiciliaria o vivienda asistida
- Fluidez en inglés hablado en paciente o apoderado de atención médica.
- Pacientes con al menos una de las condiciones enumeradas a continuación + una condición crónica adicional en la lista de problemas.
- Paciente con insuficiencia cardíaca en la lista de problemas.
- Paciente con diabetes tipo 2 en la lista de problemas
- Paciente con enfermedad renal crónica en la lista de problemas
Criterio de exclusión:
- Pacientes adultos (55+) con PCP de Westwood, Pembroke o Transition Clinic admitidos en UCI, obstetricia, cirugía, cardiología, oncología, ortopedia u otra unidad de especialidad
- Embarazada
- Preso, persona institucionalizada o bajo custodia policial
- Alta planificada dentro de las 3 horas posteriores a la evaluación
- Paciente demasiado enfermo para participar o con psicosis activa/enfermedad mental grave, delirio o demencia grave
- No hablar inglés con fluidez en pacientes y apoderados de salud.
- Es poco probable que le den el alta a casa
- Carece de un dispositivo capaz de acceder a la aplicación.
- Falta de teléfono que funcione para seguimiento a 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Aplicación de transiciones de atención
El uso de la aplicación Care Transitions para respaldar la transición de la atención de pacientes hospitalizados y dados de alta con múltiples afecciones crónicas se comparará con la atención habitual.
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Los pacientes en el grupo de intervención serán asignados al azar para recibir la aplicación Care Transitions y utilizarla para respaldar su plan de atención de transición de atención para múltiples afecciones crónicas.
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Sin intervención: Sin intervención: atención habitual
Atención de transición de atención habitual para pacientes hospitalizados y dados de alta con múltiples afecciones crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto de la aplicación Care Transitions sobre los eventos adversos posteriores al alta
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa general de eventos adversos posteriores al alta
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el efecto de la aplicación Care Transitions sobre la tasa de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de reingreso a 30 días
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lipika Samal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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